Cuve de pré-remplissage pharmaceutique 1000L en 1.4435

BRINOX BH6721-BH1001 Paket 18

BRINOX 1 000 L Réservoir de pré-remplissage – 1.4435 – Double enveloppe – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – État quasi neuf

Fabricant : BRINOX d.o.o.
Type : SVMBBl-1000
N° de fabrication : BH6721-BH1001
Numéro de série : 1003453
Année de fabrication : 2020
État : Quasi neuf / non utilisé

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

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Type de produit : Réservoir de pré-remplissage / Réservoir de process
Volume nominal : 1 000 litres
Volume total : 1 400 litres
Poids à vide : 762 kg

Matériau en contact avec le produit : 1.4435 (AISI 316L qualité pharmaceutique)
Marquage CE : CE 0036

Pression admissible PS : -1 / +3 bar
Pression d’épreuve PT : 5,4 bar
Température admissible TS : -10 °C à +150 °C

Groupe de fluides : 1
Conception selon le règlement AD 2000

Récipient sous pression conformément à la PED 2014/68/UE
Catégorie IV
Module G – Contrôle unitaire
Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH (numéro d’identification 0036)

Réception TÜV, y compris contrôle final et essai sous pression entièrement documentés.

FAT – Factory Acceptance Test

Le réservoir a été soumis à un test FAT complet en usine et validé.

Essais réalisés notamment :
• Essai de pression conformément à la PED
• Contrôle visuel de toutes les soudures
• Essais non destructifs (RT, PT selon le plan d’essai)
• Contrôle dimensionnel et plan (as-built)
• Mesure de rugosité interne (Ra ≤ 0,8 µm)
• Étallonage des manomètres
• Vérification du marquage
• Contrôle complet de la documentation

Rapports FAT complets disponibles.

EXÉCUTION

• Cuve cylindrique horizontale
• Double enveloppe pour chauffage/refroidissement
• Intérieur électropoli et passivé
• Surface produit polie miroir
• Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques
• Trou d’homme DN 500
• Raccords CIP
• Soupape de sécurité
• Manomètre
• Clapet à membrane de fond
• Raccord agitateur (DN 200)
• Plusieurs raccords de réserve
• Palier de tourillon massif
• Dispositif de levage et de transport

DOCUMENTATION – complète et structurée

Documentation qualité et fabrication liée au projet disponible, incluant :
• Déclaration de conformité UE & certificats de garantie
• Certificat TÜV avec rapport de réception (Module G)
• Contrôle TÜV de conception et certification
• Certificats matières 3.1
• Listes de soudeurs et qualifications de procédé (WPQR/WPS)
• Rapports d’essais non destructifs (RT, PT, etc.)
• Certificats d’analyse des matériaux d’apport et gaz de soudage
• Certificat de qualification de l’entreprise
• Rapport de rugosité
• Rapport de traitement de surface
• Rapport de contrôle dimensionnel
• Rapport d’essai interne sous pression
• Certificats d’étalonnage des manomètres
• Rapports et conformité UE des composants intégrés
• Assemblage avec nomenclature
• Dessins de détail
• Manuels d’utilisation et de maintenance

Dossier documentaire numérique complet disponible.

ÉTAT
• Jamais utilisé en production
• Stock physique
• Surface interne absolument comme neuve
• Aucune corrosion
• Pas de traces d’utilisation
• État industriel neuf
• Disponible immédiatement

CONVIENT POUR
• Solutions pharmaceutiques
• Systèmes WFI / PW
• Préparation de tampons et médias
• Procédés liquides stériles
• Installations de production GMP
• Applications biotechnologiques

PARTICULARITÉS
Fabrication pharmaceutique BRINOX haut de gamme avec réception unitaire complète selon PED Module G par TÜV SÜD, marquage CE 0036 et FAT documenté.

Non pas une cuve standard, mais une qualité de projet vérifiée avec documentation GMP exhaustive.

Disponibl

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