Brinox d'occasion à vendre (33)

État: comme neuf (occasion), Année de construction: 2020, Équipement: documentation / manuel, BRINOX BWS 912 – Système de lavage de palettes conforme aux normes pharmaceutiques GMP – Année de fabrication 2020 – État neuf À vendre, un système de lavage de palettes pharmaceutique de haute qualité du fabricant BRINOX Process Systems, modèle BWS 912, année de fabrication 2020. Le système a été très peu utilisé et se trouve dans un état excellent, presque neuf, avec des traces d’usure minimes. Il a été spécialement conçu pour le nettoyage, le rinçage, le séchage et le refroidissement automatisés des palettes en plastique, conformément aux exigences strictes d’hygiène pharmaceutique. La machine est fabriquée en acier inoxydable de haute qualité et est équipée d’un système de contrôle SCADA moderne avec des programmes de nettoyage contrôlés par des recettes. Données techniques Fabricant : BRINOX d.o.o., Slovénie Modèle : BWS 912 Année de fabrication : 2020 Numéro de série : 1003187 Numéro de projet : B-0001187 État : État neuf, très peu utilisé Dimensions intérieures de la chambre : environ 900 × 1 200 × 1 200 mm Charge maximale de la chambre : environ 150 kg Température de séchage : 80–120 °C Raccordement électrique : 400 V / 50 Hz Puissance connectée : 39 kW Courant nominal : 59 A Indice de protection : IP54 Alimentation en air comprimé : 6 bars Niveau sonore : inférieur à 85 dB(A) Raccordement d’eau : DN25, 2–6 bars Raccordement d’évacuation : DN150 Système de nettoyage et de séchage Programmes de lavage entièrement automatiques, contrôlés par des recettes Bras de pulvérisation rotatifs et buses spéciales Dosage intégré des produits de nettoyage Processus de rinçage et de contre-rinçage automatiques Séchage à l’air chaud intégré Phase de refroidissement automatique Échangeur de chaleur pour réguler la température de l’air de traitement Châssis de nettoyage pour jusqu’à 4 palettes en plastique Nljdpfxs Afmr Eo Aqxsh Format de la palette : 1 195 × 795 × 160 mm Commande et automatisation Panneau de commande tactile Siemens IFP 1500 Visualisation du processus SCADA Modes de fonctionnement automatiques et manuels Gestion des recettes et rapports de processus Gestion des utilisateurs et protection d’accès Fonctions de suivi d’audit et de signature électronique Gestion des alarmes et surveillance des processus Le concept de commande a été développé en tenant compte des normes GAMP 5 et FDA 21 CFR Part 11. Équipement et contenu de la livraison Chambre de lavage et de séchage en acier inoxydable Porte coulissante automatique avec joint de porte gonflable Châssis spécial de nettoyage de palettes Chariot de transport en acier inoxydable Pompes de lavage et système de dosage Composants de chauffage, de séchage et de ventilation Unité de commande et de manipulation Tuyauteries et composants en acier inoxydable associés Documentation technique Une documentation complète du fabricant est disponible : Test d’acceptation en usine (FAT) Manuels d’utilisation et de maintenance Manuel d’utilisation de l’IHM et du SCADA Plans de maintenance et listes de contrôle Dessins techniques et plans d’installation Documentation électrique et pneumatique Listes de pièces de rechange et fiches techniques des matériaux Instructions de nettoyage et de chargement Protocoles de test et d’écart État et disponibilité Le système a été fabriqué en 2020 et très peu utilisé. En raison de la courte période d’utilisation et de l’excellent état de conservation, il peut être considéré comme étant en parfait état. La machine est actuelleme

