Brinox Installation Cip Gmp 1.4435 d'occasion à vendre (18 880)

Année de construction: 2024, État: d'occasion, Type de carburant: Diesel Nouveau: Oui Kodpfoy Aq Rxjx An Eedp

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Brinox LEP 11 – Installation de chromatographie pharmaceutique avec système CIP Neuf, inutilisé, dans son emballage d’origine Fabricant : Brinox Modèle : LEP 11 Version : PP6711 avec système CIP associé CS6711 État : Neuf – inutilisé – dans son emballage d’origine (état sortie d’usine) Description À vendre : installation de chromatographie pharmaceutique Brinox LEP 11 comprenant le panneau de chromatographie PP6711 ainsi que le système CIP associé CS6711. L’installation est entièrement neuve, jamais utilisée et toujours dans son emballage d’origine. Elle a été conçue, fabriquée et livrée, mais jamais installée ni mise en service. L’unité est conçue pour la chromatographie C1-INH et sert à la purification contrôlée de protéines à l’aide de réservoirs à fond filtrant en environnement GMP. Fonctions du procédé - Transfert du gel QAE chargé (slurry) Kdedeyl Ndnepfx An Ejp - Processus de lavage et d’élution - Transfert de l’éluat vers les réservoirs de précipitation primaire - Évacuation du gel via une station de conteneurs - Nettoyage entièrement automatisé CIP et SIP Données techniques - Entièrement compatible CIP et SIP - Pression de conception : –0,9 à +6 bar - Température de conception : +2 °C à +95 °C - Plages de débit jusqu’à 10 m³/h - Transfert de slurry réglable 0,2 – 3 m³/h Équipement - Parties en contact avec le produit en inox 1.4435 - Polissage électrolytique Ra ≤ 0,8 µm - Joints conformes FDA et UE - Construction entièrement vidangeable - Panneau salle blanche avec raccords Tri-Clamp - Coudes de couplage surveillés magnétiquement - Filtre d’aération 0,2 µm Système CIP CS6711 - Skid en inox compact - Pompe centrifuge - Échangeur de chaleur à faisceau tubulaire - Pression de service réglable - Conception conforme GMP L’installation est dans un état entièrement neuf et n’a jamais été utilisée en production.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, numéro de machine/véhicule: BH6721-BH1001, capacité du réservoir: 1 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 1 000 L Réservoir de pré-remplissage – 1.4435 – Double enveloppe – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – État quasi neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Type : SVMBBl-1000 N° de fabrication : BH6721-BH1001 Numéro de série : 1003453 Année de fabrication : 2020 État : Quasi neuf / non utilisé CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : Réservoir de pré-remplissage / Réservoir de process Volume nominal : 1 000 litres Volume total : 1 400 litres Poids à vide : 762 kg Matériau en contact avec le produit : 1.4435 (AISI 316L qualité pharmaceutique) Marquage CE : CE 0036 Pression admissible PS : -1 / +3 bar Pression d’épreuve PT : 5,4 bar Température admissible TS : -10 °C à +150 °C Groupe de fluides : 1 Conception selon le règlement AD 2000 Récipient sous pression conformément à la PED 2014/68/UE Catégorie IV Module G – Contrôle unitaire Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH (numéro d’identification 0036) Réception TÜV, y compris contrôle final et essai sous pression entièrement documentés. FAT – Factory Acceptance Test Le réservoir a été soumis à un test FAT complet en usine et validé. Essais réalisés notamment : • Essai de pression conformément à la PED • Contrôle visuel de toutes les soudures • Essais non destructifs (RT, PT selon le plan d’essai) • Contrôle dimensionnel et plan (as-built) • Mesure de rugosité interne (Ra ≤ 0,8 µm) • Étallonage des manomètres • Vérification du marquage • Contrôle complet de la documentation Rapports FAT complets disponibles. EXÉCUTION • Cuve cylindrique horizontale • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Intérieur électropoli et passivé • Surface produit polie miroir • Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques • Trou d’homme DN 500 • Raccords CIP • Soupape de sécurité • Manomètre • Clapet à membrane de fond • Raccord agitateur (DN 200) • Plusieurs raccords de réserve • Palier de tourillon massif • Dispositif de levage et de transport DOCUMENTATION – complète et structurée Documentation qualité et fabrication liée au projet disponible, incluant : • Déclaration de conformité UE & certificats de garantie • Certificat TÜV avec rapport de réception (Module G) • Contrôle TÜV de conception et certification • Certificats matières 3.1 • Listes de soudeurs et qualifications de procédé (WPQR/WPS) • Rapports d’essais non destructifs (RT, PT, etc.) • Certificats d’analyse des matériaux d’apport et gaz de soudage • Certificat de qualification de l’entreprise • Rapport de rugosité • Rapport de traitement de surface • Rapport de contrôle dimensionnel • Rapport d’essai interne sous pression • Certificats d’étalonnage des manomètres • Rapports et conformité UE des composants intégrés Kodpfxeykpqrs An Esdp • Assemblage avec nomenclature • Dessins de détail • Manuels d’utilisation et de maintenance Dossier documentaire numérique complet disponible. ÉTAT • Jamais utilisé en production • Stock physique • Surface interne absolument comme neuve • Aucune corrosion • Pas de traces d’utilisation • État industriel neuf • Disponible immédiatement CONVIENT POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Préparation de tampons et médias • Procédés liquides stériles • Installations de production GMP • Applications biotechnologiques PARTICULARITÉS Fabrication pharmaceutique BRINOX haut de gamme avec réception unitaire complète selon PED Module G par TÜV SÜD, marquage CE 0036 et FAT documenté. Non pas une cuve standard, mais une qualité de projet vérifiée avec documentation GMP exhaustive. Disponibl

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant : BRINOX Type : LEP2.3 – Unité de régulation de température pour solution de lavage Année de fabrication : 2020 Numéro de série : 1003507 LEP2.3 KK6761 Pack 8 N° d’identification : MR-INH-VPR61-KK6761 N° d’équipement : 20023781 Données techniques Type d’installation : Unité de régulation de température / Module de chauffage et de refroidissement pour solution de lavage (système CIP ou de lavage en process) Exécution : Unité compacte, prémontée, de type skid avec robuste châssis en acier inoxydable, manutentionnable par grue via points de levage intégrés. Kdedpsyl It Isfx An Eop Châssis et structure : Construction soudée en acier inoxydable de qualité industrielle, autoportante, agencement des tuyauteries sur plusieurs niveaux pour une utilisation optimale de l’espace. Accès facilité pour la maintenance depuis plusieurs côtés. Chemins de câbles intégrés. Tuyauterie : Tuyauteries de process en inox, exécution hygiénique, soudées et partiellement à brides. Isolation thermique multicouche des conduites principales et des appareils. Robinets de vidange et de purge intégrés. Technologie de vannes : Vannes à boisseau sphérique manuelles multiples (GEMÜ) en flux principal et secondaire. Vannes de réglage et d’arrêt à commande pneumatique pour la régulation automatique de la température. Vannes à membrane et de régulation intégrées dans les circuits de chauffage et de refroidissement. Instrumentation et régulation : Points de mesure de température en aller et retour. Capteurs de pression sur la ligne de process. Débitmètre intégré. Coffret électrique avec signalisation de protection. Régulation automatique de température via vanne de réglage pneumatique. Échangeur thermique : Échangeur thermique cylindrique en inox, isolé et intégré au système de tuyauterie. Conçu pour un chauffage et/ou refroidissement contrôlés de la solution de lavage en circuit fermé. Technologie de pompes : Deux pompes centrifuges à moteur électrique (moteurs peints en rouge) pour la recirculation du process au sein de l’unité de régulation de température. Électricité : Coffret électrique avec signalisation d’avertissement. Capteurs et actionneurs câblés. Préparée pour l’intégration dans un système de commande ou un contrôle-commande supérieur. Application L’installation sert à la régulation précise de la température d’une solution de lavage dans un système de process pharmaceutique ou biotechnologique. Domaines d’utilisation typiques : systèmes CIP, stations de lavage pour unités de production, ainsi que procédés de nettoyage à température contrôlée dans les secteurs pharma et biotechnologie. La solution de lavage circule en circuit fermé grâce aux pompes, est tempérée par l’échangeur intégré et surveillée en continu via l’instrumentation. La régulation de température se fait automatiquement par vannes pneumatiques pour un respect précis des valeurs de consigne définies. Construction Construction modulaire compacte type skid avec conduites principales totalement isolées. Surfaces en inox de qualité hygiénique industrielle. Circulation des fluides claire et tuyauterie agencée de manière structurée. Transportable par grue grâce aux points de levage intégrés. État Année 2020. Très bon état visuel et technique. Réalisation professionnelle pour l’industrie pharmaceutique. FAT / Documentation Typiquement livré avec conformité CE, recette d’usine (FAT) ainsi que documentation technique incluant schémas PID et certificats matière pour les composants en contact avec le produit

