Installation de procédé biopharmaceutique plasma GMP

Brinox

État: bon (utilisé), 5 pièces en bon état, précédemment installées sur un dispositif de CIP. Bdodpfx Alsykk Eds Njg

Heures de fonctionnement: 240 h, État: remis à neuf (d'occasion), Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, numéro de machine/véhicule: MSB14, Machine entièrement démontée et révisée avec des pièces de rechange neuves et d'origine GEA-Westfalia. Lors de la révision, les engrenages du couple conique ont notamment été remplacés par des éléments neufs et d'origine, et le bâti a été repeint au four. Capacité hydraulique : jusqu'à 8 000/9 000 l/h Capacité effective : entre 500/1 000 l/h, capacité mesurée lors d'essais avec votre produit traité ; la capacité peut varier sensiblement en fonction du pourcentage de résidus solides présents dans le produit à traiter. Caractéristiques techniques : - Moteur électrique de 7,5 kW - 380V/3 – 50Hz Bsdpfx Ajxvrfnol Njdg - Volume du tambour : 6,9 l – chambre à boues : 3,9 l - Vitesse tambour : 7 500 tr/min La machine est vendue complète avec les accessoires suivants : - Jeu de clés spéciales pour le démontage du tambour ; - Nouveau tableau électrique avec section de puissance gérée par un variateur de fréquence de 11 kW et section de contrôle des évacuations avec PLC en coffret inox ; L'utilisation d'un variateur permet des démarrages plus progressifs, une réduction significative de la consommation électrique et des besoins de maintenance. - Groupe d'eau de manœuvre neuf avec réservoir inox de 20 l, complet avec flotteur et pompe en acier inox, pour des cycles de lavage toujours constants ; - Débitmètre ; - La machine est installée sur une robuste plateforme avec 4 pieds anti-vibrations M20, en profilés carrés.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 30 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 30 000 L WWAS / Cuve de solution – 316L – PED – FAT – documentation GMP complète – incl. berceau de support – 2020 – Comme neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Réf. : LV6456-BH1001 Numéro de série : 1003464 Année de construction : 2020 État : Comme neuf / jamais utilisé Emplacement : Europe LV6456-BH1001 Paquet 66 CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : WWAS / Cuve de solution / Cuve de process pharmaceutique Volume utile : 30 000 litres Volume total : 33 213 litres Matériau en contact produit : Acier inoxydable 1.4404 (AISI 316L) Finition de surface : Décapée chimiquement, passivée et nettoyée Rugosité superficielle : Ra < 1,6 µm Normes et directives : • Conforme PED 2014/68/UE • Marquage CE présent • Exécution pharmaceutique conforme GMP Données de pression : Min. : –0,14 bar(g) Max. : +0,5 bar(g) Pression d’essai : 0,72 bar(g) Plage de température : –20 °C à +50 °C Essai de pression hydrostatique effectué. FAT – Factory Acceptance Test Essai FAT entièrement documenté, incluant : • Contrôle dimensionnel, visuel et identification • Contrôle des soudures et CND Bdjdpfxeykngfo Al Nsg • Test de pression selon PED • Vérification de toutes les connexions • Contrôle documentaire et de la qualité Essai FAT réussi. Rapport FAT disponible. EXÉCUTION / CONCEPTION • Cuve de process pharmaceutique horizontale • Acier inoxydable 316L, qualité pharmaceutique • Surface intérieure décapée et passivée • Construction hygiénique conforme GMP Raccordements, entre autres : • Trou d’homme DN500 • Entrée DN100 • Sortie DN50 • Raccords de mesure, sécurité et process Exécution mécanique : • Berceau de support en inox BRINOX d’origine inclus • Construction lourde massive • Anneaux de levage pour manutention par grue disponibles ÉTAT • État absolument neuf • Jamais installé ni utilisé en production • Jamais rempli