Skid de process CIP GMP 1.4435

Brinox LEP 12 CS6723 Paket4

État: d'occasion, Appareil Urschel modèle 1700, en acier inoxydable, type Comitrol Processor, d’occasion. Conçu pour la réduction de produits secs, liquides ou pâteux. Possibilité d’installer trois types de têtes de coupe/rotors : tête de découpe, tête de tranchage ou tête de micro-découpe (seule la tête de micro-découpe est fournie). Le rotor est entraîné par un moteur électrique de 22 kW, 2 938 tr/min, 50 Hz. Une chambre étanche empêche la dispersion de poussières, de vapeurs et de liquides. Un tableau de commande et un panneau de contrôle sont inclus. Dimensions : environ 1 300 mm de longueur x 900 mm de largeur x 1 800 mm de hauteur, poids : environ 500 kg. Nledpfeltlulsx Aqxoh

État: d'occasion, Année de construction: 1990, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, poids total: 9 700 kg, COGEIM E.O. 2000, SÉCHOIR À GODETS SOUS VIDE – VERSION PHARMACEUTIQUE – 2 380 L Séchoir à godets horizontal sous vide de haute qualité, fabriqué par COGEIM, Italie, en version pharmaceutique. Le séchoir est doté d’un conteneur horizontal en acier inoxydable, pouvant être chauffé et refroidi, avec un grand couvercle d’ouverture situé sur le devant, ainsi que d’un agitateur à godets massif équipé de racleurs. Les pièces en contact avec le produit sont en acier inoxydable 1.4435 et les surfaces intérieures sont polies miroir. L’installation est adaptée aux processus de séchage, de mélange et sous vide exigeants dans les industries pharmaceutique, chimique et de chimie fine. DONNÉES TECHNIQUES Fabricant : COGEIM, Italie Type : E.O. 2000 Année de fabrication : 1990 Numéro de projet/commande : C.89/040 Volume de travail/nominal : environ 2 380 litres Volume total du conteneur : environ 3 100 litres Nlodsr Nclaepfx Aqxoh Conteneur : Pression de service : -1 / +6 bar Température de service : -20 / +165 °C Matériau en contact avec le produit : Acier inoxydable 1.4435 Surfaces intérieures : Polies miroir SYSTÈME DE CHAUFFAGE/REFROIDISSEMENT Le conteneur peut être chauffé ou refroidi via une serpentine extérieure. Volume de la chambre de chauffage/refroidissement : environ 150 litres Pression de service de la chambre de chauffage/refroidissement : jusqu’à +6 bar Matériau de la chambre de chauffage/refroidissement : Acier inoxydable 1.4306 Plage de température : -20 / +165 °C AGITATEUR Agitateur à godets horizontal massif avec racleurs Mélange du produit sur une grande surface Garniture de l’arbre de l’agitateur par une garniture mécanique à joints toriques Entraînement par réducteur/moteur monté latéralement ÉQUIPEMENT / CONTENU DE LA LIVRAISON Le contenu de la livraison comprend, entre autres : - Filtre à vapeurs / filtre à poussières - Dispositif d’alimentation - Vanne de décharge - Écluse à lobes - Compensateur - Entraînement et réducteur - Raccords et composants pneumatiques - Grand couvercle d’ouverture sur le devant - Châssis de support - Composants de raccordement existants - Documentation technique existante - Schéma d’installation/de raccordement d’origine Le grand couvercle avant permet un accès très facile à l’intérieur, ainsi qu’à l’agitateur pour l’inspection, le nettoyage et la maintenance. ÉTAT Installation d’occasion en état de fonctionnement. L’intérieur et l’agitateur à godets sont dans un très bon état, comme le montrent les photos disponibles. La documentation technique et les dessins d’origine sont disponibles. Des informations techniques supplémentaires, des photos détaillées et des extraits de documentation peuvent être fournis sur demande.

