Gmp Lamineuse d'occasion à vendre (171)

Année de construction: 2018, État: d'occasion, Cette annonce concerne un fermenteur Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0. L'appareil est en parfait état de fonctionnement et prêt à être mis en service immédiatement. Le fermenteur Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0 est un système de bioréacteur hautement polyvalent et configurable, idéal pour les applications à l'échelle de laboratoire. Doté d'une automatisation avancée et d'une conception robuste, il répond à une large gamme de besoins en recherche & développement ainsi qu'à la production à petite échelle. Caractéristiques principales : Conception autoclavable et stérilisable : Garantit un nettoyage facile, une stérilité optimale et un fonctionnement fiable pour des process sans contamination. Options de cuves flexibles : Disponibles dans différents rapports d'aspect et solutions de thermorégulation, avec des volumes totaux allant de 2,0 L à 10,0 L. Contrôle de la pression : Gère des pressions jusqu'à 1,6 bar dans les cuves à double enveloppe de 2 L et 4 L, avec un flux continu d'entrée/sortie de gaz. Logiciel SCADA innovant (LEONARDO 3.0) : Permet une gestion automatisée des procédés de fermentation et de culture, pour une précision et une simplicité d'utilisation accrues. Gestion parallèle : Prise en charge du fonctionnement simultané de jusqu'à 24 unités via une seule interface utilisateur HMI sur écran 24'', optimisant la gestion des tâches complexes. Accès à distance : Surveillance et contrôle possibles via PC, tablette ou smartphone, grâce au scan de QR code ou un portail web dédié pour un contrôle à distance pratique. Applications : Développement et optimisation de procédés : Facilite l'expérimentation et l'optimisation des bioprocédés pour des études d'upscaling ou de downscaling. Enseignement et recherche : Adapté à la formation et à la recherche fondamentale en bioprocédés. Production à petite échelle : Permet la fabrication de petites séries et les essais pilotes. Avantages : Performance économique : Iedpfx Aoxxz T Hsiystn Allie des fonctionnalités avancées à un coût abordable, pour les environnements de laboratoire et de production. Automatisation poussée : Simplifie la gestion de la fermentation et de la culture grâce au logiciel LEONARDO 3.0, réduisant la charge opérateur. Polyvalence et configurabilité : S'adapte à une grande diversité d'applications, en conformité avec la réglementation GMP validée. Caractéristiques techniques : Matériaux : Résine VALOX (extérieur) et silicone (intérieur) Stérilisation/autoclavage : 121-133°C pendant 30 minutes maximum Volume résiduel : 0,04 mL Débit : 65 mL/min

Année de construction: 2017, État: Comme neuf (machine d'exposition), Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Pharmatec Syntegon SVP 250 LF – Installation de formulation pour médicaments liquides stériles et aseptiques À vendre : une installation de formulation Pharmatec Syntegon SVP 250 LF pour Small Volume Parenterals (SVP). Vente pour le compte de Syntegon (fabricant, anciennement Bosch Packaging/Pharmatec GmbH, Dresde). Caractéristiques techniques principales : - Convient pour solutions aqueuses, suspensions et émulsions - Adaptation des processus possible : stérilisation terminale, filtration stérile, compoundage aseptique - Système à 2 cuves pour des lots de 25 à 250 L (extensible jusqu’à 4 cuves) - Dosage des excipients via trappe sous flux laminaire ou système de pompage - Produits hautement actifs (OEB4/OEB5) réalisables via vanne de confinement élevé - Interfaces CIP/SIP et automatisation préconfigurée pour connexion aux lignes de remplissage - Conception conforme aux BPF, adaptée à la classe de salle blanche Tarification : - Prix spécial : merci de nous soumettre une offre - Prix neuf en 2018 : env. 1 050 000 € - Prix catalogue actuel pour une installation comparable en 2025/2026 : 1 415 000 € Iodpsxdy Ersfx Aiystn État d’avancement & délai de livraison : - Installation actuellement non pleinement opérationnelle, car le système d’automatisation, y compris le logiciel, doit être remis à neuf et certains composants remplacés. - Finalisation directement chez le fabricant Syntegon après accord – durée env. 3–4 mois. - À titre de comparaison : le délai de livraison d’une nouvelle installation est d’environ 12 mois. Particularités : - Installation initialement fabriquée à des fins d’exposition (système de démonstration) - Vente directe pour le compte de Syntegon, fabricant d’origine Idéal pour les entreprises pharmaceutiques recherchant une installation SVP flexible et performante avec un délai de livraison raisonnable.

Année de construction: 2018, État: d'occasion, Cette annonce concerne un système de filtration en flux tangentiel (TFF) GE Healthcare UniFlux 120. L’unité est en parfait état de fonctionnement et disponible immédiatement. Le GE Healthcare UniFlux 120 est un système TFF entièrement automatisé, conçu pour des applications de clarification, de concentration et de diafiltration à l’échelle pilote ou industrielle. Avec une plage de débit comprise entre 12 et 120 litres par minute, l’UniFlux 120 est idéal pour les procédés de bioproduction comme la purification d’anticorps monoclonaux, la fabrication de vaccins et la concentration de protéines. Caractéristiques principales et avantages - Fonctionnement entièrement automatisé – Le système est piloté par le logiciel UNICORN, garantissant une traçabilité des données, une automatisation des procédés et la conformité aux réglementations. - Options de filtration polyvalentes – Compatible avec des cassettes ou membranes fibres creuses. La conversion entre les formats est possible, l’installation initiale du support cassette nécessitant l’intervention du service Cytiva. Iedpexxx Insfx Aiyotn - Filtration haute performance – Équipé d’une pompe à lobes rotatifs pour un contrôle précis du débit et une efficacité de filtration optimale. - Conception sanitaire et conforme GMP – Structure en acier inoxydable adaptée aux environnements pharmaceutiques et biotechnologiques. - Scalabilité et fiabilité – Destiné aussi bien au développement de procédés qu’au passage à la production industrielle, garantissant des performances de filtration constantes. Applications - Procédés biopharmaceutiques - Purification d’anticorps monoclonaux - Fabrication de vaccins - Concentration de protéines et échanges de tampons - Clarification de cultures cellulaires Caractéristiques techniques - Débit : 12 – 120 L/min - Type de pompe : Pompe à lobes rotatifs - Format de filtration : Cassette et fibres creuses (conversion possible) - Système de contrôle : Logiciel UNICORN (conforme FDA 21 CFR Partie 11)