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 3 200 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 3 200 L Réservoir de solution – 316L – Double enveloppe – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – État neuf Lot 17 Fabricant : BRINOX d.o.o. N° de référence : BH6762-BH1001 Année de construction : 2020 État : Comme neuf / inutilisé DONNÉES TECHNIQUES Type de produit : ELUTION / Réservoir de solution Volume : 3 200 litres Matériau : 1.4404 (AISI 316L) Marquage CE : présent (CE 0036) Pression du réservoir : Pression de service : -1 / +3 bar Pression d'épreuve : selon réception TÜV Pression de la double enveloppe (chauffage/refroidissement) : Pression de service : -1 / +6 bar Pression d'épreuve : selon réception TÜV Plage de température : -20 °C à +150 °C Récipient sous pression conforme à la PED 2014/68/UE Module G – Contrôle individuel Inspection par organisme notifié (numéro d’identification 0036) FAT – Factory Acceptance Test Le réservoir a été soumis à un FAT documenté. Les vérifications comprenaient notamment : • Contrôle de la documentation de soudage • Contrôle visuel des soudures • Test d’étanchéité • Test de pression • Contrôle de la rugosité de surface • Calibrage des capteurs • Contrôle de la disposition et des dimensions • Vérification documentaire Le rapport FAT complet, incluant tous les procès-verbaux de contrôle, est disponible. RÉALISATION • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Entièrement en acier inoxydable 316L • Finition intérieure polie miroir • Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques • Raccords adaptés CIP/SIP • Plusieurs trous d’homme / ouvertures de révision • Raccords clamp et bride • Pré-équipé pour instrumentations (pression, température, capteurs) • Version industrielle renforcée • Anneaux de levage pour manutention par grue ÉTAT • Jamais utilisé en production • Stock résiduel de projet • Intérieur parfaitement propre • Aucune corrosion • Aucune trace d’utilisation • État industriel neuf • Disponible immédiatement DOCUMENTATION – complète et structurée Large documentation qualité et fabrication spécifique au projet incluse pour le réservoir, comprenant notamment : • Déclaration de conformité UE et certificats de garantie • Certificat TÜV avec rapport de réception • Examen TÜV des plans et certification • Certificats matière (3.1) • Listes de soudeurs et qualifications des procédures de soudage (WPQR/WPS) • Rapports de contrôles non destructifs (NDT) • Certificats d’analyse des matériaux d’apport et gaz de soudage • Rapport de rugosité • Rapport de traitement de surface • Contrôle de la précision dimensionnelle • Essai de pression interne • Certificats d’étalonnage • Dossiers de montage • Plans partiels • Instructions d'utilisation et de maintenance Dossier documentaire complet disponible au format numérique. CONVIENT POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Production d’élution / tampons • Procédés liquides stériles • Biotechnologie • Installations de production GMP • Médias CIP Kodpfx Aneykkhro Ejdp PARTICULARITÉ Il ne s’agit pas d’un réservoir standard, mais d’une fabrication BRINOX haut de gamme, véritable qualité pharmaceutique projetée avec calcul de résistance sous pression contrôlé, conformité PED complète (Module G), FAT documenté, et documentation qualité exhaustive. Qualité projet pour applications stériles – disponible immédiatement.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, numéro de machine/véhicule: BH6723-BH1001, capacité du réservoir: 1 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 1 000 L Réservoir de pré-remplissage – 1.4435 – Double enveloppe – PED Cat. IV Module G – TÜV – FAT – 2020 – Comme neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Type : SVMMBI-1000 No. d'identification : BH6723-BH1001 Numéro de série : 1003454 Année de fabrication : 2020 Marquage CE : CE 0036 État : Comme neuf / inutilisé CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : Réservoir de pré-remplissage / de process Volume nominal : 1 000 L Volume total : 1 400 L Poids à vide : env. 610–762 kg Matériau en contact avec le produit : 1.4435 (AISI 316L) Pression admissible PS : -1 / +3 bar Pression d'épreuve PT : 5,4 bar Température admissible TS : -10 / +150 °C Groupe de fluides : 1 Conception selon AD 2000 Récipient sous pression conforme à la directive PED 2014/68/EU Catégorie IV Module G – Inspection unitaire Organisme notifié : TÜV SÜD Numéro d’identification : 0036 CERTIFICATION TÜV Attestation de conformité UE (module G) N° de certificat : Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 N° de rapport d’essai : P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Inspection finale conformément à l’annexe I n° 3.2 de la PED réalisée Test de pression selon l’annexe I n° 3.2.2 réalisée Réception sans non-conformité Nombre de cycles admissibles : 10 000 cycles (1,3 bar) Date de réception : 20/05/2020 FAT – Test d’acceptation en usine FAT complet réalisé en usine : • Test de pression • Contrôle visuel des soudures • Essais non destructifs (RT/PT) Kdedpfoykqmzex An Eep • Contrôle des dimensions • Mesure de la rugosité (≤ 0,8 µm) • Test d’étalonnage • Vérification de la documentation FAT entièrement documenté. EXÉCUTION • Réservoir sous pression cylindrique, horizontal • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Intérieur électropolisé • Soudures selon les normes pharmaceutiques • Trou d’homme DN 500 • Raccordement CIP • Soupape de sécurité • Manomètre • Plusieurs piquages de process et de mesure • Fonctionnement en pression et vide ÉTAT • Jamais utilisé en production • Vérifié en usine • Inspection TÜV Module G • État industriel neuf • Aucune trace d’utilisation • Disponible immédiatement DOCUMENTATION Documentation complète et structurée disponible, comprenant notamment : • Déclaration de conformité UE • Certificat TÜV avec rapport de réception • Contrôle de conception TÜV • Protocoles FAT • Certificats matière EN 10204 3.1 • WPS/WPQR et listes de soudeurs • Rapports d’essais non destructifs • Protocoles de rugosité • Essai de pression interne • Protocoles de mesures • Certificats d’étalonnage • Liste des pièces et plans • Modes d’emploi et instructions de maintenance Dossier documentaire numérique disponible. • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Production de tampons et de milieux • Processus liquides stériles • Installations GMP • Biotechnologie Exécution pharmaceutique haut de gamme BRINOX avec contrôle unitaire PED Cat. IV Module G par TÜV SÜD (CE 0036) et documentation FAT complète. Réservoir non standard – qualité projet certifiée. Disponible immédiatement.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 30 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 30 000 L WWAS / Cuve de solution – 316L – PED – FAT – documentation GMP complète – incl. berceau de support – 2020 – Comme neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Réf. : LV6456-BH1001 Numéro de série : 1003464 Année de construction : 2020 État : Comme neuf / jamais utilisé Emplacement : Europe LV6456-BH1001 Paquet 66 CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : WWAS / Cuve de solution / Cuve de process pharmaceutique Volume utile : 30 000 litres Volume total : 33 213 litres Matériau en contact produit : Acier inoxydable 1.4404 (AISI 316L) Finition de surface : Décapée chimiquement, passivée et nettoyée Rugosité superficielle : Ra < 1,6 µm Normes et directives : • Conforme PED 2014/68/UE • Marquage CE présent • Exécution pharmaceutique conforme GMP Données de pression : Min. : –0,14 bar(g) Max. : +0,5 bar(g) Pression d’essai : 0,72 bar(g) Plage de température : –20 °C à +50 °C Essai de pression hydrostatique effectué. FAT – Factory Acceptance Test Essai FAT entièrement documenté, incluant : • Contrôle dimensionnel, visuel et identification • Contrôle des soudures et CND • Test de pression selon PED • Vérification de toutes les connexions • Contrôle documentaire et de la qualité Essai FAT réussi. Rapport FAT disponible. EXÉCUTION / CONCEPTION • Cuve de process pharmaceutique horizontale • Acier inoxydable 316L, qualité pharmaceutique • Surface intérieure décapée et passivée • Construction hygiénique conforme GMP Raccordements, entre autres : • Trou d’homme DN500 • Entrée DN100 • Sortie DN50 • Raccords de mesure, sécurité et process Exécution mécanique : • Berceau de support en inox BRINOX d’origine inclus • Construction lourde massive • Anneaux de levage pour manutention par grue disponibles ÉTAT • État absolument neuf • Jamais installé ni utilisé en production • Jamais rempli de produit • Aucune corrosion ni trace d’usage • Emballage industriel d’origine disponible • Disponible immédiatement Berceau de support également en état neuf et inclus dans la livraison. DOCUMENTATION – complète et conforme GMP Documentation fabricant et projet complète, incluant : • Déclaration de conformité UE et documentation CE • Documents PED • Certificats matière EN 10204 – 3.1 • Dossiers de soudure (WPS / WPQR, listes soudeurs) • Rapports de contrôle CND • Procès-verbal FAT et rapport d’essai de pression • Protocoles de rugosité et d’états de surface • Certificats de calibration • Plans partiels et nomenclatures • Modes d’emploi et d’entretien Documentation entièrement disponible en format numérique. TRANSPORT ET EMBALLAGE • Emballage d’export professionnel disponible • Emballage industriel d’origine • Manutention par grue possible sans problème • Expédition mondiale possible ADAPTÉ POUR • Industrie pharmaceutique • Biotechnologie • Systèmes WWAS, WFI et PW • Processus stériles • Sites de production GMP PARTICULARITÉS Surplus de projet issu d’un projet pharmaceutique international neuf, avec FAT complet, conformité PED et documentation GMP incluse. Grande cuve de process pharmaceutique BRINOX 30 000 L, qualité installation neuve, avec berceau de support – disponible immédiatement. Kdodpfx Ansykngfs Esp