État: très bon (occasion), Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, SALLE BLANCHE - ISO 8 Exigences relatives aux salles blanches ISO Classe 8 | Classification des salles blanches ISO 8 | Exigences relatives aux salles blanches ISO 8 | Classification des salles blanches ISO 8. Pour obtenir une classe de propreté de l'air ISO 8 dans la salle blanche, plusieurs niveaux de filtration de l'air sont généralement utilisés (par exemple, pré-filtre G4, filtre F9, filtre final H13). Le mouvement de l'air dans la salle est non unidirectionnel (il y a un mélange de l'air "propre" fourni à la salle avec l'air "sale" présent dans la salle). Les extractions d'air d'une pièce ISO 8 sont situées sur les murs. Le nombre requis de renouvellements d'air par heure dépendra de la nature des activités menées dans la pièce et du nombre de personnes présentes, mais l'objectif pourrait être de fournir 10 à 40 renouvellements d'air par heure. Dans la classe ISO 8, le personnel est souvent présent en permanence. Le personnel peut être vêtu d'une tenue de travail standard et les visiteurs d'un tablier jetable. Il est recommandé de maintenir la pression positive minimale de la pièce par rapport à la zone adjacente à 5-10 Pa. Exigences en matière d'équipements et de matériaux pour une salle blanche avec une classe ISO de propreté de l'air de 8 (émission moyenne maximale de particules lorsque : nombre d'échantillons prélevés = 100 ; mesures effectuées conformément à la norme ISO 14644-14 dans une classe de propreté supérieure d'au moins un point à l'utilisation prévue de l'équipement ; nombre de particules/m3) Description détaillée en photos. Dessins techniques accompagnant les photos. Description de la ventilation L'objectif de l'installation de ventilation réalisée était d'atteindre les paramètres d'air suivants dans la salle blanche. L'installation a été réalisée à l'aide du système GBD PHARMA 2000, qui répond à toutes les exigences des "salles blanches" dans les classes de pureté de l'air les plus élevées. Paramètres de l'installation : a. Pureté de l'air - ISO 8. b. Température 19-23 degrés C c. Humidité max. 38%. a. Pour garantir la pureté requise de l'air entrant, une unité de traitement de l'air DOSPEL d'une capacité maximale de V= 3500 m3/h [jusqu'à 15 changements d'air par heure] est utilisée. La centrale de traitement d'air est équipée de pré-filtres FK EU5/EC2 et de filtres à poussières fines FK-EU9/EC2. En outre, des filtres HEPA 11 fabriqués par EUFILTER sont utilisés dans les diffuseurs situés au plafond. Les fiches techniques se trouvent dans la section H6. Nodpfx Aqsq H H Ruoxslh Par conséquent, avec un débit mesuré de 3264 m3/h, une classe de propreté ISO de 7 [classe "C"] a été atteinte au repos et donc une classe de propreté ISO de 8 [classe "D" ] pour les conditions d'exploitation. b. La plage de température de 19 à 23 degrés Celsius est destinée au refroidisseur et au refroidisseur agrandis qui doivent être maintenus librement avec 25 % d'air frais. c. Un refroidisseur au fréon de 31,4 kW et un refroidisseur de 33,5 kW ont été utilisés pour atteindre des températures élevées de 30 °C et une humidité de 80 % en été. Le refroidisseur est fabriqué par FUJITSU et fourni par Klimatherm Gdansk. La salle est automatiquement régulée en surpression par rapport à la pression extérieure - la différence de pression à la porte est de 15 Pa. La ventilation automatique permet un mode "allégé". dans lequel l'installation fonctionne en circuit fermé et une surpression de 15 Pa est maintenue. Données techniques jointes aux photos.

État: d'occasion, Année de construction: 1995, Installation de concentration pour l'industrie des jus. L'installation date de 1977 et a été entièrement reconstruite en 1992. Lors de cette remise à neuf, elle a été agrandie et dotée d'un nouveau circuit de tour de refroidissement. L'installation est conçue pour 6600 kg/h de jus de pomme trouble. En concentration monobloc, l'épaississement s'effectue de 12° à 25°Brix. Lors du second passage, jusqu’à 71°Brix peuvent être atteints. Machine (complément) : Installation de concentration avec récupération des arômes Quantité d'entrée de jus de pomme : 6600 kg/h Évaporation de l'eau : 4840 kg/h Quantité de concentré de jus en sortie : 1760 kg/h Nsdpfx Aqowu N T Asxjlh Consommation de vapeur : 1685 kg/h Longueur : 7,70 m Largeur : 6,70 m