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Brinox LEP 11 – Installation de chromatographie pharmaceutique avec système CIP Neuf, inutilisé, dans son emballage d’origine Fabricant : Brinox Modèle : LEP 11 Version : PP6711 avec système CIP associé CS6711 État : Neuf – inutilisé – dans son emballage d’origine (état sortie d’usine) Description À vendre : installation de chromatographie pharmaceutique Brinox LEP 11 comprenant le panneau de chromatographie PP6711 ainsi que le système CIP associé CS6711. L’installation est entièrement neuve, jamais utilisée et toujours dans son emballage d’origine. Elle a été conçue, fabriquée et livrée, mais jamais installée ni mise en service. L’unité est conçue pour la chromatographie C1-INH et sert à la purification contrôlée de protéines à l’aide de réservoirs à fond filtrant en environnement GMP. Fonctions du procédé - Transfert du gel QAE chargé (slurry) - Processus de lavage et d’élution - Transfert de l’éluat vers les réservoirs de précipitation primaire - Évacuation du gel via une station de conteneurs - Nettoyage entièrement automatisé CIP et SIP Données techniques - Entièrement compatible CIP et SIP - Pression de conception : –0,9 à +6 bar - Température de conception : +2 °C à +95 °C - Plages de débit jusqu’à 10 m³/h - Transfert de slurry réglable 0,2 – 3 m³/h Équipement - Parties en contact avec le produit en inox 1.4435 - Polissage électrolytique Ra ≤ 0,8 µm - Joints conformes FDA et UE - Construction entièrement vidangeable - Panneau salle blanche avec raccords Tri-Clamp - Coudes de couplage surveillés magnétiquement - Filtre d’aération 0,2 µm Système CIP CS6711 Itodpfx Aijyl Ndneyjn - Skid en inox compact - Pompe centrifuge - Échangeur de chaleur à faisceau tubulaire - Pression de service réglable - Conception conforme GMP L’installation est dans un état entièrement neuf et n’a jamais été utilisée en production.

État: remis à neuf (d'occasion), Année de construction: 2014, heures de fonctionnement: 10 h, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, numéro de machine/véhicule: SGSHK, raccordement à air comprimé: 6 barre, largeur de travail: 760 mm, durée de la garantie: 6 mois, vitesse de fonctionnement: 1 000 mm/s, Komfi Sagitta 76 avec couteau thermique et empileur B1 Machine robuste et puissante, idéale pour le laminage en fonctionnement continu, avec une capacité de production standard de plusieurs millions de feuilles par an. Conçue pour une efficacité maximale : alimentation des feuilles à partir d'une palette, avec un système de positionnement facile de la palette dans la machine à l'aide de pointeurs laser, éléments permettant un réglage rapide de la machine pour un nouveau type de travail, arbre pneumatique, unité de séparation pneumatique ou couteau thermique pour une séparation fiable d'une large gamme de films. Les travaux imprimés numériquement peuvent également être traités facilement et de manière pratique sur cette machine. Particulièrement adaptée et très performante pour l'impression commerciale et l'industrie de l'emballage. Système de chauffage par zones à économie d'énergie, avec un temps de chauffe très rapide. Vitesse de production maximale : 60 m/min (3 600 feuilles B1/h) ; 50 m/min avec couteau thermique (3 000 feuilles B1/h) Taille maximale des feuilles : 760 × 1 120 mm (jusqu'à 1 300 mm) Grammage du papier : 115 à 600 g/m² Dimensions de la machine (y compris la table de livraison) : 4,25 x 1,55 m Configuration de base Alimentation : Tête d'alimentation à double action Komfi pour une alimentation fiable, même à grande vitesse et pour les petits formats. Butée avant pour un chevauchement précis et constant des feuilles. Compresseur pour l'alimentation. Capteur de chevauchement des feuilles pour protéger le rouleau de pression contre l'adhérence du film en cas d'alimentation incorrecte. Souffleurs de séparation réglables pour une séparation fiable des feuilles de la pile et un chargement facile des feuilles longues. Unité de laminage : Système de pression pneumatique puissant pour garantir un excellent résultat de laminage. Butées de distance réglables pour permettre le traitement de substrats épais et le laminage de films pour fenêtres. Arbre pneumatique pour rouleaux de film de laminage de 3 pouces. Rouleau de dispersion réglable en hauteur pour un lissage parfait des films difficiles avant le rouleau de laminage. Le chauffage par zones du rouleau de laminage permet d'économiser de l'énergie lors du laminage de petits formats. Capteur de température à l'intérieur du cylindre pour une régulation extrêmement précise. Rouleau de pression PUR pour une durée de vie plus longue du rouleau. Séparateur et livraison : Couteaux de séparation rotatifs pour une séparation fiable des films à grande vitesse. Perforateur intégré pour faciliter la séparation des feuilles ou pour être utilisé pour des travaux spéciaux où le couteau n'est pas adapté. Itodpfx Aijzdnpxeyen Rouleau de séparation entraîné pneumatiquement. La roue de décalage automatique (pneumatique) augmente la fiabilité de la séparation lors du traitement d'une large gamme de travaux. Idéal pour les feuilles longues. Vitesse de rotation du rouleau de séparation réglable pour une séparation parfaite des travaux difficiles. Table de réception. Fonctions logicielles incluses Arrêt sur le chevauchement des feuilles pour éviter le gaspillage. Possibilité de ne pas superposer les feuilles pour le traitement de substrats épais. Détection automatique de la pression et de la température pour éviter les irrégularités de la qualité du laminage. Fonction de fin de travail pour faciliter le rembobinage du film. Capteur de détection de la séparation des feuilles et de détection des blocages. Mémoire des par

État: prêt à l'emploi (d'occasion), Année de construction: 2024, avance sur l’axe X: 5 m/min, La machine a déjà été démontée et stockée. DÉTAILS TECHNIQUES Isdpfezb Ip Isx Aiyotn Vitesse réglable : jusqu'à 5 m/min Pression des rouleaux : pneumatique Température réglable ÉQUIPEMENT Commande manuelle Pupitre de commande pivotant et breveté Affichage monochrome Séparation automatique des feuilles Technologie Anti-Curl Conception compacte Kit de pelliculage rapide (Faster Foiling KIT) Compresseur ultra-silencieux Console sur roulettes Alimenteur IVIVID Matrix Omni-Flow 380 Alimenteur à empilement élevé Affichage LC Air frontal réglable Bande d’aspiration centrale Remarque : accessoires sans garantie. Valable : « Objet acheté en l’état ». Il incombe à l’acheteur de vérifier sur place la complétude de l’objet.