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 1 500 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Cuve de procédé 1.500 L – 1.4435 – Double enveloppe – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – État neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Réf. : BH6722-BH1001 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / jamais utilisé Certificat CE : CE 0036 DONNÉES TECHNIQUES Type de produit : Cuve principale / Cuve de procédé Construction : cylindrique, fonds bombés Volume utile : 94 – 1.500 litres Poids à vide : 866 kg Matière en contact produit : 1.4435 Matière enveloppe : 1.4307 Isolation : oui Pression de service cuve : -1 / +3 barg Pression admissible (PS) : -1 / +3 barg Pression d’épreuve (PT) : 5,4 bar Température admissible (TS) : -10 °C / +150 °C Date du test de pression : 2020/04 Récipient sous pression selon PED 2014/68/UE Catégorie IV Procédure d’évaluation : Module G Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH Code de conception : AD 2000 FINITION DE SURFACES & SOUDURES Surface intérieure : Électropolissage et passivation Exécution pharmaceutique Surface extérieure : Finition industrielle polie CND / Contrôles : RT (contrôle par radiographie) PT (contrôle par ressuage) Essai de pression documenté 2020 ÉQUIPEMENTS • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Grande trappe frontale • Multiples piquages process • Raccordements NEP (CIP) • Prises de température et pression • Organes de sécurité • Prédisposition agitateur • Joints conformes FDA • Module complet de tuyauterie ÉTAT • Jamais utilisé en production • Stocké à l’état neuf • Surface interne absolument impeccable • Aucune corrosion • Aucune marque d’usage • Disponible immédiatement DOCUMENTATION – complète • Déclaration de conformité UE • Certificats TÜV et rapports de réception Kdsdpfx Ajykuc Tjn Ejp • Documentation PED Module G • Certificats matière 3.1 (EN 10204) • Procès-verbaux de soudure • Rapports CND (RT/PT) • Rapport d'essai de pression 2020 • Rapports d’état de surface • Plans de détails et d’assemblage • Dossiers FAT • Notices d’utilisation et d’entretien PARTICULARITÉ Cuve de procédé pharmaceutique BRINOX en 1.4435, surface intérieure électropolissage, conception selon AD2000, PED Catégorie IV Module G, inspection TÜV complète en 2020, documentation technique intégrale. Qualité projet pour applications stériles – disponible immédiatement.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant : BRINOX Type : LEP 2.3 – Unité de régulation de température pour solution de lavage Année de construction : 2020 Numéro de série : 1003561 Numéro de balise : MR-INH-VPR61-KK6751 Numéro d’équipement : 20022779 Emplacement : Allemagne État : Neuf, inutilisé, dans son emballage d’origine Données techniques Type d'installation : Unité de régulation de température pour solution de lavage (skid de régulation de température) Version : Unité skid compacte, prémontée, dans un châssis en acier inoxydable Matériau châssis : Acier inoxydable Isolation : Tubulures et composants entièrement isolés Pompes : Deux pompes de circulation avec moteur électrique Corps de pompe en acier inoxydable Exécution en ligne Échangeur de chaleur : Échangeur de chaleur en acier inoxydable intégré Version faisceau tubulaire ou à double enveloppe Robinetterie : Plusieurs vannes à bille GEMÜ Vannes en acier inoxydable Vannes de régulation pneumatiques Soupapes de sécurité Instrumentation : Transmetteur de pression Manomètre Points de mesure de température Débitmètre intégré Électricité : Armoire électrique ou boîtier à bornes intégré Câblage prêt à raccorder Composants aux normes industrielles Tuyauterie : Tuyaux de process en acier inoxydable Entièrement isolés Raccords à bride et clamp Transport : Adapté pour chariot élévateur et grue Châssis de base massif en acier inoxydable Application Kodpfx Ansyl Ib Eo Ejdp L’unité de régulation de température est destinée à la gestion contrôlée de la température d’une solution de lavage dans les processus pharmaceutiques ou chimiques. Adaptée aux processus CIP et de lavage, aux lignes de production pharmaceutiques, aux installations de procédés chimiques ainsi qu’aux circuits de fluides à température contrôlée. Conception Construction compacte et modulaire en skid Prémontée et prête à être connectée Traitement de l’acier inoxydable de haute qualité Composants de qualité industrielle, dont notamment des vannes GEMÜ Conception facilitant la maintenance État Installation neuve Jamais mise en service Dans son emballage d’origine Directement issue d’un projet constructeur Disponible immédiatement Statut FAT et documentation Documentation technique disponible Documents de projet disponibles Plans disponibles PID disponible Liste des composants disponible Manuel d’utilisation disponible Caractéristiques particulières Tuyauterie process entièrement isolée Exécution en acier inoxydable de grande qualité Composants industriels de marque Idéal pour projets neufs ou comme unité de remplacement/redundance Intégration immédiate possible