de produit • Aucune corrosion ni trace d’usage • Emballage industriel d’origine disponible • Disponible immédiatement Berceau de support également en état neuf et inclus dans la livraison. DOCUMENTATION – complète et conforme GMP Documentation fabricant et projet complète, incluant : • Déclaration de conformité UE et documentation CE • Documents PED • Certificats matière EN 10204 – 3.1 • Dossiers de soudure (WPS / WPQR, listes soudeurs) • Rapports de contrôle CND • Procès-verbal FAT et rapport d’essai de pression • Protocoles de rugosité et d’états de surface • Certificats de calibration • Plans partiels et nomenclatures • Modes d’emploi et d’entretien Documentation entièrement disponible en format numérique. TRANSPORT ET EMBALLAGE • Emballage d’export professionnel disponible • Emballage industriel d’origine • Manutention par grue possible sans problème • Expédition mondiale possible ADAPTÉ POUR • Industrie pharmaceutique • Biotechnologie • Systèmes WWAS, WFI et PW • Processus stériles • Sites de production GMP PARTICULARITÉS Surplus de projet issu d’un projet pharmaceutique international neuf, avec FAT complet, conformité PED et documentation GMP incluse. Grande cuve de process pharmaceutique BRINOX 30 000 L, qualité installation neuve, avec berceau de support – disponible immédiatement.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 1 500 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Cuve de procédé 1.500 L – 1.4435 – Double enveloppe – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – État neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Réf. : BH6722-BH1001 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / jamais utilisé Certificat CE : CE 0036 DONNÉES TECHNIQUES Type de produit : Cuve principale / Cuve de procédé Construction : cylindrique, fonds bombés Volume utile : 94 – 1.500 litres Poids à vide : 866 kg Matière en contact produit : 1.4435 Matière enveloppe : 1.4307 Isolation : oui Pression de service cuve : -1 / +3 barg Pression admissible (PS) : -1 / +3 barg Pression d’épreuve (PT) : 5,4 bar Température admissible (TS) : -10 °C / +150 °C Date du test de pression : 2020/04 Récipient sous pression selon PED 2014/68/UE Catégorie IV Procédure d’évaluation : Module G Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH Code de conception : AD 2000 FINITION DE SURFACES & SOUDURES Surface intérieure : Bdedpfxeykuc Te Al Njg Électropolissage et passivation Exécution pharmaceutique Surface extérieure : Finition industrielle polie CND / Contrôles : RT (contrôle par radiographie) PT (contrôle par ressuage) Essai de pression documenté 2020 ÉQUIPEMENTS • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Grande trappe frontale • Multiples piquages process • Raccordements NEP (CIP) • Prises de température et pression • Organes de sécurité • Prédisposition agitateur • Joints conformes FDA • Module complet de tuyauterie ÉTAT • Jamais utilisé en production • Stocké à l’état neuf • Surface interne absolument impeccable • Aucune corrosion • Aucune marque d’usage • Disponible immédiatement DOCUMENTATION – complète • Déclaration de conformité UE • Certificats TÜV et rapports de réception • Documentation PED Module G • Certificats matière 3.1 (EN 10204) • Procès-verbaux de soudure • Rapports CND (RT/PT) • Rapport d'essai de pression 2020 • Rapports d’état de surface • Plans de détails et d’assemblage • Dossiers FAT • Notices d’utilisation et d’entretien PARTICULARITÉ Cuve de procédé pharmaceutique BRINOX en 1.4435, surface intérieure électropolissage, conception selon AD2000, PED Catégorie IV Module G, inspection TÜV complète en 2020, documentation technique intégrale. Qualité projet pour applications stériles – disponible immédiatement.