Année de construction: 2020, État: nouveau, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Paquet 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – Installation de chromatographie GMP avec skid CIP Neuf – inutilisé – emballage d’origine Fabricant : Brinox Modèle : LEP 11 Version : PP6713 avec installation CIP CS6713 État : Neuf – dans l’emballage d’origine – jamais installé Description Mise en vente d’une installation de chromatographie pharmaceutique LEP 11 composée d’un panneau de chromatographie PP6713 et du skid CIP correspondant CS6713. L’installation est totalement neuve, inutilisée et se trouve dans son état d’origine du fabricant. L’unité a été conçue pour la purification des protéines en conformité GMP dans le cadre de la chromatographie C1-INH. Technologie d’installation Panneau salle blanche pour intégration murale Canalisations de transfert pour réservoirs à fond filtrant Raccordement au réservoir de précipitation Conduite d’évacuation de gel Tuyauterie complète des fluides de procédé Spécifications techniques Pression de conception : –0,9 à +6 bar Température de conception : +2 à +95 °C Surfaces électropolies Ra ≤ 0,8 µm Matériau 1.4435 Ijdpsyl Rnnofx Aiyotn Vidange complète possible Exécution conforme GMP Unité CIP CS6713 Châssis en acier inoxydable Pompe centrifuge Échangeur de chaleur à faisceau tubulaire Surveillance de la conductivité, de la pression et de la température Débit CIP réglable L’ensemble est à l’état neuf et n’a jamais été mis en service.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Lot 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Système de chromatographie pharmaceutique et CIP Neuf – Emballage d’origine – Sortie d’usine Fabricant : Brinox Modèle : LEP 11 Version : PP6715 avec système CIP CS6715 État : Neuf, inutilisé, en emballage d’origine Description À vendre : système de chromatographie pharmaceutique haut de gamme Brinox LEP 11, comprenant le panneau PP6715 et le skid de nettoyage en place (CIP) associé CS6715. L’installation est totalement neuve, jamais utilisée, et se trouve dans son état d’origine constructeur. Conçu pour la chromatographie industrielle de C1-INH et conforme aux exigences GMP les plus strictes. Fonctionnalités - Transfert de boue (slurry) - Processus de lavage et d’élution - Transfert vers les cuves de précipitation primaire - Évacuation des gels - Circuit CIP autonome Caractéristiques techniques - Acier inoxydable 1.4435 en contact produit - Électropoli, Ra ≤ 0,8 µm - Joints conformes FDA - Compatible CIP/SIP - Pression de service jusqu’à 6 bar - Plage de température jusqu’à 95 °C - Tuyauterie entièrement vidangeable Iedpfeyl Rqpsx Aiyetn Skid CIP CS6715 - Châssis en acier inoxydable - Pompe centrifuge - Échangeur de chaleur à faisceaux tubulaires - Gestion de la température du fluide de nettoyage - Pression d’alimentation réglable L’installation est dans un état neuf de sortie d’usine, sans aucune heure de fonctionnement.

État: nouveau, Année de construction: 2026, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, ## Description La KMK ZLFM-800SC est une machine de laminage à film entièrement automatique, dotée d’un système intégré d’élimination de la poudre, conçue pour la production d’imprimés et d’emballages de haute qualité. Elle combine un système d’alimentation performant, une unité de laminage précise et un système de coupe et de pile automatique dans une ligne de production compacte. Grâce à l’élimination intégrée de la poudre, une adhérence optimale du film sur la feuille imprimée est obtenue. Cette machine est idéale pour les imprimeries et les fabricants d’emballages qui recherchent une qualité maximale, des vitesses de production élevées et un processus de travail entièrement automatisé. ### Points forts * Processus de production entièrement automatique * Système électrique intégré d’élimination de la poudre * Laminage de film précis avec cylindres chauffants * Système d’alimentation de piles automatique avec alimentation continue du papier * Unité de coupe et de séparation automatique * Pileuse automatique avec dépose continue des feuilles * Changement rapide et utilisation facile * Commande par écran tactile Iedpfx Aiezg E I Royetn * Construction robuste de la machine pour un fonctionnement industriel continu ### Domaines d’application La machine est parfaitement adaptée pour : * Étuis pliants * Emballages en carton * Couvertures de livres * Brochures * Cartes de visite * Affiches * Produits d’impression haut de gamme * Emballages alimentaires * Emballages cosmétiques * Emballages pharmaceutiques ### Données techniques * Gamme de formats : 260 × 250 mm à 780 × 1040 mm * Année du modèle : 2024 * Système d’alimentation de piles avec alimentation continue * Système électrique d’élimination de la poudre * Cylindre d’impression principal Ø 380 mm * Cylindre en caoutchouc Ø 305 mm * Système de contrôle de la température de l’huile pour une qualité de laminage optimale * Unité de coupe automatique * Vitesse de coupe jusqu’à 70 m/min * Système de séparation pneumatique * Système de dépose automatique de feuilles avec système de pile ### Équipement de série * Système d’alimentation de piles automatique * Système électrique d’élimination de la poudre * Unité de laminage chauffante * Unité de coupe automatique * Pileuse automatique * Commande par écran tactile * Alimentation continue du papier ### Inclus dans la livraison ✅ Machine neuve, livrée directement par le fabricant ✅ 2 ans de garantie ✅ Montage et installation complets réalisés par des techniciens KMK expérimentés ✅ Mise en service de la machine sur site ✅ Formation gratuite du personnel d’exploitation ✅ Service après-vente complet ainsi qu’assistance technique même après l’installation ### Délai de livraison Environ 6 à 8 semaines après réception de la commande ### Type de machine Machine de laminage à film entièrement automatique avec système intégré d’élimination de la poudre KMK ZLFM-800SC

État: très bon (occasion), Année de construction: 2016, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Modèle Slugger avec 12 stations dans un outillage spécial Force de compression maximale de 120KN Itodpfjrrgtrsx Aiysn 16/20 stations disponibles dans l'outillage D avec une force de compression de 100KN Modèle carré avec construction GMP. Embrayage électromagnétique en option pour les applications non pharmaceutiques / lourdes ACVFD en option pour le moteur principal. Moteur à couple élevé pour les applications de débourrage. Idéal pour les comprimés effervescents, les comprimés vétérinaires et les applications non pharmaceutiques. Cellule de charge pour le contrôle de la force de compression disponible en option. Comprimés ronds de 38 mm de diamètre comprimés avec facilité.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 3 200 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 3 200 L Réservoir de solution – 316L – Double enveloppe – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – État neuf Lot 17 Fabricant : BRINOX d.o.o. N° de référence : BH6762-BH1001 Année de construction : 2020 État : Comme neuf / inutilisé DONNÉES TECHNIQUES Type de produit : ELUTION / Réservoir de solution Volume : 3 200 litres Matériau : 1.4404 (AISI 316L) Marquage CE : présent (CE 0036) Pression du réservoir : Pression de service : -1 / +3 bar Pression d'épreuve : selon réception TÜV Pression de la double enveloppe (chauffage/refroidissement) : Pression de service : -1 / +6 bar Pression d'épreuve : selon réception TÜV Plage de température : -20 °C à +150 °C Récipient sous pression conforme à la PED 2014/68/UE Module G – Contrôle individuel Inspection par organisme notifié (numéro d’identification 0036) FAT – Factory Acceptance Test Le réservoir a été soumis à un FAT documenté. Les vérifications comprenaient notamment : • Contrôle de la documentation de soudage • Contrôle visuel des soudures • Test d’étanchéité • Test de pression • Contrôle de la rugosité de surface • Calibrage des capteurs • Contrôle de la disposition et des dimensions • Vérification documentaire Le rapport FAT complet, incluant tous les procès-verbaux de contrôle, est disponible. RÉALISATION • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Entièrement en acier inoxydable 316L • Finition intérieure polie miroir • Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques • Raccords adaptés CIP/SIP • Plusieurs trous d’homme / ouvertures de révision • Raccords clamp et bride • Pré-équipé pour instrumentations (pression, température, capteurs) • Version industrielle renforcée • Anneaux de levage pour manutention par grue ÉTAT • Jamais utilisé en production • Stock résiduel de projet • Intérieur parfaitement propre • Aucune corrosion • Aucune trace d’utilisation • État industriel neuf • Disponible immédiatement DOCUMENTATION – complète et structurée Large documentation qualité et fabrication spécifique au projet incluse pour le réservoir, comprenant notamment : • Déclaration de conformité UE et certificats de garantie • Certificat TÜV avec rapport de réception • Examen TÜV des plans et certification • Certificats matière (3.1) • Listes de soudeurs et qualifications des procédures de soudage (WPQR/WPS) • Rapports de contrôles non destructifs (NDT) • Certificats d’analyse des matériaux d’apport et gaz de soudage • Rapport de rugosité • Rapport de traitement de surface Itodpfx Aoykkhrjiyen • Contrôle de la précision dimensionnelle • Essai de pression interne • Certificats d’étalonnage • Dossiers de montage • Plans partiels • Instructions d'utilisation et de maintenance Dossier documentaire complet disponible au format numérique. CONVIENT POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Production d’élution / tampons • Procédés liquides stériles • Biotechnologie • Installations de production GMP • Médias CIP PARTICULARITÉ Il ne s’agit pas d’un réservoir standard, mais d’une fabrication BRINOX haut de gamme, véritable qualité pharmaceutique projetée avec calcul de résistance sous pression contrôlé, conformité PED complète (Module G), FAT documenté, et documentation qualité exhaustive. Qualité projet pour applications stériles – disponible immédiatement.