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 3 500 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Cuve de préparation 3 500 L – 1.4435 – double enveloppe – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – état neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Type : SVMBHI-3500 Numéro d’identification : BH6770-BH1001 Numéro de série : 1003460 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / inutilisé Ensemble BH6770-BH1001 Paquet 28 CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : Cuve de préparation / Réservoir sous pression Volume utile : 3 500 litres Volume total : 4 304 litres Volume de la double enveloppe : 202 litres Poids à vide : 1 958 kg Matière en contact produit : 1.4435 Double enveloppe : 1.4404 Marquage CE : CE 0036 Pression admissible cuve PS : -1 / +3 bar Pression d’épreuve cuve PT : 5,6 bar Pression admissible double enveloppe PS : -1 / +6 bar Pression d’épreuve double enveloppe PT : 10,8 bar Température admissible TS : -10 °C à +150 °C Groupe de fluides : 2 Conception selon directive AD 2000 Réservoir sous pression conforme PED 2014/68/UE Catégorie III Module G – Inspection unitaire Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH (N° 0036) Inspection TÜV avec contrôle final et essai sous pression entièrement documentés. FAT – Factory Acceptance Test La cuve a été intégralement testée et validée en usine (FAT). Vérifications effectuées entre autres : • Test de pression selon PED • Contrôle visuel de toutes les soudures • Essais non destructifs (RT, PT selon plan de contrôle) • Vérification dimensionnelle et des plans (“as-built”) • Mesure de la rugosité intérieure (Ra ≤ 0,8 μm) • Calibration des manomètres • Vérification des marquages • Revue complète de la documentation Protocoles FAT complets disponibles. EXÉCUTION Kdsdoylng Ujpfx An Eep • Cuve horizontale cylindrique • Double enveloppe à demi-tube • Intérieur électropoli et passivé • Surface produit polie miroir • Soudures conformes aux normes pharmaceutiques • Trou d’homme DN 500 • Orifice de chargement/matières en vrac DN 300 • Raccords CIP • Soupape de sécurité • Raccords pression et température • Branchement pour agitateur • Palier trunnion massif • Anneaux de levage DOCUMENTATION – complète et structurée Dossier qualité et de fabrication complet, spécifique au projet, comprenant notamment : • Déclaration de conformité UE et certificats de garantie • Certificat TÜV avec rapport d’inspection (Module G) • Contrôle et certification de conception TÜV • Certificats matière 3.1 • Listes de soudeurs et qualifications de processus (WPQR/WPS) • Rapports d’essais non destructifs (RT, PT, etc.) • Certificats d’analyse des métaux d’apport et gaz de soudage • Certificat de qualification de l’entreprise • Rapport de rugosité • Rapport de traitement de surface • Rapport de conformité dimensionnelle • Rapport d’essai sous pression interne • Certificats d’étalonnage • Rapports et conformité UE des composants intégrés • Nomenclature complète • Dessins de détail • Manuels d’utilisation et d’entretien Dossier de documentation numérique complet disponible. ÉTAT • Jamais utilisée en production • Stockage • Surface intérieure absolument comme neuve • Aucune corrosion • Aucun signe d’usage • État industriel neuf • Disponible immédiatement UTILISATION IDÉALE POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Préparation de tampons et milieux • Processus liquides stériles • Installations de production GMP • Applications biotechnologiques POINTS FORTS Fabrication pharmaceutique haut de gamme BRINOX avec validation complète PED Module G par TÜV SÜD, marquage CE 0036, et protocole FAT documenté. Non standar