État: remis à neuf (d'occasion), Année de construction: 2023, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, hauteur totale: 1 850 mm, largeur totale: 1 400 mm, longueur totale: 2 000 mm, largeur de film: 600 mm, Machine d'emballage servocommandée, très flexible (volume jusqu'à 10 litres.H=1850mm) Bdedpfx Asv Dwbbjl Nog En parfait état et peut être démarré immédiatement. Machine de thermoscellage pour tous les films composites, sur demande également outils de thermoscellage chauffés en permanence et revêtus de téflon pour films PE. Largeurs de sacs jusqu'à 260 (320 mm en option) et longueurs de sacs jusqu'à 500 mm. La machine est en très bon état. Nouveau contrôle via terminal de commande à écran tactile avec gestion des recettes. Si vous le souhaitez, nous serons heureux de vous aider lors de la mise en service. Nous pouvons également assurer l'approvisionnement à long terme de pièces de rechange et fournir des ensembles de formats, etc. pour toutes les formes de sacs. (par exemple, la conversion pour les sacs à fond plat peut être facilement mise en œuvre) Également disponible en acier inoxydable

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 1 500 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Cuve de process 1 500 L – 1.4435 – Double enveloppe – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – État neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Réf. fabricant : BH6726-BH1001 Modèle : SVMBBI-1500 Année de fabrication : 2020 Numéro de série : 1003458 Numéro d’équipement : 20051401 Marquage CE : CE 0036 État : Comme neuf / jamais utilisé Poids à vide : 866 kg DONNÉES TECHNIQUES Type de produit : Cuve principale de remplissage / Cuve de process Construction : Cylindrique à fonds bombés Volume de travail : 1 500 litres Volume total : 1 785 litres Matériau en contact produit : 1.4435 Matériau de la double enveloppe : Acier inoxydable (double enveloppe) Pression maximale admissible (PS) cuve : -1 / +3 bar Pression d’épreuve (PT) : 5,4 bar Température maximale admissible (TS) : -10 °C / +150 °C Récipient sous pression conforme PED 2014/68/UE Module : G Groupe de fluides : 1 FINITIONS & EXÉCUTION Surface intérieure : polie brillant, exécution pharmaceutique Zones en contact produit en 1.4435 Soudures soigneusement polies Cuve compatible CIP pharmaceutique ÉQUIPEMENTS • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Grand trou d’homme avec fermeture à levier • Plusieurs piquages instrumentation et process • Capteur de pression / raccords de température Bodpfx Aoykuhiel Njdg • Vidange au fond • Raccords pour boule de lavage CIP/pulvérisation • Différents brides aveugles • Raccords médias isolés sur l’enveloppe • Joints conformes FDA ÉTAT • Jamais utilisé en production • Stockage • Intérieur comme neuf • Aucune corrosion • Aucune trace d’utilisation • Disponible immédiatement DOCUMENTATION – complète • Déclaration de conformité EU • Documents de réception TÜV • Documentation PED Module G • Certificats matières 3.1 • PV d’essai hydraulique (PT 5,4 bar) • Plans techniques • Documents FAT • Manuel d’utilisation PARTICULARITÉ Grande cuve principale BRINOX 1 500 L en 1.4435, PED Catégorie IV Module G, CE 0036, avec documentation complète, finition pharmaceutique et épreuve à 5,4 bar. Qualité projet pour applications stériles – disponible immédiatement.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 3 500 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Réservoir de stockage 3 500 L – 1.4435 – Double enveloppe – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – État neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Type : SVBBHI-3500 Réf. : BH6772-BH1001 Pack 30 Bsdpfjylnwyex Al Njdg Numéro de série : 1003462 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / inutilisé CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : Réservoir de stockage / Réservoir de procédé Volume nominal : 3 500 litres Volume total : 4 082 litres Volume de la chemise : 226 litres Poids à vide : env. 1 760 kg Matériau en contact produit : 1.4435 (AISI 316L qualité pharmaceutique) Matériau chemise : 1.4404 Marquage CE : CE 0036 Pression admissible PS cuve : -1 / +3 bar Pression admissible PS chemise : -1 / +6 bar Pression d’épreuve PT cuve : 5,6 bar