État: d'occasion, Cette annonce concerne l’armoire de sécurité microbiologique Envair Technology B102, accompagnée de son support mobile. L’appareil est en parfait état de fonctionnement et prêt à l’emploi immédiat. Présentation : Envair Technology Bio 2 Essential (Série B102) Certifications et utilisations prévues Entièrement conforme à la norme BS EN 12469:2000, garantissant des niveaux de biosécurité fiables. Envair Technology Convient à la manipulation d’agents biologiques jusqu’au Groupe de Risque ACDP 3, sous réserve d’une installation adaptée en laboratoire. Idéale pour la culture cellulaire et les applications associées. Envair Technology Conception et construction Largeur : 1200 mm. Structure extérieure : acier doux revêtu polyester blanc. Espace de travail : revêtement intérieur en acier inoxydable 304 avec panneaux latéraux vitrés. Surface de travail : amovible et en cuvette, en acier inoxydable 316. Envair Technology Flux d’air et filtration Configurations en recyclage ou à rejet possibles. Équipée d’une filtration HEPA à flux descendant (Classe H-14, efficacité ≥ 99,995%) conformément à la norme EN 1822-1. Éclairage et ventilation Éclairage LED basse consommation monté hors de la zone de travail. Ventilation assurée par des ventilateurs indépendants à technologie EC, situés au-dessus et au-dessous de la zone de travail. Envair Technology Interface de commande Itsdpfxsxhfpkj Aiyen Panneau de commande tactile à membrane intégré situé au-dessus de la zone de travail, avec affichage animé. Envair Technology Conformité et normes Outre la conformité BS EN 12469:2000 et la filtration HEPA, les armoires Bio 2 Essential répondent également : - IEC 61010-1:2010 - Normes de qualité de l’air : ISO Classe 5 (BS EN ISO 14644-1:2015) et EU GMP Grade A.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 3 500 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Réservoir de stockage 3 500 L – 1.4435 – Double enveloppe – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – État neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Type : SVBBHI-3500 Réf. : BH6772-BH1001 Pack 30 Numéro de série : 1003462 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / inutilisé CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : Réservoir de stockage / Réservoir de procédé Volume nominal : 3 500 litres Volume total : 4 082 litres Volume de la chemise : 226 litres Poids à vide : env. 1 760 kg Matériau en contact produit : 1.4435 (AISI 316L qualité pharmaceutique) Matériau chemise : 1.4404 Marquage CE : CE 0036 Pression admissible PS cuve : -1 / +3 bar Pression admissible PS chemise : -1 / +6 bar Pression d’épreuve PT cuve : 5,6 bar Pression d’épreuve PT chemise : 10,8 bar Température admissible TS : -10 °C à +150 °C Groupe de fluides : 2 Conception selon directive AD 2000 Récipient sous pression conforme PED 2014/68/UE Catégorie IV Module G – Inspection individuelle Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH (identifiant 0036) Inspection TÜV incluse : études, inspection finale et épreuve de pression entièrement documentées. FAT – Factory Acceptance Test Le réservoir a été intégralement testé et validé en usine. Essais réalisés, notamment : • Épreuve de pression selon PED • Revue des plans par TÜV SÜD • Inspection visuelle de toutes les soudures • Contrôles non destructifs (RT, PT) • Contrôle dimensionnel et conformité aux plans (as-built) • Vérification des certificats matières • Calibrage des manomètres Ijdpfx Asylnwysiyotn • Vérification du marquage • Audit documentaire selon la checklist des tests Procès-verbaux FAT et TÜV disponibles. EXÉCUTION • Cuve cylindrique horizontale • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Exécution pharmaceutique premium • Trou d’homme avec fermeture de sécurité ronde • Système de tuyauterie CIP • J-pipe / conduite interne • Regard DN80 • Plusieurs raccords process et réserves • Brides Biocontrol • Supports de palier massifs / Type tourillon • Anneaux de levage • Plaque signalétique avec marquage PED complet DOCUMENTATION – complète et structurée • Déclaration de conformité UE • Certificat TÜV et rapport d’inspection (Module G) • Révision et certification de plans TÜV • Certificats matières 3.1 • Liste soudeurs et échantillons de travail • Rapports de contrôles non destructifs (RT, PT) • Protocoles de contrôle dimensionnel • Rapports d’étalonnage des manomètres • Rapports de finition et état de surface • Nomenclature • Plans détaillés (cuve, couvercle, CIP, J-pipe, etc.) • Manuel d’utilisation et d’entretien Dossier documentaire numérique complet disponible. ÉTAT • Jamais utilisé en production • Article de stock • Intérieur comme neuf • Aucune corrosion • Aucun signe d’utilisation • État neuf industriel • Disponible immédiatement CONVIENT POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Tampon et préparation de milieux • Produits chimiques • Installations GMP • Installations de process et de traitement PARTICULARITÉ Fabrication pharmaceutique haut de gamme BRINOX avec inspection individuelle PED Module G par TÜV SÜD, marquage CE 0036 et contrôle FAT documenté. Ce n’est pas un réservoir standard, mais une fabrication projetée de qualité, livrée avec une documentation GMP exhaustive et certifiée.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 30 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 30 000 L WWAS / Cuve de solution – 316L – PED – FAT – documentation GMP complète – incl. berceau de support – 2020 – Comme neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Réf. : LV6456-BH1001 Numéro de série : 1003464 Année de construction : 2020 État : Comme neuf / jamais utilisé Emplacement : Europe LV6456-BH1001 Paquet 66 CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : WWAS / Cuve de solution / Cuve de process pharmaceutique Volume utile : 30 000 litres Volume total : 33 213 litres Matériau en contact produit : Acier inoxydable 1.4404 (AISI 316L) Finition de surface : Décapée chimiquement, passivée et nettoyée Rugosité superficielle : Ra < 1,6 µm Normes et directives : • Conforme PED 2014/68/UE • Marquage CE présent • Exécution pharmaceutique conforme GMP Données de pression : Min. : –0,14 bar(g) Max. : +0,5 bar(g) Pression d’essai : 0,72 bar(g) Plage de température : –20 °C à +50 °C Essai de pression hydrostatique effectué. FAT – Factory Acceptance Test Essai FAT entièrement documenté, incluant : • Contrôle dimensionnel, visuel et identification • Contrôle des soudures et CND • Test de pression selon PED • Vérification de toutes les connexions • Contrôle documentaire et de la qualité Essai FAT réussi. Rapport FAT disponible. EXÉCUTION / CONCEPTION • Cuve de process pharmaceutique horizontale • Acier inoxydable 316L, qualité pharmaceutique • Surface intérieure décapée et passivée • Construction hygiénique conforme GMP Raccordements, entre autres : • Trou d’homme DN500 • Entrée DN100 • Sortie DN50 • Raccords de mesure, sécurité et process Exécution mécanique : • Berceau de support en inox BRINOX d’origine inclus • Construction lourde massive • Anneaux de levage pour manutention par grue disponibles ÉTAT • État absolument neuf • Jamais installé ni utilisé en production • Jamais rempli de produit • Aucune corrosion ni trace d’usage • Emballage industriel d’origine disponible • Disponible immédiatement Berceau de support également en état neuf et inclus dans la livraison. DOCUMENTATION – complète et conforme GMP Documentation fabricant et projet complète, incluant : • Déclaration de conformité UE et documentation CE • Documents PED • Certificats matière EN 10204 – 3.1 • Dossiers de soudure (WPS / WPQR, listes soudeurs) • Rapports de contrôle CND • Procès-verbal FAT et rapport d’essai de pression • Protocoles de rugosité et d’états de surface • Certificats de calibration • Plans partiels et nomenclatures • Modes d’emploi et d’entretien Documentation entièrement disponible en format numérique. TRANSPORT ET EMBALLAGE Iedpsykngfsfx Aiyotn • Emballage d’export professionnel disponible • Emballage industriel d’origine • Manutention par grue possible sans problème • Expédition mondiale possible ADAPTÉ POUR • Industrie pharmaceutique • Biotechnologie • Systèmes WWAS, WFI et PW • Processus stériles • Sites de production GMP PARTICULARITÉS Surplus de projet issu d’un projet pharmaceutique international neuf, avec FAT complet, conformité PED et documentation GMP incluse. Grande cuve de process pharmaceutique BRINOX 30 000 L, qualité installation neuve, avec berceau de support – disponible immédiatement.