État: nouveau, Année de construction: 2014, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, puissance: 22 kW (29,91 ch), Mélangeur en ligne inutilisé d'Ystral Contrôleur de fréquence intégré Machine supérieure Nljdpfjvkpqhex Aqxeh

État: très bon (occasion), Année de construction: 2014, HERMANN WALDNER cuve agitée 90,5 L Agitateur magnétique résistant à la pression avec manteau chauffant Capacité de la cuve : 90,5 litres Volume du manteau : 18 litres Volume utile : env. 70 litres Parties en contact avec le produit en acier inoxydable Surpression de service : intérieur : -1 / +5 bar Fabricant : Waldner Année de fabrication : 2014 Encombrement : 90 x 95 x 175 cm Nodsyn Rikepfx Aqxjlh Documentation complète disponible.

Année de construction: 2026, État: nouveau, Homogénéisateur portatif neuf, doté d’un rotor de 145 mm de diamètre, fabriqué en AISI 316L pour toutes les pièces en contact avec le produit, avec une finition polie Ra < 0,80 μm. Il supporte le vide et une pression de travail de 16 bars. Son moteur a une puissance de 7,5 kW, ce qui lui permet d’atteindre une vitesse de rotation de 2 930 tr/min. Il est équipé d’un système d’aspiration atmosphérique des solides, qui permet l’injection de solides en poudre directement dans l’aspiration de l’homogénéisateur. Ce processus résout les problèmes d’incorporation de solides flottants et améliore le temps de traitement si tous les autres ingrédients sont chargés par la trémie, car ils sont ajoutés directement dans la chambre d’homogénéisation. La trémie a une capacité de 50 litres et est équipée d’une vanne à papillon, qui permet à la fois de la fermer et de réguler le débit d’entrée. Tous les éléments sont montés sur un chariot à roulettes pour faciliter leur déplacement. Nlsdpfx Aqszktgcjxeh Production : 5 000 L/h Moteur : 7,5 kW à 2 930 tr/min, 50 Hz Aspiration : DN50 Refoulement : DN50

État: prêt à l'emploi (d'occasion), Longueur de la chaîne de convoyage : 3 000 mm, diamètre du convoyeur : 250 mm. Une inspection sur site est possible, l’installation ne doit pas être sous tension. Nljdpjzhnu Nsfx Aqxeh