Pression d’épreuve PT chemise : 10,8 bar Température admissible TS : -10 °C à +150 °C Groupe de fluides : 2 Conception selon directive AD 2000 Récipient sous pression conforme PED 2014/68/UE Catégorie IV Module G – Inspection individuelle Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH (identifiant 0036) Inspection TÜV incluse : études, inspection finale et épreuve de pression entièrement documentées. FAT – Factory Acceptance Test Le réservoir a été intégralement testé et validé en usine. Essais réalisés, notamment : • Épreuve de pression selon PED • Revue des plans par TÜV SÜD • Inspection visuelle de toutes les soudures • Contrôles non destructifs (RT, PT) • Contrôle dimensionnel et conformité aux plans (as-built) • Vérification des certificats matières • Calibrage des manomètres • Vérification du marquage • Audit documentaire selon la checklist des tests Procès-verbaux FAT et TÜV disponibles. EXÉCUTION • Cuve cylindrique horizontale • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Exécution pharmaceutique premium • Trou d’homme avec fermeture de sécurité ronde • Système de tuyauterie CIP • J-pipe / conduite interne • Regard DN80 • Plusieurs raccords process et réserves • Brides Biocontrol • Supports de palier massifs / Type tourillon • Anneaux de levage • Plaque signalétique avec marquage PED complet DOCUMENTATION – complète et structurée • Déclaration de conformité UE • Certificat TÜV et rapport d’inspection (Module G) • Révision et certification de plans TÜV • Certificats matières 3.1 • Liste soudeurs et échantillons de travail • Rapports de contrôles non destructifs (RT, PT) • Protocoles de contrôle dimensionnel • Rapports d’étalonnage des manomètres • Rapports de finition et état de surface • Nomenclature • Plans détaillés (cuve, couvercle, CIP, J-pipe, etc.) • Manuel d’utilisation et d’entretien Dossier documentaire numérique complet disponible. ÉTAT • Jamais utilisé en production • Article de stock • Intérieur comme neuf • Aucune corrosion • Aucun signe d’utilisation • État neuf industriel • Disponible immédiatement CONVIENT POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Tampon et préparation de milieux • Produits chimiques • Installations GMP • Installations de process et de traitement PARTICULARITÉ Fabrication pharmaceutique haut de gamme BRINOX avec inspection individuelle PED Module G par TÜV SÜD, marquage CE 0036 et contrôle FAT documenté. Ce n’est pas un réservoir standard, mais une fabrication projetée de qualité, livrée avec une documentation GMP exhaustive et certifiée.

État: très bon (occasion), Wok de cuisson en verre 300 litres et raclage des parois latérales. Avec chaudière à huile thermique. Inclinable des deux côtés. Bdsdpfx Aloumb Hij Njg

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Désignation de la machine Installation de procédé BRINOX / Skid CIP type CS6700 (CS6723) GMP Skid de process CIP 1.4435 Fabricant BRINOX Process Systems Année de construction 2020 Données techniques Bdjdpfsyl H Svjx Al Nsg Conception en tant que skid de process en acier inoxydable, construction hygiénique. Mesure de conductivité 1–500 µS/cm, signal analogique (AI), raccord hygiénique DN 50. Mesure de débit 0–18.000 kg/h, signal analogique (AI), raccord DN 25, bride stérile DIN 11864-2A. Points de mesure de pression −1 à 9 bar ainsi que −1 à 15 bar, signal analogique (AI), raccords hygiéniques DN 50 ou ½'', entre autres DIN EN ISO 228. Points de mesure de température −50 °C à +200 °C, signal analogique (AI), raccord DN 32, soudé selon DIN 11866/A. Capteurs de niveau à seuil, numérique (DI), raccord hygiénique DN 50. Plusieurs retours de position avec IO-Link / Digital. Vannes d’arrêt pneumatiques (DO) en version hygiénique inox. Matériaux en contact avec le produit selon EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Rugosité de surface documentée des parties en contact avec le produit, Ra env. 0,3–0,4 µm. Application Installation CIP et de process hygiénique pour applications pharmaceutiques et biotechnologiques. Convient au nettoyage des lignes de process et des réservoirs en conditions GMP. Construction Skid en inox soudé avec tuyauterie soudée orbitalement. Raccords Clamp hygiéniques et stériles. Entièrement instrumenté avec mesure de