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 3 500 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Réservoir de stockage 3 500 L – 1.4404 – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – Comme neuf Fabricant : BRINOX d.o.o., Slovénie Type : SVBBH-3500 N° d’étiquette : Numéro de série : 1003461 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / jamais utilisé Paquet BH6771-BH1001 29 DONNÉES TECHNIQUES Type de produit : Réservoir de stockage / Réservoir de procédé Volume nominal : 3 500 litres Volume total : env. 4 082 litres Poids à vide : env. 1 750 kg Matériau en contact avec le produit : 1.4404 (AISI 316L) Finition intérieure : électropolissage Rugosité de surface : contrôlée selon protocole de rugosité (Ra ≤ 0,8 µm) Pression admissible PS cuve : -1 / +3 bar Pression d’épreuve PT cuve : 5,6 bar Pression admissible PS manteau : -1 / +6 bar Pression d’épreuve PT manteau : 10,8 bar Température admissible TS : -10°C à +150°C Groupe de fluides : 2 Conception selon AD 2000 Réservoir sous pression conforme à la directive PED 2014/68/UE Catégorie III Module G – Contrôle unitaire Marquage CE FAT – Factory Acceptance Test Test FAT complet réalisé le 26.08.2020. Contrôle de la documentation : complet et validé Documentation de soudage vérifiée et conforme Test Delta-ferrite effectué, aucune anomalie Rugosité de surface contrôlée et validée Tous les contrôles notés « OK ». EXÉCUTION Kdjdoylnppepfx An Eep • Réservoir horizontal cylindrique sous pression • Fonds bombés de type Klöpper • Plusieurs raccords CIP en face avant • Système de boule de lavage CIP • Trou d’homme à fermeture ronde pression • Raccords pression et température • Vidange par le fond • Pieds de support en acier inoxydable • Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques DOCUMENTATION – complète disponible • Déclaration de conformité UE • Certificat TÜV • Contrôle unitaire Module G • Protocoles FAT • Documentation de soudage • WPQR / WPS • Certificats matières 3.1 • Rapports de contrôles non destructifs • Rapport d’essai Delta-ferrite • Protocole de rugosité • Vérification des dimensions • Certificats d’étalonnage • Dessins techniques • Liste des pièces • Manuel d’utilisation et d’entretien Documentation numérique complète disponible. ÉTAT • Jamais utilisé en production • Stock de dépôt • Finition intérieure absolument comme neuve • Aucune corrosion • Aucune trace d’utilisation • Condition industrielle neuve • Disponible immédiatement CONVIENT POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Production de tampons et de milieux • Procédés liquides stériles • Installations de production GMP • Applications biotechnologiques PARTICULARITÉ Réservoir pharmaceutique BRINOX réalisé sur commande pour projet spécifique avec test FAT complet, documentation de soudage vérifiée, contrôle Delta-ferrite, rugosité de surface documentée et inspection unitaire complète selon PED Module G. Il ne s’agit pas d’un réservoir standard, mais d’une qualité pharmaceutique validable avec documentation technique complète et exhaustive.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 3 200 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Réservoir de solution 3 200 L – 316L – double enveloppe – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – Comme neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. No. de lot : BH6761-BH1001 Numéro de série : 1003446 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / inutilisé Données techniques Type de produit : Élution / Réservoir de solution Volume : 3 200 litres Poids à vide : 1 815 kg Matériau : 1.4404 (AISI 316L) Marquage CE : CE 0036 Pression du réservoir Pression de service : -1 / +3 bar Pression d’épreuve : 4,6 bar Pression de la double enveloppe (chauffage / refroidissement) Pression de service : -1 / +6 bar Pression d’épreuve : 10,8 bar Plage de température : -20 °C à +150 °C Récipient sous pression conformément à la PED 2014/68/UE Module G – Contrôle individuel Organisme notifié : TÜV SÜD (numéro d’identification 0036) Nombre de cycles de charge admissibles : 7 300 / 5 475 avec amplitude de variation de pression 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • Certificat de conformité UE selon 2014/68/UE • Numéro du certificat : Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Rapport d’essai disponible • Test de pression à l’eau réussi • Acceptation par TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) effectué • Contrôle individuel selon le module G • Turn-Over Package (TOP) complet disponible Documentation complète disponible L’ensemble du dossier technique complet est disponible, notamment : • Déclaration de conformité UE et certificats de garantie • Certificat TÜV avec rapport d’acceptation • Contrôle des plans et certification TÜV • Documentation de la plaque signalétique • Plans d’ensemble • Plans de détails • Listes de soudeurs et qualifications de modes opératoires de soudage • Échantillons de travail • Certificats d’analyse des matériaux d’apport • Certificats d’analyse des gaz de soudage • Certificat de qualification du constructeur • Rapports d’essais non destructifs (NDT) • Certificats matière (3.1) • Certificats d’étalonnage • Rapport d’essai de pression interne • Contrôle de précision dimensionnelle • Rapport de rugosité • Rapport de traitement de surface • Notices d’utilisation et de maintenance (appareil et composants) La documentation répond aux standards de projet pour installations pharmaceutiques. Réalisation • Double enveloppe pour chauffage et refroidissement • Entièrement en inox 316L (1.4404) • Surface intérieure polie miroir • Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques • Raccords aptes CIP/SIP • Multiples trou d’homme / ouvertures de visite • Raccords clamp et bride • Instrumentation préparée (pression, température, capteurs) • Conception de projet robuste • Anneaux de levage pour manutention par grue • Conception sous pression conforme PED État • Jamais utilisé en production • Stock de surplus de projet • Intérieur parfaitement propre • Aucune corrosion • Aucun signe d’utilisation • État industriel neuf • Disponible immédiatement Convient pour • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Élution / Préparation de tampon • Processus liquides stériles • Biotechnologie • Installations de production GMP • Fluides pour CIP Particularité Il ne s’agit pas d’un réservoir standard, mais d’une fabrication de projet BRINOX haut de gamme, réelle qualité pharmaceutique avec : • Contrôle individuel PED Module G • Acceptation TÜV SÜD • FAT réalisé • Documentation complète des soudures, matériaux et essais • Traitement de surface documenté Kodpfx Aneykkbxj Ejdp • Exécution en 316L pour utilisations stériles Qualité projet pour les applications GMP exigeantes –