État: bon (utilisé), Essoreuse centrifuge horizontale Comi Cóndor HX / GMP 316L en acier inoxydable d'occasion, certifiée Atex. L’unité dispose d’un panier perforé de 1150 mm de diamètre. Charge maximale 280 kg, capacité maximale du gâteau 222 litres. Pression de conception interne nominale +0,5/-0,5 bar à 50 °C. L’unité est équipée d’un entraînement principal, d'un groupe hydraulique, de ressorts de montage et de deux armoires de commande. Matériau : Acier inoxydable 316/316L Caractéristiques techniques Itedsynb Nuepfx Aiysn Modèle : HX/GMP Charge maximale (densité 1,25 kg/dm³) : 280 kg État : En l’état Fabricant : COMI-CONDOR

État: d'occasion, Cette annonce concerne un système de chromatographie ÄKTA ready™. L’unité est en parfait état de fonctionnement et disponible immédiatement. Le système de chromatographie ÄKTA ready™ est une plateforme de chromatographie liquide à usage unique, conçue pour le bioprocédé, la montée en échelle du procédé et la fabrication soumise aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) de produits biologiques, comprenant les anticorps monoclonaux, protéines recombinantes, vecteurs viraux, acides nucléiques et autres produits thérapeutiques sensibles. Itsdpfx Aeyhhgasiyon Caractéristiques principales : - Chemins d’écoulement jetables et à usage unique — suppriment la nécessité de nettoyage et de validation de nettoyage entre chaque lot, réduisent les temps d’arrêt et minimisent le risque de contamination croisée. - Fonctionnement flexible — disponibles en plusieurs configurations (isocratique, gradient, UV variable, étendue) pour s’adapter à différents besoins de purification. - Plateforme évolutive — kits de flux pour débits bas et élevés, adaptés à une large gamme de volumes de procédés ; le système évolue du traitement en petits lots à des besoins de production plus importants lorsqu’il est associé aux modèles ÄKTA ready™ XL. - Conçu pour les environnements GMP — documentation complète et support réglementaire pour répondre aux exigences de conformité des productions biopharmaceutiques réglementées.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 3 200 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Réservoir de solution 3 200 L – 316L – double enveloppe – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – Comme neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. No. de lot : BH6761-BH1001 Numéro de série : 1003446 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / inutilisé Données techniques Type de produit : Élution / Réservoir de solution Volume : 3 200 litres Poids à vide : 1 815 kg Matériau : 1.4404 (AISI 316L) Marquage CE : CE 0036 Pression du réservoir Pression de service : -1 / +3 bar Pression d’épreuve : 4,6 bar Pression de la double enveloppe (chauffage / refroidissement) Pression de service : -1 / +6 bar Pression d’épreuve : 10,8 bar Itsdpfeykkbxex Aiysn Plage de température : -20 °C à +150 °C Récipient sous pression conformément à la PED 2014/68/UE Module G – Contrôle individuel Organisme notifié : TÜV SÜD (numéro d’identification 0036) Nombre de cycles de charge admissibles : 7 300 / 5 475 avec amplitude de variation de pression 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • Certificat de conformité UE selon 2014/68/UE • Numéro du certificat : Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Rapport d’essai disponible • Test de pression à l’eau réussi • Acceptation par TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) effectué • Contrôle individuel selon le module G • Turn-Over Package (TOP) complet disponible Documentation complète disponible L’ensemble du dossier technique complet est disponible, notamment : • Déclaration de conformité UE et certificats de garantie • Certificat TÜV avec rapport d’acceptation • Contrôle des plans et certification TÜV • Documentation de la plaque signalétique • Plans d’ensemble • Plans de détails • Listes de soudeurs et qualifications de modes opératoires de soudage • Échantillons de travail • Certificats d’analyse des matériaux d’apport • Certificats d’analyse des gaz de soudage • Certificat de qualification du constructeur • Rapports d’essais non destructifs (NDT) • Certificats matière (3.1) • Certificats d’étalonnage • Rapport d’essai de pression interne • Contrôle de précision dimensionnelle • Rapport de rugosité • Rapport de traitement de surface • Notices d’utilisation et de maintenance (appareil et composants) La documentation répond aux standards de projet pour installations pharmaceutiques. Réalisation • Double enveloppe pour chauffage et refroidissement • Entièrement en inox 316L (1.4404) • Surface intérieure polie miroir • Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques • Raccords aptes CIP/SIP • Multiples trou d’homme / ouvertures de visite • Raccords clamp et bride • Instrumentation préparée (pression, température, capteurs) • Conception de projet robuste • Anneaux de levage pour manutention par grue • Conception sous pression conforme PED État • Jamais utilisé en production • Stock de surplus de projet • Intérieur parfaitement propre • Aucune corrosion • Aucun signe d’utilisation • État industriel neuf • Disponible immédiatement Convient pour • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Élution / Préparation de tampon • Processus liquides stériles • Biotechnologie • Installations de production GMP • Fluides pour CIP Particularité Il ne s’agit pas d’un réservoir standard, mais d’une fabrication de projet BRINOX haut de gamme, réelle qualité pharmaceutique avec : • Contrôle individuel PED Module G • Acceptation TÜV SÜD • FAT réalisé • Documentation complète des soudures, matériaux et essais • Traitement de surface documenté • Exécution en 316L pour utilisations stériles Qualité projet pour les applications GMP exigeantes –