débit, pression, température et conductivité. Technologie de vannes pneumatiques avec retour de position digital. Composants de fabricants renommés tels que Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK, etc. Exécution conforme GMP, très propre. État Neuf. Emballage d’origine. Jamais utilisé. Jamais installé ni mis en service. FAT / Statut de documentation Test d’acceptation en usine (FAT) entièrement documenté. Contrôle des plans de layout documenté. Contrôle d’accessibilité pour maintenance/calibration documenté. Contrôle de rugosité de surface documenté. Essai d’étanchéité documenté. Calibration des capteurs documentée. Documentation de soudage entièrement vérifiée. Liste complète des documents Plan et rapport FAT. PID (schéma mécaniques et instrumentation). Plans de layout. Listes de matériaux : métal et polymères. Certificats matériaux 3.1. WPQR, WPS, qualifications des soudeurs. Rapports de soudage et isométries. Certificats d’étalonnage des instruments de mesure. Rapports de mesure de rugosité de surface. Rapports d’essai d’étanchéité. Déclarations de conformité UE des composants installés. Documentation d’utilisation. Caractéristiques particulières Production conforme GMP, entièrement documentée. Instrumentation de haute qualité. Valeurs de rugosité très basses documentées. Disponible immédiatement. Idéal pour les fabricants pharmaceutiques, biotechnologiques ou sous-traitants exigeant un haut niveau de documentation.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Désignation de la machine BRINOX LEP 12 – Installation CIP Précipitation PRE LEP 12 CS6725 Pack 5 Fabricant BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Année de fabrication 2020 Numéro de série 1003614 Données techniques Installation CIP compacte en construction skid sur châssis inox. Désignation du produit : LEP 12 – Installation CIP Précipitation PRE. Dimensions env. 1520 x 970 x 1994 mm. Matériaux des parties en contact produit : inox 1.4435. Éléments de châssis et de structure : inox 1.4301. Échangeur de chaleur à faisceau tubulaire intégré, marque NEUMO. Pompe centrifuge en version hygiénique. Tuyauteries entièrement soudées, version pharmaceutique. Lignes de média isolées. Robinetterie notamment robinets à boule GEMÜ. Différents manomètres et instruments de mesure intégrés. Système de mesure de pression calibré (transducteur de pression Fluke, plage de mesure −1 à 20 bar, résolution 0,001 bar, précision 0,06 % PE). Raccords de fluide : NaOH Acide acétique Aller CIP Retour CIP Vapeur noire Condensat de vapeur noire Eaux usées neutralisées Test d'étanchéité effectué à l'air comprimé. Plage de pression d'essai env. 3,19–3,24 bar. Perte de pression maximale mesurée < 0,015 bar pendant la durée du test. Résultat : réussi. Application Système de nettoyage CIP pour installations de process pharmaceutiques, en particulier pour réacteurs de précipitation. Convient pour nettoyage alcalin et acide ainsi que raccord vapeur. Conçu pour applications hygiéniques en production pharmaceutique. Construction Structure Skid soudée compacte avec châssis inox massif. Distribution de tuyauteries hygiénique à chemins de fluide définis. Échangeur de chaleur tubulaire intégré pour la modulation de température du fluide CIP. Pompe de process, technologie de vannes et instrumentation intégrées sur un châssis compact. Tolérances standards selon EN ISO 13920. Exécution industrielle avec œillets de levage pour transport. Bodpfjyl H Tajx Al Nsdg État Neuf, inutilisé, emballage d’origine. L’installation a uniquement subi les tests FAT, jamais utilisée en production. FAT / Statut de documentation Tests de réception en usine (FAT) complets réalisés. Essais d'étanchéité réussis. Certificats d’étalonnage disponibles. Protocoles de test entièrement documentés. Liste complète de documentation Documentation FAT Protocoles d'essais d'étanchéité Certificats d’étalonnage PID Plans 3D Documentation matériaux et soudure Documentation plaque signalétique et fabricant Caractéristiques particulières Sélection des matériaux conforme aux exigences pharmaceutiques. Unité skid compacte et immédiatement opérationnelle. Composants de haute qualité de marques réputées. Documentation technique complète fournie. Disponible immédiatement.