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 9 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 9000 L GMP cuve de lavage et d’élution Récipient sous pression en acier inoxydable horizontal – Année de fabrication 2020 – Documentation FAT et GMP complète Paquet BH6752-BH1001 32 Fabricant : BRINOX Process Systems Numéro de série : 1003558 Année de fabrication : 2020 Volume nominal : 9 000 litres Exécution : conception de récipient sous pression en acier inoxydable conforme GMP Application La cuve a été utilisée dans une installation de production pharmaceutique. Adaptée à la fabrication, au stockage et à la fourniture de solutions de procédé dans un environnement GMP. Construction et équipement Cuve cylindrique en acier inoxydable en version horizontale Raccords de process en face avant Grande bouche d’homme avec fermeture sous pression Système CIP intégré avec boule de lavage Surface intérieure polie miroir Raccords hygiéniques pour les parties en contact produit Plusieurs piquages de mesure et d'instrumentation Soudures documentées avec traçabilité complète Pieds séparés en acier inoxydable inclus dans la livraison État État visuel et technique très bon. Surfaces internes brillantes et propres. Aucun dommage visible sur la virole ou les raccords. Accessoires et équipements auxiliaires présents conformément à la documentation photographique. État FAT et documentation Selon la documentation FAT « IT-11.1 Contrôle de la documentation des soudures », la documentation de soudage a été vérifiée lors de la recette usine (FAT 01, 23.10.2020). Ont été confirmés, entre autres : Identification des soudeurs et contrôleurs de soudures Qualifications des soudeurs selon EN ISO 9606-1 Documentation WPS et WPQR Attestations d’aptitude au gaz de protection Soudures d’essai documentées Contrôles visuels par échantillonnage sans remarque Traçabilité selon les certificats matière 3.1 La documentation complète des soudures fait partie du pack de remise. Documentation – entièrement disponible Plan et rapport FAT Plans de conception et de construction Schémas PID Protocoles d’étalonnage Rapports de contrôle de surface et de rugosité Kjdpfx Asykkk Hen Eodp Test d’étanchéité Plan de soudage WPQR WPS Qualifications de soudeurs Rapport de boroscopie Rapports de contrôle à la réception Étalonnages des capteurs La documentation technique complète est disponible en version numérique. Particularités Exécution GMP intégralement documentée avec traçabilité des soudures et un important ensemble qualité. Convient parfaitement à une réinstallation dans une unité de production pharmaceutique ou dans des applications soumises à validation.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 1 500 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Cuve de process 1 500 L – 1.4435 – Double enveloppe – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – État neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Réf. fabricant : BH6726-BH1001 Modèle : SVMBBI-1500 Année de fabrication : 2020 Numéro de série : 1003458 Numéro d’équipement : 20051401 Marquage CE : CE 0036 État : Comme neuf / jamais utilisé Poids à vide : 866 kg DONNÉES TECHNIQUES Type de produit : Cuve principale de remplissage / Cuve de process Construction : Cylindrique à fonds bombés Volume de travail : 1 500 litres Volume total : 1 785 litres Matériau en contact produit : 1.4435 Kdsdsykuhiepfx An Esp Matériau de la double enveloppe : Acier inoxydable (double enveloppe) Pression maximale admissible (PS) cuve : -1 / +3 bar Pression d’épreuve (PT) : 5,4 bar Température maximale admissible (TS) : -10 °C / +150 °C Récipient sous pression conforme PED 2014/68/UE Module : G Groupe de fluides : 1 FINITIONS & EXÉCUTION Surface intérieure : polie brillant, exécution pharmaceutique Zones en contact produit en 1.4435 Soudures soigneusement polies Cuve compatible CIP pharmaceutique ÉQUIPEMENTS • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Grand trou d’homme avec fermeture à levier • Plusieurs piquages instrumentation et process • Capteur de pression / raccords de température • Vidange au fond • Raccords pour boule de lavage CIP/pulvérisation • Différents brides aveugles • Raccords médias isolés sur l’enveloppe • Joints conformes FDA ÉTAT • Jamais utilisé en production • Stockage • Intérieur comme neuf • Aucune corrosion • Aucune trace d’utilisation • Disponible immédiatement DOCUMENTATION – complète • Déclaration de conformité EU • Documents de réception TÜV • Documentation PED Module G • Certificats matières 3.1 • PV d’essai hydraulique (PT 5,4 bar) • Plans techniques • Documents FAT • Manuel d’utilisation PARTICULARITÉ Grande cuve principale BRINOX 1 500 L en 1.4435, PED Catégorie IV Module G, CE 0036, avec documentation complète, finition pharmaceutique et épreuve à 5,4 bar. Qualité projet pour applications stériles – disponible immédiatement.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant BRINOX d.o.o. Numéro de projet B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Lot 9 Module M024 Désignation du produit LEP2.3 – Unité de tempérage pour solution de lavage Numéro de série 1003572 Numéro d’équipement 20022782 Numéro de repérage MR-INH-VPR61-KK6762 Année de fabrication 2020 Données techniques Type d'installation Skid pharmaceutique de régulation de température pour un contrôle précis de la température des solutions de lavage et d’élution. Conçu en structure compacte, multi-niveaux, avec cadre en acier inoxydable intégrant entièrement la technologie de pompage, d’échange thermique et de robinetterie. Dimensions Longueur 1920 mm Largeur 1365 mm Hauteur 1840 mm Construction Skid de tempérage totalement prémonté et isolé Exécution pharmaceutique selon les exigences GMP Structure industrielle en acier inoxydable Matériaux Parties en contact produit : acier inoxydable 1.4435 / 1.4571 Structure du châssis : acier inoxydable 1.4301 Soudures selon EN ISO 13920 D Isolation Tuyauteries et appareils entièrement isolés Isolation haute performance à cellules fermées avec gaine de protection noire Principaux composants PU1021 Pompe de process PU9203 Pompe à fluide frigorigène WT1001 Échangeur de chaleur à plaques WT1011 Échangeur thermique à tubes à ailettes BH9701 Vase d’expansion Vannes pneumatiques de régulation Robinets à bille inox GEMÜ Transmetteurs de pression Points de mesure de température Manomètres Coffret de raccordement électrique avec signalisation d'avertissement Chemins de câbles en inox Médias Sole de refroidissement aller/retour Solution de lavage (média de process) Air de commande 6 bar Tous les raccordements média sont fermés en usine et conditionnés pour le transport. Essais d’étanchéité Réalisation par essai de pression à l’air comprimé. Kdsdeyl Iwtjpfx An Ejp DP-01 Média : air comprimé Pression d’essai : 3,15 bar Chute de pression : 0,13 bar Date : 27.07.2020 Résultat : Réussi DP-02 Média : air comprimé Pression d’essai : 3,28 bar Chute de pression : 0,07 bar Date : 26.07.2020 Résultat : Réussi Temps de maintien sous pression : 1h à chaque essai Aucune fuite constatée Certificats d’étalonnage Laboratoire d’étalonnage LOTRIČ Metrology Certificats selon EN ISO/IEC 17025 Plages de mesure : –1 à 20 bar et 0 à 10 bar Étallonage effectué Documentation fournie Plan et rapport FAT Formulaire des écarts Contrôle du plan d’implantation Essai de maintenance PID Essai d’étanchéité Certificats d’étalonnage Attestation d’usine 2.1 EN10204 Liste des matériaux Isométrie "as-built" Dossier de transfert complet (Turn-Over-Package) Statut de tests FAT réalisé Essai de pression réussi Étalonnages disponibles Conforme PED Documentation pharmaceutique complète Application Gestion de la température des solutions de lavage et d’élution dans les installations de production biopharmaceutiques Adapté aux environnements GMP État Installation neuve Emballage d’origine Jamais utilisée Année 2020 État sortie d’usine Documentation complète Disponible immédiatement

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant : BRINOX Produit : LEP13.1 – Unité de régulation de température pour solution d’ammonium sulfate Type d’installation : Unité de régulation thermique pour système de préparation d’ammonium sulfate Année de fabrication : 2020 Numéro de série : 1003620 Numéro de balise : MR-ASF-ASF61-KK6770 Numéro d’équipement : 20022748 Raccordements médias / Données de process WCOV – Eau froide, départ : 6 °C WCOR – Eau froide, retour : 12 °C Kdsdpoyl Izxjfx An Eop WSV – Eau industrielle/eau de ville AIP10 – Air comprimé de régulation : 6 bar Réalisation sous forme de module thermique fermé avec technique de pompe et d’échangeur intégrées. Dimensions Dimensions totales selon plan: env. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x l x H) Unité compacte montée sur skid, avec châssis inox soudé. Construction Châssis en acier inoxydable Tuyauterie entièrement isolée (isolation industrielle) Échangeur de chaleur à tubes inox Chauffe-eau électrique instantané WT1011 Pompe PU1021 Pompe PU9203 Échangeur de chaleur WT1001 Vase d’expansion BH9701 Robinetterie : Vannes d’isolement GEMÜ Vannes actionnées pneumatiquement Robinets à boisseau sphérique manuels Manomètres Capteurs et points de mesure selon PID Identification complète des tuyauteries et composants. État Neuf, emballage d’origine. Jamais mis en service dans une production. État d’origine usine. Livraison directe du fabricant Brinox. FAT / Statut de test FAT réalisé. Test d’étanchéité : Média d’essai : air comprimé Pression d’essai : env. 3 bar Durée de maintien : 1 heure Résultat : réussi Étalonnage : Manomètre étalonné Plage de mesure : 0–10 bar Certificat d’étalonnage disponible Traçable aux standards nationaux Documentation Dossier de révision complet Documents inclus : Plan FAT Rapport FAT Formulaire de non-conformité Vérification des plans d’ensemble Contrôle d’accessibilité pour maintenance et étalonnage Audit PID Procès-verbal d’essai d’étanchéité Certificats d’étalonnage Contrôle de documentation Certificat d’usine 2.1 selon EN 10204 Liste LBM avec déclarations UE Liste des composants installés – appareils Liste des composants installés – boucle de régulation/instrumentation Nomenclature matériaux pour l’isométrique as-built Caractéristiques spéciales Conception conforme GMP Qualité projet pharma/biotech Traçabilité complète Construction compacte « plug-and-play » sur skid Entièrement tuyauté, isolé et prêt à être raccordé Disponibilité immédiate

