Four de dépyrogénation Lytzen ISO Classe 5 (Classe 100)

Lytzen ISO Class 5 (Class 100)

Cette annonce concerne le four de dépyrogénation Lytzen ISO Classe 5 (Classe 100).

L'unité est en parfait état de fonctionnement et prête à être utilisée immédiatement.

Vue d'ensemble

Les fours de dépyrogénation Lytzen sont des stérilisateurs par chaleur sèche haute performance conçus pour la stérilisation et la dépyrogénation de contenants pharmaceutiques tels que flacons en verre, ampoules et bouteilles. Ces fours maintiennent des conditions de salle propre ISO Classe 5 (Classe 100) pendant tout le cycle de traitement, même à des températures élevées. Fabriqués au Danemark, les fours Lytzen sont reconnus pour leur conception avancée de chambre, leur ingénierie de précision et leur conformité totale aux exigences GMP.

Caractéristiques principales

ISO Classe 5 à haute température
- Certifié ISO 14644-1 Classe 5 (Classe 100) : garantit une propreté de l’air Classe 5 tout au long du cycle.

Jusqu’à 280 °C avec intégrité du flux d’air : assure un flux d’air unidirectionnel filtré HEPA jusqu’à 280 °C, grâce à la construction brevetée de la chambre Lytzen et un système de suspension des filtres exclusif.

Protection continue par air propre : la filtration HEPA reste stable et efficace pendant les phases de chauffe, de stérilisation et de refroidissement.
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Dépyrogénation et stérilisation validées
- Chaleur sèche jusqu’à 280 °C : validée pour la stérilisation et la réduction ≥3-log des endotoxines.
- Uniformité exceptionnelle : assure un traitement fiable et homogène du verrerie et des composants.
- Grande capacité de chargement : conçue pour répondre aux besoins des opérations pharmaceutiques, petites ou grandes séries.

Caractéristiques techniques

- Classification salle propre : ISO 14644-1 Classe 5 (Classe 100) maintenue sur l’ensemble du cycle
- Température de fonctionnement : jusqu’à 280 °C en continu
- Type de flux d’air : flux laminaire unidirectionnel
- Filtration : filtres HEPA H14 avec système de suspension avancé
- Matériau de la chambre : acier inoxydable AISI 316L
- Commandes : interface Siemens HMI
- Validation : conforme GMP ; compatible IQ/OQ/PQ et 21 CFR Part 11

Applications

- Pharmaceutique : dépyrogénation de flacons, ampoules et verrerie
- Biotechnologie : préparation stérile des composants avant remplissage aseptique
- Production stérile : élimination des endotoxines en environnement GMP
- Laboratoire : stérilisation pilote et validation par chaleur sèche

Avantages

- Véritable ISO Classe 5 à 280 °C – intégrité de salle propre inégalée à haute température
- Conformité réglementaire – répond aux exigences GMP et FDA internationales
- Ingénierie supérieure – longue durée de vie des filtres et faible maintenance grâce à la conception innovante
- Processus constant – cycles de dépyrogénation validés et reproductibles
- Solutions évolutives – disponibles pour usage laboratoire, pilote ou production industrielle

L'annonce a été traduite automatiquement et des erreurs de traduction peuvent apparaître.