Année de construction: 2020, État: nouveau, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Fabricant BRINOX Désignation de la machine Installation CIP CS6720 Modèle LEP12 – Module CIP avec réservoir tampon isolé 200 L Année de construction 2020 État Neuf, inutilisé, emballage d'origine, jamais installé, jamais mis en service Type d'installation Installation CIP modulaire (Cleaning in Place) montée sur un châssis en acier inoxydable, entièrement prémontée. Composée d'un réservoir tampon CIP isolé, d'une pompe centrifuge, d'un échangeur de chaleur, d'un module de tuyauterie en inox, de la technologie des vannes, de la technologie de mesure et de régulation ainsi que des raccordements médias. Dimensions du châssis Env. 2330 x 1224 x 2127 mm Réservoir tampon Volume opérationnel 200 litres Volume total 278 litres Conception cylindrique avec fonds bombés selon DIN 28011 Bodpjyl H Htefx Al Nsdg Pression de service -1 à +3 bar Pression d’épreuve 5,4 bar Température admissible -10 °C à +150 °C Température de service 0 °C à +85 °C groupe de fluides 1 Isolation : laine de verre à faible teneur en chlorures

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant : BRINOX Produit : LEP13.1 – Unité de régulation de température pour solution d’ammonium sulfate Type d’installation : Unité de régulation thermique pour système de préparation d’ammonium sulfate Année de fabrication : 2020 Numéro de série : 1003620 Numéro de balise : MR-ASF-ASF61-KK6770 Numéro d’équipement : 20022748 Raccordements médias / Données de process WCOV – Eau froide, départ : 6 °C WCOR – Eau froide, retour : 12 °C WSV – Eau industrielle/eau de ville AIP10 – Air comprimé de régulation : 6 bar Réalisation sous forme de module thermique fermé avec technique de pompe et d’échangeur intégrées. Dimensions Dimensions totales selon plan: env. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x l x H) Unité compacte montée sur skid, avec châssis inox soudé. Construction Châssis en acier inoxydable Tuyauterie entièrement isolée (isolation industrielle) Échangeur de chaleur à tubes inox Chauffe-eau électrique instantané WT1011 Pompe PU1021 Pompe PU9203 Échangeur de chaleur WT1001 Vase d’expansion BH9701 Robinetterie : Vannes d’isolement GEMÜ Vannes actionnées pneumatiquement Robinets à boisseau sphérique manuels Manomètres Capteurs et points de mesure selon PID Identification complète des tuyauteries et composants. État Neuf, emballage d’origine. Jamais mis en service dans une production. État d’origine usine. Livraison directe du fabricant Brinox. Bedpfeyl Izxox Al Nedg FAT / Statut de test FAT réalisé. Test d’étanchéité : Média d’essai : air comprimé Pression d’essai : env. 3 bar Durée de maintien : 1 heure Résultat : réussi Étalonnage : Manomètre