Année de construction: 2020, État: nouveau, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Paquet 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – Installation de chromatographie GMP avec skid CIP Neuf – inutilisé – emballage d’origine Fabricant : Brinox Modèle : LEP 11 Version : PP6713 avec installation CIP CS6713 État : Neuf – dans l’emballage d’origine – jamais installé Description Mise en vente d’une installation de chromatographie pharmaceutique LEP 11 composée d’un panneau de chromatographie PP6713 et du skid CIP correspondant CS6713. L’installation est totalement neuve, inutilisée et se trouve dans son état d’origine du fabricant. L’unité a été conçue pour la purification des protéines en conformité GMP dans le cadre de la chromatographie C1-INH. Technologie d’installation Panneau salle blanche pour intégration murale Canalisations de transfert pour réservoirs à fond filtrant Raccordement au réservoir de précipitation Kdsdpfjyl Rnnex An Ejp Conduite d’évacuation de gel Tuyauterie complète des fluides de procédé Spécifications techniques Pression de conception : –0,9 à +6 bar Température de conception : +2 à +95 °C Surfaces électropolies Ra ≤ 0,8 µm Matériau 1.4435 Vidange complète possible Exécution conforme GMP Unité CIP CS6713 Châssis en acier inoxydable Pompe centrifuge Échangeur de chaleur à faisceau tubulaire Surveillance de la conductivité, de la pression et de la température Débit CIP réglable L’ensemble est à l’état neuf et n’a jamais été mis en service.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 3 500 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Réservoir de stockage 3 500 L – 1.4435 – Double enveloppe – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – État neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Type : SVBBHI-3500 Réf. : BH6772-BH1001 Pack 30 Numéro de série : 1003462 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / inutilisé CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : Réservoir de stockage / Réservoir de procédé Volume nominal : 3 500 litres Volume total : 4 082 litres Volume de la chemise : 226 litres Poids à vide : env. 1 760 kg Matériau en contact produit : 1.4435 (AISI 316L qualité pharmaceutique) Matériau chemise : 1.4404 Marquage CE : CE 0036 Pression admissible PS cuve : -1 / +3 bar Pression admissible PS chemise : -1 / +6 bar Pression d’épreuve PT cuve : 5,6 bar Pression d’épreuve PT chemise : 10,8 bar Température admissible TS : -10 °C à +150 °C Groupe de fluides : 2 Conception selon directive AD 2000 Récipient sous pression conforme PED 2014/68/UE Catégorie IV Module G – Inspection individuelle Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH (identifiant 0036) Inspection TÜV incluse : études, inspection finale et épreuve de pression entièrement documentées. FAT – Factory Acceptance Test Le réservoir a été intégralement testé et validé en usine. Essais réalisés, notamment : • Épreuve de pression selon PED • Revue des plans par TÜV SÜD • Inspection visuelle de toutes les soudures • Contrôles non destructifs (RT, PT) • Contrôle dimensionnel et conformité aux plans (as-built) • Vérification des certificats matières • Calibrage des manomètres • Vérification du marquage • Audit documentaire selon la checklist des tests Procès-verbaux FAT et TÜV disponibles. EXÉCUTION • Cuve cylindrique horizontale • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Exécution pharmaceutique premium • Trou d’homme avec fermeture de sécurité ronde • Système de tuyauterie CIP • J-pipe / conduite interne • Regard DN80 • Plusieurs raccords process et réserves • Brides Biocontrol • Supports de palier massifs / Type tourillon • Anneaux de levage • Plaque signalétique avec marquage PED complet DOCUMENTATION – complète et structurée • Déclaration de conformité UE • Certificat TÜV et rapport d’inspection (Module G) • Révision et certification de plans TÜV • Certificats matières 3.1 • Liste soudeurs et échantillons de travail • Rapports de contrôles non destructifs (RT, PT) • Protocoles de contrôle dimensionnel • Rapports d’étalonnage des manomètres • Rapports de finition et état de surface Kodpfx Ajylnwysn Ejdp • Nomenclature • Plans détaillés (cuve, couvercle, CIP, J-pipe, etc.) • Manuel d’utilisation et d’entretien Dossier documentaire numérique complet disponible. ÉTAT • Jamais utilisé en production • Article de stock • Intérieur comme neuf • Aucune corrosion • Aucun signe d’utilisation • État neuf industriel • Disponible immédiatement CONVIENT POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Tampon et préparation de milieux • Produits chimiques • Installations GMP • Installations de process et de traitement PARTICULARITÉ Fabrication pharmaceutique haut de gamme BRINOX avec inspection individuelle PED Module G par TÜV SÜD, marquage CE 0036 et contrôle FAT documenté. Ce n’est pas un réservoir standard, mais une fabrication projetée de qualité, livrée avec une documentation GMP exhaustive et certifiée.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Lot 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Système de chromatographie pharmaceutique et CIP Neuf – Emballage d’origine – Sortie d’usine Fabricant : Brinox Modèle : LEP 11 Version : PP6715 avec système CIP CS6715 État : Neuf, inutilisé, en emballage d’origine Description À vendre : système de chromatographie pharmaceutique haut de gamme Brinox LEP 11, comprenant le panneau PP6715 et le skid de nettoyage en place (CIP) associé CS6715. L’installation est totalement neuve, jamais utilisée, et se trouve dans son état d’origine constructeur. Conçu pour la chromatographie industrielle de C1-INH et conforme aux exigences GMP les plus strictes. Fonctionnalités - Transfert de boue (slurry) - Processus de lavage et d’élution - Transfert vers les cuves de précipitation primaire - Évacuation des gels - Circuit CIP autonome Caractéristiques techniques - Acier inoxydable 1.4435 en contact produit - Électropoli, Ra ≤ 0,8 µm Kdodpfsyl Rqpjx An Esp - Joints conformes FDA - Compatible CIP/SIP - Pression de service jusqu’à 6 bar - Plage de température jusqu’à 95 °C - Tuyauterie entièrement vidangeable Skid CIP CS6715 - Châssis en acier inoxydable - Pompe centrifuge - Échangeur de chaleur à faisceaux tubulaires - Gestion de la température du fluide de nettoyage - Pression d’alimentation réglable L’installation est dans un état neuf de sortie d’usine, sans aucune heure de fonctionnement.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 9 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Réservoir de solution de lavage 9.000 L – 316L – Double enveloppe – TÜV / PED – Comme neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. N° d’identification : BH6751-BH1001 Pack 31 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / inutilisé Données techniques Type de produit : Réservoir de solution de lavage Volume nominal : env. 9.000 litres Matériau en contact avec le produit : 1.4404 (AISI 316L) Conception : Forme horizontale Marquage CE : présent Récipient sous pression conforme à la directive PED 2014/68/UE Contrôlé TÜV avec rapport d’inspection Double enveloppe pour chauffage/refroidissement Conçu pour les applications pharmaceutiques Surface intérieure : • Poli miroir • Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques • Qualité de surface documentée Réalisation / Équipement • Fabrication projet massive en acier inoxydable 316L • Trou d’homme de grande dimension avec fermeture à pression Kdedpeykkivefx An Eep • Lances de pulvérisation CIP / tuyaux de nettoyage intégrés • Plusieurs raccords clamps et brides • Connexions instruments (pression, température, capteurs) • Anneaux de levage et poignées robustes • Exécution industrielle lourde et massive • Conduites externes et raccordements process prémontés • Très bonne accessibilité pour maintenance et inspection Les photos montrent clairement la qualité de fabrication, la propreté des soudures ainsi que la finition miroir de la surface intérieure en contact avec le produit. État • Jamais utilisé en production • Stockage suite à un surplus de projet • Parfaitement propre à l’intérieur • Aucune corrosion • Aucun signe d’utilisation • État industriel neuf • Disponible immédiatement Convient pour • Solutions de lavage en procédés pharmaceutiques • Applications WFI / PW • Médias CIP • Solutions tampon et de process • Biotechnologie • Installations de production GMP • Procédés liquides stériles Documentation – complète et structurée disponible Une documentation qualité et fabrication complète et spécifique au projet est disponible, notamment : • Déclaration de conformité UE et garanties • Rapports et certificats CE des composants • Dossiers de fabrication • Plans partiels • Certificat TÜV avec rapport d’inspection • Documentation de la plaque signalétique • Évaluation de conception TÜV et certification • Listes des soudeurs, qualifications procédés de soudage, échantillons • Certificats d’analyse pour les matériaux d’apport de soudage • Certificats d’analyse pour les gaz de soudage • Certificat de qualification du fabricant • Rapports d’essais non destructifs (NDT) • Certificats matière (3.1) • Certificats d’étalonnage • Rapport sur essai de pression interne • Vérification dimensionnelle • Rapport d’état de rugosité • Rapport de traitement de surface • Notices d’utilisation et d’entretien (appareil) • Notices d’utilisation et d’entretien (composants) • Documents FAT (Factory Acceptance Test) Dossier de documentation complet disponible numériquement. Particularités Il ne s’agit pas d’un réservoir standard, mais d’une fabrication de projet haut de gamme de véritable qualité pharmaceutique, avec conception sous pression validée, fabrication documentée et conformité totale à la PED, y compris certification TÜV. Sa construction lourde et massive, ses raccordements de grande taille et son intégration CIP font de ce réservoir un choix idéal pour les applications GMP exigeantes.