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, numéro de machine/véhicule: BH6723-BH1001, capacité du réservoir: 1 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 1 000 L Réservoir de pré-remplissage – 1.4435 – Double enveloppe – PED Cat. IV Module G – TÜV – FAT – 2020 – Comme neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Type : SVMMBI-1000 No. d'identification : BH6723-BH1001 Numéro de série : 1003454 Année de fabrication : 2020 Marquage CE : CE 0036 État : Comme neuf / inutilisé CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : Réservoir de pré-remplissage / de process Volume nominal : 1 000 L Volume total : 1 400 L Poids à vide : env. 610–762 kg Matériau en contact avec le produit : 1.4435 (AISI 316L) Pression admissible PS : -1 / +3 bar Pression d'épreuve PT : 5,4 bar Température admissible TS : -10 / +150 °C Groupe de fluides : 1 Conception selon AD 2000 Récipient sous pression conforme à la directive PED 2014/68/EU Catégorie IV Module G – Inspection unitaire Organisme notifié : TÜV SÜD Numéro d’identification : 0036 CERTIFICATION TÜV Attestation de conformité UE (module G) N° de certificat : Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 N° de rapport d’essai : P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Inspection finale conformément à l’annexe I n° 3.2 de la PED réalisée Test de pression selon l’annexe I n° 3.2.2 réalisée Réception sans non-conformité Nombre de cycles admissibles : 10 000 cycles (1,3 bar) Date de réception : 20/05/2020 FAT – Test d’acceptation en usine FAT complet réalisé en usine : • Test de pression • Contrôle visuel des soudures • Essais non destructifs (RT/PT) • Contrôle des dimensions • Mesure de la rugosité (≤ 0,8 µm) • Test d’étalonnage • Vérification de la documentation FAT entièrement documenté. EXÉCUTION • Réservoir sous pression cylindrique, horizontal • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Intérieur électropolisé • Soudures selon les normes pharmaceutiques • Trou d’homme DN 500 • Raccordement CIP • Soupape de sécurité • Manomètre • Plusieurs piquages de process et de mesure • Fonctionnement en pression et vide ÉTAT • Jamais utilisé en production • Vérifié en usine • Inspection TÜV Module G • État industriel neuf • Aucune trace d’utilisation • Disponible immédiatement DOCUMENTATION Isdpfx Asykqmzjiyjtn Documentation complète et structurée disponible, comprenant notamment : • Déclaration de conformité UE • Certificat TÜV avec rapport de réception • Contrôle de conception TÜV • Protocoles FAT • Certificats matière EN 10204 3.1 • WPS/WPQR et listes de soudeurs • Rapports d’essais non destructifs • Protocoles de rugosité • Essai de pression interne • Protocoles de mesures • Certificats d’étalonnage • Liste des pièces et plans • Modes d’emploi et instructions de maintenance Dossier documentaire numérique disponible. • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Production de tampons et de milieux • Processus liquides stériles • Installations GMP • Biotechnologie Exécution pharmaceutique haut de gamme BRINOX avec contrôle unitaire PED Cat. IV Module G par TÜV SÜD (CE 0036) et documentation FAT complète. Réservoir non standard – qualité projet certifiée. Disponible immédiatement.

État: nouveau, Année de construction: 2017, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, 3 × Eaton BECO INTEGRA® PLATE 400 EC – Systèmes de filtration à plaques hermétiquement fermés (2017, inutilisés) Neufs, jamais utilisés en production – seulement FAT/SAT à l’eau. Marquage CE, conformes GMP & FDA. Documentation FAT et SAT complète disponible. Disponibles immédiatement, vente à l’unité ou en lot possible. Modèle & caractéristiques : Système de filtration sur profondeur hermétiquement fermé (filtre-presse) avec chambre extérieure et joint profilé périphérique Construction en acier inoxydable (AISI 316L / 1.4404, partiellement 1.4435), surfaces en contact avec le produit polies miroir CIP & SIP possible, version stérile avec raccords À FLANCS BIOCONNECT (NEUMO) Format : plaques 377 × 400 mm (0,12 m² par plaque) Mécanisme de serrage hydraulique avec commande à 4 positions pour le nettoyage, la stérilisation, la filtration et l’ouverture Principales données techniques : Pression de service max. : 6 bar | Pression différentielle max. : 4 bar Température de fonctionnement : jusqu’à 140°C | Stérilisation : jusqu’à 134°C Monté sur châssis roulant Incl. cadre pour matières épaisses et éléments clarifiants Différences entre les 3 systèmes : Unité 1 : 4,80 m² de surface de filtration, 9,60 L de volume de solides, 40 plaques, parties en contact partiellement en 1.4435, robinetterie & tuyauteries d’ascension fournies séparément Unité 2 : 3,36 m² de surface de filtration (extensible à 4,80 m²), 6,72 L de volume de solides, 28 plaques, aussi en inox, extensible Ijdpfow Nikvox Aiyjtn Unité 3 : Identique techniquement à l’unité 1, mais avec robinetterie et tuyauteries d’ascension prémontées (vannes à membrane GEMÜ, voyants, manomètres) Domaines d’application : Production pharmaceutique et biotechnologique Industrie alimentaire et des boissons Applications à exigences élevées d’hygiène et de stérilité Prix : Prix à débattre selon configuration, vente à l’unité ou en lot possible. Prix total en 2017 : 253 000 € Livraison : Départ stock, livraison internationale possible. Documentation originale, rapports FAT & SAT, plans et certificats 3.1 inclus.