État: nouveau, Année de construction: 2025, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Brinox BWS707 – Lave-pièces pharmaceutiques – neuf, jamais utilisé, emballé d’origine – année de fabrication 2025 PRIX NEUF en 2025 : 681 988,64 euros pour les deux installations Fabricant : Brinox Modèle : BWS707 / BWS707 SRL Année de fabrication : 2025 État : Neuf, jamais utilisé et emballé d’origine Quantité : 2 installations Prix : sur demande Nous proposons à la vente deux lave-pièces pharmaceutiques Brinox neufs, jamais utilisés et emballés d’origine, de la série BWS707. Ces installations ne sont plus nécessaires et sont donc mises en vente. Ces lave-pièces à chambre unique servent à nettoyer, rincer et sécher les pièces et accessoires de production pharmaceutique. Leur conception à sas, avec des côtés de chargement et de déchargement séparés, permet de les intégrer entre différents secteurs de production et salles blanches. Le nettoyage est effectué à l’aide de bras de lavage rotatifs, ainsi que d’une connexion pour le nettoyage interne des supports de pièces à laver appropriés. Équipement technique selon la documentation du projet : Chambre de lavage d’environ 700 × 700 × 800 mm, largeur × hauteur × profondeur Deux portes à mouvement vertical avec un côté de chargement et de déchargement séparé Bras de lavage rotatifs en haut et en bas Connexion pour le nettoyage interne via des supports de pièces à laver appropriés Raccordements pour l’eau pour injection (WFI), l’eau purifiée et exempte d’endotoxines, la solution de soude diluée et l’acide nitrique Raccordement pour l’air comprimé Séchage à l’air chauffé et filtré par un filtre HEPA Nledpfx Ao Afbnzoqxoh Surveillance de la conductivité pendant les processus de rinçage CPU Siemens S7-1515 Panneau de commande unifié Siemens MTP1500 Système SCADA avec Siemens IPC627E et GE iFIX 2022 Gestion des recettes et rapports de processus électroniques Journal d’audit et fonctions de signature électronique Raccordement électrique : 400 V, 3NPE, 50 Hz Identification des installations : Installation 1 : BWS707 SRL, numéro de série 1008373 Installation 2 : BWS707, numéro de série 1008374 Documentation : Documents techniques, descriptions fonctionnelles, manuels d’utilisation, plan d’installation et photos sont disponibles. Une déclaration de conformité européenne est disponible pour l’installation 1. Contenu de la livraison : Le contenu précis de la livraison, y compris les supports de pièces à laver, les chariots de transport, les ordinateurs de commande et les licences logicielles, sera précisé dans l’offre. Le type de chauffage et les données de raccordement spécifiques à l’installation seront confirmées avant la signature du contrat. Nous vous fournirons sur demande des informations supplémentaires, des documents techniques et des photos.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, À vendre : système de procédé GMP modulaire, entièrement approvisionné, pour la production d'inhibiteur de la C1-estérase (C1-INH) à partir de plasma humain. L'installation a été entièrement conçue, approvisionnée, et soumise à un FAT, mais jamais installée ni mise en service. Il ne s'agit donc pas d'une ligne d'occasion, mais d'un ensemble de modules et de projet strictement neuf sorti d'usine. Année de construction : 2020 État : neuf, dans son emballage d'origine Heures de fonctionnement : 0 Stockage : entreposé en conditions tempérées PORTÉE DU SYSTÈME (EXTRAIT AVEC QUANTITÉS) Adsorption / Chromatographie (Baies 2 & 3) : - 2 lignes d’adsorption (DEAE / QAE) - 2 réservoirs tampons - 2 systèmes racleurs - 2 conduites de transfert réfrigérées (tube dans tube) - 4 racks de filtres-presses - 4 cascades de refroidissement - 4 boucles CIP Précipitation PRE : - 3 cuves de pré-précipitation (incl. 1 000 L) - 3 cuves de précipitation principale - 3 stations CIP - 3 filtres multicouches - 1 station à vide Préparation de tampons (Baies 2 & 3) : - 6 cuves à tampons (NaCl, DEAE, QAE) - 6 skids de régulation de température - 4 répartiteurs de médias/WFI/CIP LEP 2.3 – Solutions de lavage & d’élution : - 2 cuves de solution de lavage (jusqu’à 9 000 L) - 2 cuves de solution d’élution - 4 unités de réfrigération LEP 13 – Système sulfate d’ammonium : - 1 cuve de préparation (3 500 L) - 2 cuves de