État: très bon (occasion), Nous avons maintenant en stock chez Glendale la plastifieuse GMP QTopic 380 avec rembobineuse de pelliculage et de lissage. Ayant été installée dans une petite usine numérique, cette plastifieuse a été peu utilisée. Elle est en parfait état de fonctionnement et comprend le compresseur d'air et l'unité de pelliculage. Transformer des impressions ordinaires en impressions « extraordinaires ». La plastifieuse GMP QTopic 380 a été développée pour répondre à des exigences spécifiques de finition d'impression et fabriquée selon des normes techniques rigoureuses. Elle dispose de procédés de pression et de chauffage entièrement contrôlables, conçus pour offrir des résultats optimaux avec les impressions numériques actuelles. La plastifieuse GMP QTopic 380 offre la pression pneumatique nécessaire pour obtenir une finition impeccable lors de la pelliculage et/ou de la pelliculage. La pression pneumatique est fournie par le compresseur d'air silencieux intégré au support de la plastifieuse Qtopic 380. Ce système semi-automatique est à alimentation manuelle et à séparation automatique des feuilles. Capable de fonctionner à des vitesses allant jusqu'à 10 mètres par minute, la pelliculeuse QTopic 380 peut produire plus de 1 300 SRA3 par heure. Les délais d'exécution et les déchets sont encore réduits grâce au système unique de séparation par éclatement. Le film de plastification est microperforé sur le bord par un dispositif de marquage robuste, puis séparé par le rouleau de séparation pneumatique. Ce système permet de séparer facilement les feuilles plastifiées avant le bord du support, laissant des bords de référence nets et droits pour la mesure, la découpe, le pliage ou le massicotage. Pelliculage impeccable. Une plastification de pointe pour les imprimeurs commerciaux et numériques. Grâce à une technologie de pointe et à une pression pneumatique intégrée, la QTopic 380 offre un collage supérieur et des délais de production plus rapides que les systèmes standard. De plus, les combinaisons de chaleur et de pression entièrement réglables permettent d'utiliser une plus large gamme de plastifications pour les supports imprimés en lithographie ou en numérique. Doublure exceptionnelle. Pour les imprimeurs d'aujourd'hui qui exigent des résultats époustouflants et un effet « waouh » supplémentaire, la GMP QTopic 380 offre bien plus qu'un simple pelliculage de pointe. Des films métalliques, colorés, à motifs ou holographiques peuvent être ajoutés aux supports imprimés numériquement, en traitement sélectif ou par projection. Cet effet décoratif impliquait traditionnellement une production de matrices sur mesure coûteuse. La QTopic offre désormais des résultats instantanés et abordables. De plus, grâce à une pression pneumatique améliorée, un choix encore plus large de supports est désormais possible pour des résultats exceptionnels ! Spécifications Fabricant GMP Modèle QTopic 380 Année 2021 État Reconditionné Numéro de référence 114941 Kjdpfx Aowi T Tvsn Eedp Vitesse de plastification : 1,5 m à 10 m/min Grammage du papier : 110-400 g/m² Temps de préchauffage : 5 minutes Température de plastification : jusqu’à 150 °C Contrôle de la température : écran tactile Contrôle de la vitesse : écran tactile Pression du rouleau : pneumatique Mandrin du film (mm) : 77 mm Alimentation électrique : 220/240 V, 50/60 Hz Poids de la machine : 187 kg Dimensions : L 2010 mm x l 710 mm x H 1 475 mm (en fonctionnement)

État: prêt à l'emploi (d'occasion), Année de construction: 2018, Média : eau d’alimentation déminéralisée (Aqua Purificata), pression de service maximale du réservoir : 5 bar, température maximale : 200°C, volume du réservoir : 300 l, pression d’essai : 8,68 bar, capacité vapeur : 300 kg/h. Le générateur de vapeur a été conçu comme partie intégrante d’une installation complète, mais il dispose de sa propre commande et automatisme et peut être utilisé séparément. Documentation disponible. Une visite sur site est possible. Kodpfx Anjygmb Ts Eedp

État: prêt à l'emploi (d'occasion), Année de construction: 2018, Médium d'entrée : eau AP, médium de sortie : distillat, température de sortie du distillat : env. 99°C, volume du réservoir : 900 l, nombre de préchauffeurs/colonnes évaporatrices : 3/4, production de distillat : 300 l/h, production de vapeur pure : env. 70 kg/h, modes de fonctionnement : production de distillat/production de vapeur pure/stérilisation du circuit WFI, commande : Siemens PLC S7-300. L'installation de distillation a été conçue comme partie d'un ensemble global, mais dispose de son propre système de commande et d'automatisation et peut être utilisée de manière autonome. Documentation disponible. Une visite sur place est possible. Kdodpfx Asygmcdjn Esp

État: prêt à l'emploi (d'occasion), Année de construction: 2018, Un réservoir de process isolé est disponible. Température min./max. : -10°C/143°C, volume : 2491 l, plage de pression de service : -1 bar/3 bar, pression d'épreuve : 5,6 bar. Une visite sur site est possible. Kedpfx Asygmckjn Ejdp

État: très bon (occasion), Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, poids total: 1 100 kg, largeur de la pièce (max.): 230 mm, hauteur de la pièce (max.): 320 mm, Pas de prix de réserve – vente garantie au prix le plus élevé ! L’installation n’a été utilisée qu’à des fins de démonstration et d’essai et se trouve donc dans un très bon état. DÉTAILS TECHNIQUES Nombre de satellites (postes de chargement) : 6 Nombre de buses de projection : 6 Hauteur maximale de la pièce : 320 mm Largeur maximale de la pièce : 230 mm Kedpjzh Nggofx An Ejdp Mouvement : Rotation des satellites, mouvement horizontal de montée et de descente Réglages : Réglage du nombre de cycles, de la vitesse et de la hauteur du mouvement de montée et de descente DÉTAILS DE LA MACHINE Contrôle : Automate programmable Siemens (PLC) Poids total : 1 100 kg ÉQUIPEMENT Barrière imagerie