État: d'occasion, poids maximal de charge: 32 950 kg, poids total: 39 000 kg, configuration d'essieux: 3 essieux, première immatriculation: 02/2021, prochaine inspection (TÜV): 03/2027, volume de l'espace de chargement: 49 m³, longueur totale: 10 800 mm, largeur totale: 2 555 mm, hauteur totale: 3 600 mm, Équipement: ABS, Conformément à nos « Conditions générales de vente », sans aucune garantie, nous vous proposons, sous réserve de disponibilité jusqu’à la conclusion de la vente, d’éventuelles erreurs, fautes de frappe et ventes intermédiaires, le véhicule suivant : Remorque Reisch, capacité d’environ 49 m³ pour le transport de céréales (Véhicule n° 684) Première immatriculation : 25.02.2021 Capacité de chargement d’environ 49 m³ PTAC : 39 000 kg Poids à vide : 6 050 kg Charge utile : 32 950 kg Longueur totale : 10 800 mm x largeur totale : 2 555 mm x hauteur totale : 3 600 mm Bâche enroulable, plateforme Trappe oscillante avec glissière à céréales Plancher et parois en bon état Certifié GMP Protection anti-encastrement rabattable 2 phares de recul 2 treuils à engrenages à 2 vitesses de 12 tonnes Timon SAF 1 cric Pneus : 385/65R22,5, 1 ) environ 50 %/70 %, 2 ) environ 80 %/70 %, 3 ) environ 70 %/50 % Ailes demi-côtées Échelle d’accès fixée sur les ailes demi-côtées Support pour pelle et balai, côté conducteur, à l’avant Contrôle technique valable jusqu’au 03/2027, contrôle des dispositifs de sécurité valable jusqu’au 09/2027 Prix : 23 000,00 € (net) Toutes les informations sont fournies sans aucune garantie. Nos « Conditions générales de vente » s’appliquent. En cas de litige, le tribunal compétent pour les deux parties, pour un montant en litige inférieur à 10 000 €, est le tribunal d’instance de Ludwigslust, et, pour un montant supérieur, le tribunal régional de Schwerin. Erreurs, fautes de frappe et ventes intermédiaires réservées. Iedpfx Asz Iihzeiyetn

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, numéro de machine/véhicule: BH6721-BH1001, capacité du réservoir: 1 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 1 000 L Réservoir de pré-remplissage – 1.4435 – Double enveloppe – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – État quasi neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Type : SVMBBl-1000 N° de fabrication : BH6721-BH1001 Numéro de série : 1003453 Isdsykpqrepfx Aiyjtn Année de fabrication : 2020 État : Quasi neuf / non utilisé CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : Réservoir de pré-remplissage / Réservoir de process Volume nominal : 1 000 litres Volume total : 1 400 litres Poids à vide : 762 kg Matériau en contact avec le produit : 1.4435 (AISI 316L qualité pharmaceutique) Marquage CE : CE 0036 Pression admissible PS : -1 / +3 bar Pression d’épreuve PT : 5,4 bar Température admissible TS : -10 °C à +150 °C Groupe de fluides : 1 Conception selon le règlement AD 2000 Récipient sous pression conformément à la PED 2014/68/UE Catégorie IV Module G – Contrôle unitaire Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH (numéro d’identification 0036) Réception TÜV, y compris contrôle final et essai sous pression entièrement documentés. FAT – Factory Acceptance Test Le réservoir a été soumis à un test FAT complet en usine et validé. Essais réalisés notamment : • Essai de pression conformément à la PED • Contrôle visuel de toutes les soudures • Essais non destructifs (RT, PT selon le plan d’essai) • Contrôle dimensionnel et plan (as-built) • Mesure de rugosité interne (Ra ≤ 0,8 µm) • Étallonage des manomètres • Vérification du marquage • Contrôle complet de la documentation Rapports FAT complets disponibles. EXÉCUTION • Cuve cylindrique horizontale • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Intérieur électropoli et passivé • Surface produit polie miroir • Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques • Trou d’homme DN 500 • Raccords CIP • Soupape de sécurité • Manomètre • Clapet à membrane de fond • Raccord agitateur (DN 200) • Plusieurs raccords de réserve • Palier de tourillon massif • Dispositif de levage et de transport DOCUMENTATION – complète et structurée Documentation qualité et fabrication liée au projet disponible, incluant : • Déclaration de conformité UE & certificats de garantie • Certificat TÜV avec rapport de réception (Module G) • Contrôle TÜV de conception et certification • Certificats matières 3.1 • Listes de soudeurs et qualifications de procédé (WPQR/WPS) • Rapports d’essais non destructifs (RT, PT, etc.) • Certificats d’analyse des matériaux d’apport et gaz de soudage • Certificat de qualification de l’entreprise • Rapport de rugosité • Rapport de traitement de surface • Rapport de contrôle dimensionnel • Rapport d’essai interne sous pression • Certificats d’étalonnage des manomètres • Rapports et conformité UE des composants intégrés • Assemblage avec nomenclature • Dessins de détail • Manuels d’utilisation et de maintenance Dossier documentaire numérique complet disponible. ÉTAT • Jamais utilisé en production • Stock physique • Surface interne absolument comme neuve • Aucune corrosion • Pas de traces d’utilisation • État industriel neuf • Disponible immédiatement CONVIENT POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Préparation de tampons et médias • Procédés liquides stériles • Installations de production GMP • Applications biotechnologiques PARTICULARITÉS Fabrication pharmaceutique BRINOX haut de gamme avec réception unitaire complète selon PED Module G par TÜV SÜD, marquage CE 0036 et FAT documenté. Non pas une cuve standard, mais une qualité de projet vérifiée avec documentation GMP exhaustive. Disponibl

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 9 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Réservoir de solution de lavage 9.000 L – 316L – Double enveloppe – TÜV / PED – Comme neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. N° d’identification : BH6751-BH1001 Pack 31 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / inutilisé Données techniques Type de produit : Réservoir de solution de lavage Volume nominal : env. 9.000 litres Matériau en contact avec le produit : 1.4404 (AISI 316L) Conception : Forme horizontale Iedpfx Aisykkivjyjtn Marquage CE : présent Récipient sous pression conforme à la directive PED 2014/68/UE Contrôlé TÜV avec rapport d’inspection Double enveloppe pour chauffage/refroidissement Conçu pour les applications pharmaceutiques Surface intérieure : • Poli miroir • Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques • Qualité de surface documentée Réalisation / Équipement • Fabrication projet massive en acier inoxydable 316L • Trou d’homme de grande dimension avec fermeture à pression • Lances de pulvérisation CIP / tuyaux de nettoyage intégrés • Plusieurs raccords clamps et brides • Connexions instruments (pression, température, capteurs) • Anneaux de levage et poignées robustes • Exécution industrielle lourde et massive • Conduites externes et raccordements process prémontés • Très bonne accessibilité pour maintenance et inspection Les photos montrent clairement la qualité de fabrication, la propreté des soudures ainsi que la finition miroir de la surface intérieure en contact avec le produit. État • Jamais utilisé en production • Stockage suite à un surplus de projet • Parfaitement propre à l’intérieur • Aucune corrosion • Aucun signe d’utilisation • État industriel neuf • Disponible immédiatement Convient pour • Solutions de lavage en procédés pharmaceutiques • Applications WFI / PW • Médias CIP • Solutions tampon et de process • Biotechnologie • Installations de production GMP • Procédés liquides stériles Documentation – complète et structurée disponible Une documentation qualité et fabrication complète et spécifique au projet est disponible, notamment : • Déclaration de conformité UE et garanties • Rapports et certificats CE des composants • Dossiers de fabrication • Plans partiels • Certificat TÜV avec rapport d’inspection • Documentation de la plaque signalétique • Évaluation de conception TÜV et certification • Listes des soudeurs, qualifications procédés de soudage, échantillons • Certificats d’analyse pour les matériaux d’apport de soudage • Certificats d’analyse pour les gaz de soudage • Certificat de qualification du fabricant • Rapports d’essais non destructifs (NDT) • Certificats matière (3.1) • Certificats d’étalonnage • Rapport sur essai de pression interne • Vérification dimensionnelle • Rapport d’état de rugosité • Rapport de traitement de surface • Notices d’utilisation et d’entretien (appareil) • Notices d’utilisation et d’entretien (composants) • Documents FAT (Factory Acceptance Test) Dossier de documentation complet disponible numériquement. Particularités Il ne s’agit pas d’un réservoir standard, mais d’une fabrication de projet haut de gamme de véritable qualité pharmaceutique, avec conception sous pression validée, fabrication documentée et conformité totale à la PED, y compris certification TÜV. Sa construction lourde et massive, ses raccordements de grande taille et son intégration CIP font de ce réservoir un choix idéal pour les applications GMP exigeantes.