stockage/répartition - Broyeur de solides - Système de dosage et de neutralisation - Lignes chauffées accompagnées Distribution des réactifs : - 1 système NaOH (1M) qualité pharmaceutique - 1 système NaOH technique 32 % - 1 système acide acétique 60 % - Stations de pompage et de dosage Cuves de procédé additionnelles : - >15 cuves inox 316L (1 000–9 000 L) - Divers skids, répartiteurs et unités d’instrumentation Nedpjym Ayfefx Aqxolh GMP & DOCUMENTATION - URS / cahiers des charges par LEP - Schémas P&ID - Plans d’implantation et coupes - Dossiers instrumentation & automatisme - Documentation FAT - Dossier complet de soudure (numérique) - Documentation photo exhaustive La documentation projet est disponible en version numérique complète ainsi qu’archivée physiquement dans 316 classeurs. Intégration PLS avec interface MES pré-équipée prévue. Intégration en environnement salle blanche selon spécifications. VENTE Vente préférentielle en solution complète. Vente par modules possible en cas d’absence de vente globale. Convient pour fractionneurs de plasma, fabricants biopharmaceutiques, CDMO ou projets de création de sites. Disponibilité : immédiate Visite sur rendez-vous Prix : sur demande

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Brinox LEP 11 – Installation de chromatographie pharmaceutique avec système CIP Neuf, inutilisé, dans son emballage d’origine Fabricant : Brinox Modèle : LEP 11 Version : PP6711 avec système CIP associé CS6711 État : Neuf – inutilisé – dans son emballage d’origine (état sortie d’usine) Description À vendre : installation de chromatographie pharmaceutique Brinox LEP 11 comprenant le panneau de chromatographie PP6711 ainsi que le système CIP associé CS6711. L’installation est entièrement neuve, jamais utilisée et toujours dans son emballage d’origine. Elle a été conçue, fabriquée et livrée, mais jamais installée ni mise en service. L’unité est conçue pour la chromatographie C1-INH et sert à la purification contrôlée de protéines à l’aide de réservoirs à fond filtrant en environnement GMP. Fonctions du procédé - Transfert du gel QAE chargé (slurry) - Processus de lavage et d’élution - Transfert de l’éluat vers les réservoirs de précipitation primaire - Évacuation du gel via une station de conteneurs - Nettoyage entièrement automatisé CIP et SIP Données techniques - Entièrement compatible CIP et SIP - Pression de conception : –0,9 à +6 bar - Température de conception : +2 °C à +95 °C - Plages de débit jusqu’à 10 m³/h - Transfert de slurry réglable 0,2 – 3 m³/h Équipement - Parties en contact avec le produit en inox 1.4435 - Polissage électrolytique Ra ≤ 0,8 µm - Joints conformes FDA et UE - Construction entièrement vidangeable - Panneau salle blanche avec raccords Tri-Clamp - Coudes de couplage surveillés magnétiquement - Filtre d’aération 0,2 µm Système CIP CS6711 - Skid en inox compact - Pompe centrifuge - Échangeur de chaleur à faisceau tubulaire - Pression de service réglable - Conception conforme GMP L’installation est dans un état entièrement neuf et n’a jamais été utilisée en production. Njdeyl Ndnopfx Aqxolh

Année de construction: 2020, État: nouveau, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Paquet 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – Installation de chromatographie GMP avec skid CIP Neuf – inutilisé – emballage d’origine Fabricant : Brinox Modèle : LEP 11 Version : PP6713 avec installation CIP CS6713 État : Neuf – dans l’emballage d’origine – jamais installé Description Mise en vente d’une installation de chromatographie pharmaceutique LEP 11 composée d’un panneau de chromatographie PP6713 et du skid CIP correspondant CS6713. L’installation est totalement neuve, inutilisée et se trouve dans son état d’origine du fabricant. L’unité a été conçue pour la purification des protéines en conformité GMP dans le cadre de la chromatographie C1-INH. Technologie d’installation Panneau salle blanche pour intégration