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 3 500 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Cuve de préparation 3 500 L – 1.4435 – double enveloppe – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – état neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Nlsdpfxsylng Ue Aqxoh Type : SVMBHI-3500 Numéro d’identification : BH6770-BH1001 Numéro de série : 1003460 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / inutilisé Ensemble BH6770-BH1001 Paquet 28 CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : Cuve de préparation / Réservoir sous pression Volume utile : 3 500 litres Volume total : 4 304 litres Volume de la double enveloppe : 202 litres Poids à vide : 1 958 kg Matière en contact produit : 1.4435 Double enveloppe : 1.4404 Marquage CE : CE 0036 Pression admissible cuve PS : -1 / +3 bar Pression d’épreuve cuve PT : 5,6 bar Pression admissible double enveloppe PS : -1 / +6 bar Pression d’épreuve double enveloppe PT : 10,8 bar Température admissible TS : -10 °C à +150 °C Groupe de fluides : 2 Conception selon directive AD 2000 Réservoir sous pression conforme PED 2014/68/UE Catégorie III Module G – Inspection unitaire Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH (N° 0036) Inspection TÜV avec contrôle final et essai sous pression entièrement documentés. FAT – Factory Acceptance Test La cuve a été intégralement testée et validée en usine (FAT). Vérifications effectuées entre autres : • Test de pression selon PED • Contrôle visuel de toutes les soudures • Essais non destructifs (RT, PT selon plan de contrôle) • Vérification dimensionnelle et des plans (“as-built”) • Mesure de la rugosité intérieure (Ra ≤ 0,8 μm) • Calibration des manomètres • Vérification des marquages • Revue complète de la documentation Protocoles FAT complets disponibles. EXÉCUTION • Cuve horizontale cylindrique • Double enveloppe à demi-tube • Intérieur électropoli et passivé • Surface produit polie miroir • Soudures conformes aux normes pharmaceutiques • Trou d’homme DN 500 • Orifice de chargement/matières en vrac DN 300 • Raccords CIP • Soupape de sécurité • Raccords pression et température • Branchement pour agitateur • Palier trunnion massif • Anneaux de levage DOCUMENTATION – complète et structurée Dossier qualité et de fabrication complet, spécifique au projet, comprenant notamment : • Déclaration de conformité UE et certificats de garantie • Certificat TÜV avec rapport d’inspection (Module G) • Contrôle et certification de conception TÜV • Certificats matière 3.1 • Listes de soudeurs et qualifications de processus (WPQR/WPS) • Rapports d’essais non destructifs (RT, PT, etc.) • Certificats d’analyse des métaux d’apport et gaz de soudage • Certificat de qualification de l’entreprise • Rapport de rugosité • Rapport de traitement de surface • Rapport de conformité dimensionnelle • Rapport d’essai sous pression interne • Certificats d’étalonnage • Rapports et conformité UE des composants intégrés • Nomenclature complète • Dessins de détail • Manuels d’utilisation et d’entretien Dossier de documentation numérique complet disponible. ÉTAT • Jamais utilisée en production • Stockage • Surface intérieure absolument comme neuve • Aucune corrosion • Aucun signe d’usage • État industriel neuf • Disponible immédiatement UTILISATION IDÉALE POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Préparation de tampons et milieux • Processus liquides stériles • Installations de production GMP • Applications biotechnologiques POINTS FORTS Fabrication pharmaceutique haut de gamme BRINOX avec validation complète PED Module G par TÜV SÜD, marquage CE 0036, et protocole FAT documenté. Non standar

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 1 500 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Cuve de process 1 500 L – 1.4435 – Double enveloppe – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – État neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Réf. fabricant : BH6726-BH1001 Modèle : SVMBBI-1500 Année de fabrication : 2020 Numéro de série : 1003458 Numéro d’équipement : 20051401 Marquage CE : CE 0036 État : Comme neuf / jamais utilisé Poids à vide : 866 kg DONNÉES TECHNIQUES Type de produit : Cuve principale de remplissage / Cuve de process Construction : Cylindrique à fonds bombés Volume de travail : 1 500 litres Volume total : 1 785 litres Matériau en contact produit : 1.4435 Matériau de la double enveloppe : Acier inoxydable (double enveloppe) Pression maximale admissible (PS) cuve : -1 / +3 bar Pression d’épreuve (PT) : 5,4 bar Température maximale admissible (TS) : -10 °C / +150 °C Récipient sous pression conforme PED 2014/68/UE Module : G Groupe de fluides : 1 FINITIONS & EXÉCUTION Surface intérieure : polie brillant, exécution pharmaceutique Zones en contact produit en 1.4435 Soudures soigneusement polies Cuve compatible CIP pharmaceutique ÉQUIPEMENTS • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Grand trou d’homme avec fermeture à levier • Plusieurs piquages instrumentation et process • Capteur de pression / raccords de température • Vidange au fond • Raccords pour boule de lavage CIP/pulvérisation • Différents brides aveugles • Raccords médias isolés sur l’enveloppe • Joints conformes FDA ÉTAT Nledeykuhiepfx Aqxsh • Jamais utilisé en production • Stockage • Intérieur comme neuf • Aucune corrosion • Aucune trace d’utilisation • Disponible immédiatement DOCUMENTATION – complète • Déclaration de conformité EU • Documents de réception TÜV • Documentation PED Module G • Certificats matières 3.1 • PV d’essai hydraulique (PT 5,4 bar) • Plans techniques • Documents FAT • Manuel d’utilisation PARTICULARITÉ Grande cuve principale BRINOX 1 500 L en 1.4435, PED Catégorie IV Module G, CE 0036, avec documentation complète, finition pharmaceutique et épreuve à 5,4 bar. Qualité projet pour applications stériles – disponible immédiatement.