État: d'occasion, Cette annonce présente 8 isolateurs mobiles Envair de diverses spécifications actuellement disponibles en stock. Les unités sont en parfait état de fonctionnement et prêtes à l’emploi immédiat. Isolateur mobile Envair Envair Technology est un fabricant britannique spécialisé dans les solutions à flux d’air propre et le confinement pour les secteurs de la santé, des biotechnologies et de la pharmacie. Sa gamme de produits comprend divers isolateurs conçus pour offrir des environnements contrôlés lors de la manipulation de substances dangereuses, garantissant ainsi la sécurité de l’opérateur et du produit. Applications Les isolateurs Envair sont largement utilisés dans les applications suivantes : - Pharmacies hospitalières : préparation de nutrition parentérale totale (NP), de CIVAS (préparations aseptiques centralisées) et de dispensation aseptique. Ijdpfjxv Dhbox Aiyetn - Laboratoires pharmaceutiques : manipulation de HPAPI (ingrédients pharmaceutiques hautement actifs) et de préparations stériles. - Contrôle de stérilité : environnement sécurisé et contrôlé pour les essais de stérilité. - Centres de R&D : confinement sécurisé lors de travaux de recherche expérimentale ou de développement précoce. Caractéristiques principales des isolateurs Envair - Modèles à pression positive et négative : Envair propose à la fois des isolateurs à pression positive (protection du produit contre la contamination) et à pression négative (protection de l’opérateur contre les substances dangereuses). - Conformité aux normes GMP : Nombreux isolateurs Envair conformes EU GMP Classe A et ISO 5, garantissant des environnements stériles et contrôlés. - Conceptions personnalisables : solutions sur mesure adaptées aux besoins spécifiques des clients, incluant dimensions et exigences techniques particulières. - Technologie de confinement avancée : systèmes intégrant des tests d'étanchéité automatisés par chute de pression, des verrouillages électromagnétiques pour les sas de transfert et des dispositifs automatiques de décontamination. - Commandes conviviales : la plupart des unités intègrent des interfaces à écran tactile intuitives et des systèmes automatisés à base de PLC pour une utilisation simple et efficace. Besoins croissants en confinement avec les HPAPI La demande de médicaments personnalisés contenant des ingrédients pharmaceutiques hautement actifs (HPAPI), notamment pour les nouveaux traitements en oncologie, cardiovasculaire ou diabète, est en forte augmentation. Ces médicaments nécessitent souvent des délais de production très courts, ce qui oblige les fabricants pharmaceutiques à développer des procédés plus rapides et plus flexibles. Dans ces environnements sensibles et à haute valeur ajoutée, la conformité GMP n’est pas une option : elle est essentielle. On néglige parfois le fait que les personnes en charge du développement, de la fabrication et de la dispensation de ces médicaments complexes s’exposent à des composés nocifs, parfois mortels. Leur sécurité est primordiale, compte tenu de l’importance de leur rôle dans la disponibilité de traitements avancés. Expertise dans la manipulation des HPAPI pour les CMO & CDMO Envair possède un savoir-faire reconnu dans l’accompagnement des façonniers (CMO) et des sociétés de développement & production sous contrat (CDMO) pour la gestion sécurisée des HPAPI, y compris dans des installations existantes non équipées pour le confinement. Leurs isolateurs sont conçus, fabriqués et installés pour atteindre des perfo

État: d'occasion, Cette annonce concerne un système de chromatographie ÄKTA ready™. L’unité est en parfait état de fonctionnement et disponible immédiatement. Le système de chromatographie ÄKTA ready™ est une plateforme de chromatographie liquide à usage unique, conçue pour le bioprocédé, la montée en échelle du procédé et la fabrication soumise aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) de produits biologiques, comprenant les anticorps monoclonaux, protéines recombinantes, vecteurs viraux, acides nucléiques et autres produits thérapeutiques sensibles. Caractéristiques principales : - Chemins d’écoulement jetables et à usage unique — suppriment la nécessité de nettoyage et de validation de nettoyage entre chaque lot, réduisent les temps d’arrêt et minimisent le risque de contamination croisée. - Fonctionnement flexible — disponibles en plusieurs configurations (isocratique, gradient, UV variable, étendue) pour s’adapter à différents besoins de purification. - Plateforme évolutive — kits de flux pour débits bas et élevés, adaptés à une large gamme de volumes de procédés ; le système évolue du traitement en petits lots à des besoins de production plus importants lorsqu’il est associé aux modèles ÄKTA ready™ XL. - Conçu pour les environnements GMP — documentation complète et support réglementaire pour répondre aux exigences de conformité des productions biopharmaceutiques réglementées. Itsdpfx Aioyitvpsyon

État: d'occasion, Vue d’ensemble du système Système complet de génération et de stockage d’Eau pour Injection (EPI) conforme aux normes cGMP. Fournit de l’eau de très haute pureté, exempte d’endotoxines, pour les applications pharmaceutiques et biotechnologiques par distillation à effets multiples. Cet équipement peut être conditionné en caisse et expédié à l’international. Merci de nous contacter pour un devis. ----- Principaux composants - Unité de distillation Finn-Aqua 200-S3 : évaporateurs/condenseurs à trois effets à film tombant, séparation des pyrogènes et purge continue. - Réservoir de stockage EPI 600 L : acier inoxydable 316L, filtre de mise à l’atmosphère, sondes de niveau et de température. - Réservoir tampon 600 L à double enveloppe : acier inoxydable 316L, isolé, chemise à vapeur/eau chaude pour le maintien de la température. - Pompe de distribution EPI : pompe centrifuge sanitaire pour la recirculation en boucle. - Connexions aux utilités : vapeur industrielle (3–8 bar), eau de refroidissement, eau d’alimentation, retour de condensats et air d’instrumentation. Itodpfoxqq Dxox Aiysn - Instrumentation : transmetteurs de pression, température, conductivité et niveau, avec soupapes de sécurité et de décharge. - Armoire de commande : pilotage automatique par API, gestion des alarmes, enregistrement des données, commande locale et à distance. ----- Caractéristiques principales - Distillation multi-effets pour une pureté maximale et une grande efficacité énergétique. - Dégazage et séparation en trois étapes pour l’élimination des endotoxines. - Construction intégralement inoxydable, entièrement vidangeable et à conception sanitaire. - Conception compacte, sur châssis/skid, avec utilités intégrées. - Conçu pour la validation et la conformité GMP (qualité EPI USP/Ph. Eur.).