étalonné Plage de mesure : 0–10 bar Certificat d’étalonnage disponible Traçable aux standards nationaux Documentation Dossier de révision complet Documents inclus : Plan FAT Rapport FAT Formulaire de non-conformité Vérification des plans d’ensemble Contrôle d’accessibilité pour maintenance et étalonnage Audit PID Procès-verbal d’essai d’étanchéité Certificats d’étalonnage Contrôle de documentation Certificat d’usine 2.1 selon EN 10204 Liste LBM avec déclarations UE Liste des composants installés – appareils Liste des composants installés – boucle de régulation/instrumentation Nomenclature matériaux pour l’isométrique as-built Caractéristiques spéciales Conception conforme GMP Qualité projet pharma/biotech Traçabilité complète Construction compacte « plug-and-play » sur skid Entièrement tuyauté, isolé et prêt à être raccordé Disponibilité immédiate

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Brinox LEP 11 – Installation de chromatographie pharmaceutique avec système CIP Neuf, inutilisé, dans son emballage d’origine Fabricant : Brinox Modèle : LEP 11 Version : PP6711 avec système CIP associé CS6711 État : Neuf – inutilisé – dans son emballage d’origine (état sortie d’usine) Description À vendre : installation de chromatographie pharmaceutique Brinox LEP 11 comprenant le panneau de chromatographie PP6711 ainsi que le système CIP associé CS6711. L’installation est entièrement neuve, jamais utilisée et toujours dans son emballage d’origine. Elle a été conçue, fabriquée et livrée, mais jamais installée ni mise en service. L’unité est conçue pour la chromatographie C1-INH et sert à la purification contrôlée de protéines à l’aide de réservoirs à fond filtrant en environnement GMP. Fonctions du procédé - Transfert du gel QAE chargé (slurry) - Processus de lavage et d’élution - Transfert de l’éluat vers les réservoirs de précipitation primaire - Évacuation du gel via une station de conteneurs - Nettoyage entièrement automatisé CIP et SIP Données techniques - Entièrement compatible CIP et SIP - Pression de conception : –0,9 à +6 bar - Température de conception : +2 °C à +95 °C - Plages de débit jusqu’à 10 m³/h - Transfert de slurry réglable 0,2 – 3 m³/h Équipement - Parties en contact avec le produit en inox 1.4435 - Polissage électrolytique Ra ≤ 0,8 µm - Joints conformes FDA et UE - Construction entièrement vidangeable - Panneau salle blanche avec raccords Tri-Clamp - Coudes de couplage surveillés magnétiquement - Filtre d’aération 0,2 µm Système CIP CS6711 - Skid en inox compact Bjdjyl Ndnspfx Al Njdg - Pompe centrifuge - Échangeur de chaleur à faisceau tubulaire - Pression de service réglable - Conception conforme GMP L’installation est dans un état entièrement neuf et n’a jamais été utilisée en production.