murale Canalisations de transfert pour réservoirs à fond filtrant Raccordement au réservoir de précipitation Conduite d’évacuation de gel Nedpfxeyl Rnnj Aqxelh Tuyauterie complète des fluides de procédé Spécifications techniques Pression de conception : –0,9 à +6 bar Température de conception : +2 à +95 °C Surfaces électropolies Ra ≤ 0,8 µm Matériau 1.4435 Vidange complète possible Exécution conforme GMP Unité CIP CS6713 Châssis en acier inoxydable Pompe centrifuge Échangeur de chaleur à faisceau tubulaire Surveillance de la conductivité, de la pression et de la température Débit CIP réglable L’ensemble est à l’état neuf et n’a jamais été mis en service.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 30 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 30 000 L WWAS / Cuve de solution – 316L – PED – FAT – documentation GMP complète – incl. berceau de support – 2020 – Comme neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Réf. : LV6456-BH1001 Numéro de série : 1003464 Année de construction : 2020 État : Comme neuf / jamais utilisé Emplacement : Europe LV6456-BH1001 Paquet 66 CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : WWAS / Cuve de solution / Cuve de process pharmaceutique Volume utile : 30 000 litres Volume total : 33 213 litres Matériau en contact produit : Acier inoxydable 1.4404 (AISI 316L) Nlodpsykngfjfx Aqxeh Finition de surface : Décapée chimiquement, passivée et nettoyée Rugosité superficielle : Ra < 1,6 µm Normes et directives : • Conforme PED 2014/68/UE • Marquage CE présent • Exécution pharmaceutique conforme GMP Données de pression : Min. : –0,14 bar(g) Max. : +0,5 bar(g) Pression d’essai : 0,72 bar(g) Plage de température : –20 °C à +50 °C Essai de pression hydrostatique effectué. FAT – Factory Acceptance Test Essai FAT entièrement documenté, incluant : • Contrôle dimensionnel, visuel et identification • Contrôle des soudures et CND • Test de pression selon PED • Vérification de toutes les connexions • Contrôle documentaire et de la qualité Essai FAT réussi. Rapport FAT disponible. EXÉCUTION / CONCEPTION • Cuve de process pharmaceutique horizontale • Acier inoxydable 316L, qualité pharmaceutique • Surface intérieure décapée et passivée • Construction hygiénique conforme GMP Raccordements, entre autres : • Trou d’homme DN500 • Entrée DN100 • Sortie DN50 • Raccords de mesure, sécurité et process Exécution mécanique : • Berceau de support en inox BRINOX d’origine inclus • Construction lourde massive • Anneaux de levage pour manutention par grue disponibles ÉTAT • État absolument neuf • Jamais installé ni utilisé en production • Jamais rempli de produit • Aucune corrosion ni trace d’usage • Emballage industriel d’origine disponible • Disponible immédiatement Berceau de support également en état neuf et inclus dans la livraison. DOCUMENTATION – complète et conforme GMP Documentation fabricant et projet complète, incluant : • Déclaration de conformité UE et documentation CE • Documents PED • Certificats matière EN 10204 – 3.1 • Dossiers de soudure (WPS / WPQR, listes soudeurs) • Rapports de contrôle CND • Procès-verbal FAT et rapport d’essai de pression • Protocoles de rugosité et d’états de surface • Certificats de calibration • Plans partiels et nomenclatures • Modes d’emploi et d’entretien Documentation entièrement disponible en format numérique. TRANSPORT ET EMBALLAGE • Emballage d’export professionnel disponible • Emballage industriel d’origine • Manutention par grue possible sans problème • Expédition mondiale possible ADAPTÉ POUR • Industrie pharmaceutique • Biotechnologie • Systèmes WWAS, WFI et PW • Processus stériles • Sites de production GMP PARTICULARITÉS Surplus de projet issu d’un projet pharmaceutique international neuf, avec FAT complet, conformité PED et documentation GMP incluse. Grande cuve de process pharmaceutique BRINOX 30 000 L, qualité installation neuve, avec berceau de support – disponible immédiatement.