Année de construction: 1979, État: d'occasion, Westfalia Separator, utilisé en dernier lieu dans une usine de jus de fruits. Le système de commande du séparateur a été modernisé par GEA. Le produit est clarifié dans les assiettes de la centrifugeuse et transporté sous pression. Les matières solides s'accumulent dans la chambre à solides et sont automatiquement évacuées périodiquement. Lors du nettoyage CIP, le liquide de nettoyage est pompé en circuit fermé. Machine (addition): Centrifugeuse à assiettes Débit maximum: 22 000 l/h, capacité pour jus de fruits env. 4 000 l/h Vitesse de rotation du bol: 6 500 tr/min Densité de la phase liquide: 1 kg/dm3 Densité de la phase solide: 1,4 kg/dm3 Puissance: 18,5 kW Courant: 37 A Tension: 380 V Fréquence: 50 Hz Bdedpoyr Ic Nofx Al Neg Longueur: 1 485 mm Largeur: 850 mm Hauteur: 1 470 mm Matériau: surfaces en contact avec le produit en acier inoxydable Emplacement / Position: sur une base de 685 x 585 mm Équipement: bol, entraînement, entrées pour produit et liquide de déplacement, entrée d’eau de commande avec électrovanne, sortie, sortie de solides, sortie d’eau de commande, contrôleur de circulation, hublot de visée d’huile, frein, vanne de régulation, lavage de la hotte, manomètre Poids: 1 200 kg

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, numéro de machine/véhicule: BH6721-BH1001, capacité du réservoir: 1 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 1 000 L Réservoir de pré-remplissage – 1.4435 – Double enveloppe – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – État quasi neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Type : SVMBBl-1000 N° de fabrication : BH6721-BH1001 Numéro de série : 1003453 Année de fabrication : 2020 État : Quasi neuf / non utilisé CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : Réservoir de pré-remplissage / Réservoir de process Volume nominal : 1 000 litres Volume total : 1 400 litres Poids à vide : 762 kg Matériau en contact avec le produit : 1.4435 (AISI 316L qualité pharmaceutique) Marquage CE : CE 0036 Pression admissible PS : -1 / +3 bar Pression d’épreuve PT : 5,4 bar Température admissible TS : -10 °C à +150 °C Groupe de fluides : 1 Conception selon le règlement AD 2000 Récipient sous pression conformément à la PED 2014/68/UE Catégorie IV Module G – Contrôle unitaire Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH (numéro d’identification 0036) Réception TÜV, y compris contrôle final et essai sous pression entièrement documentés. FAT – Factory Acceptance Test Bdodpfx Aleykpqrs Nog Le réservoir a été soumis à un test FAT complet en usine et validé. Essais réalisés notamment : • Essai de pression conformément à la PED • Contrôle visuel de toutes les soudures • Essais non destructifs (RT, PT selon le plan d’essai) • Contrôle dimensionnel et plan (as-built) • Mesure de rugosité interne (Ra ≤ 0,8 µm) • Étallonage des manomètres • Vérification du marquage • Contrôle complet de la documentation Rapports FAT complets disponibles. EXÉCUTION • Cuve cylindrique horizontale • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Intérieur électropoli et passivé • Surface produit polie miroir • Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques • Trou d’homme DN 500 • Raccords CIP • Soupape de sécurité • Manomètre • Clapet à membrane de fond • Raccord agitateur (DN 200) • Plusieurs raccords de réserve • Palier de tourillon massif • Dispositif de levage et de transport DOCUMENTATION – complète et structurée Documentation qualité et fabrication liée au projet disponible, incluant : • Déclaration de conformité UE & certificats de garantie • Certificat TÜV avec rapport de réception (Module G) • Contrôle TÜV de conception et certification • Certificats matières 3.1 • Listes de soudeurs et qualifications de procédé (WPQR/WPS) • Rapports d’essais non destructifs (RT, PT, etc.) • Certificats d’analyse des matériaux d’apport et gaz de soudage • Certificat de qualification de l’entreprise • Rapport de rugosité • Rapport de traitement de surface • Rapport de contrôle dimensionnel • Rapport d’essai interne sous pression • Certificats d’étalonnage des manomètres • Rapports et conformité UE des composants intégrés • Assemblage avec nomenclature • Dessins de détail • Manuels d’utilisation et de maintenance Dossier documentaire numérique complet disponible. ÉTAT • Jamais utilisé en production • Stock physique • Surface interne absolument comme neuve • Aucune corrosion • Pas de traces d’utilisation • État industriel neuf • Disponible immédiatement CONVIENT POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Préparation de tampons et médias • Procédés liquides stériles • Installations de production GMP • Applications biotechnologiques PARTICULARITÉS Fabrication pharmaceutique BRINOX haut de gamme avec réception unitaire complète selon PED Module G par TÜV SÜD, marquage CE 0036 et FAT documenté. Non pas une cuve standard, mais une qualité de projet vérifiée avec documentation GMP exhaustive. Disponibl