Année de construction: 2020, État: nouveau, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Fabricant BRINOX Désignation de la machine Installation CIP CS6720 Modèle LEP12 – Module CIP avec réservoir tampon isolé 200 L Année de construction 2020 État Neuf, inutilisé, emballage d'origine, jamais installé, jamais mis en service Type d'installation Installation CIP modulaire (Cleaning in Place) montée sur un châssis en acier inoxydable, entièrement prémontée. Composée d'un réservoir tampon CIP isolé, d'une pompe centrifuge, d'un échangeur de chaleur, d'un module de tuyauterie en inox, de la technologie des vannes, de la technologie de mesure et de régulation ainsi que des raccordements médias. Dimensions du châssis Env. 2330 x 1224 x 2127 mm Réservoir tampon Volume opérationnel 200 litres Volume total 278 litres Conception cylindrique avec fonds bombés selon DIN 28011 Pression de service -1 à +3 bar Pression d’épreuve 5,4 bar Température admissible -10 °C à +150 °C Température de service 0 °C à +85 °C groupe de fluides 1 Nedpjyl H Htefx Aqxjlh Isolation : laine de verre à faible teneur en chlorures

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Lot 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Système de chromatographie pharmaceutique et CIP Neuf – Emballage d’origine – Sortie d’usine Fabricant : Brinox Modèle : LEP 11 Version : PP6715 avec système CIP CS6715 Nedpfjyl Rqpjx Aqxolh État : Neuf, inutilisé, en emballage d’origine Description À vendre : système de chromatographie pharmaceutique haut de gamme Brinox LEP 11, comprenant le panneau PP6715 et le skid de nettoyage en place (CIP) associé CS6715. L’installation est totalement neuve, jamais utilisée, et se trouve dans son état d’origine constructeur. Conçu pour la chromatographie industrielle de C1-INH et conforme aux exigences GMP les plus strictes. Fonctionnalités - Transfert de boue (slurry) - Processus de lavage et d’élution - Transfert vers les cuves de précipitation primaire - Évacuation des gels - Circuit CIP autonome Caractéristiques techniques - Acier inoxydable 1.4435 en contact produit - Électropoli, Ra ≤ 0,8 µm - Joints conformes FDA - Compatible CIP/SIP - Pression de service jusqu’à 6 bar - Plage de température jusqu’à 95 °C - Tuyauterie entièrement vidangeable Skid CIP CS6715 - Châssis en acier inoxydable - Pompe centrifuge - Échangeur de chaleur à faisceaux tubulaires - Gestion de la température du fluide de nettoyage - Pression d’alimentation réglable L’installation est dans un état neuf de sortie d’usine, sans aucune heure de fonctionnement.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 3 500 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Réservoir de stockage 3 500 L – 1.4435 – Double enveloppe – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – État neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. Type : SVBBHI-3500 Réf. : BH6772-BH1001 Pack 30 Numéro de série : 1003462 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / inutilisé CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Type de produit : Réservoir de stockage / Réservoir de procédé Volume nominal : 3 500 litres Volume total : 4 082 litres Volume de la chemise : 226 litres Poids à vide : env. 1 760 kg Matériau en contact produit : 1.4435 (AISI 316L qualité pharmaceutique) Matériau chemise : 1.4404 Marquage CE : CE 0036 Pression admissible PS cuve : -1 / +3 bar Pression admissible PS chemise : -1 / +6 bar Pression d’épreuve PT cuve : 5,6 bar Pression d’épreuve PT chemise : 10,8 bar Température admissible TS : -10 °C à +150 °C Groupe de fluides : 2 Conception selon directive AD 2000 Récipient sous pression conforme PED 2014/68/UE Catégorie IV Module G – Inspection individuelle Organisme notifié : TÜV SÜD Industrie Service GmbH (identifiant 0036) Inspection TÜV incluse : études, inspection finale et épreuve de pression entièrement documentées. FAT – Factory Acceptance Test Le réservoir a été intégralement testé et validé en usine. Essais réalisés, notamment : • Épreuve de pression selon PED • Revue des plans par TÜV SÜD • Inspection visuelle de toutes les soudures • Contrôles non destructifs (RT, PT) • Contrôle dimensionnel et conformité aux plans (as-built) • Vérification des certificats matières • Calibrage des manomètres • Vérification du marquage • Audit documentaire selon la checklist des tests Procès-verbaux FAT et TÜV disponibles. EXÉCUTION • Cuve cylindrique horizontale • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Exécution pharmaceutique premium • Trou d’homme avec fermeture de sécurité ronde • Système de tuyauterie CIP • J-pipe / conduite interne • Regard DN80 • Plusieurs raccords process et réserves • Brides Biocontrol • Supports de palier massifs / Type tourillon • Anneaux de levage • Plaque signalétique avec marquage PED complet DOCUMENTATION – complète et structurée • Déclaration de conformité UE • Certificat TÜV et rapport d’inspection (Module G) • Révision et certification de plans TÜV • Certificats matières 3.1 • Liste soudeurs et échantillons de travail • Rapports de contrôles non destructifs (RT, PT) • Protocoles de contrôle dimensionnel • Rapports d’étalonnage des manomètres • Rapports de finition et état de surface • Nomenclature Nlodpeylnwysfx Aqxjh • Plans détaillés (cuve, couvercle, CIP, J-pipe, etc.) • Manuel d’utilisation et d’entretien Dossier documentaire numérique complet disponible. ÉTAT • Jamais utilisé en production • Article de stock • Intérieur comme neuf • Aucune corrosion • Aucun signe d’utilisation • État neuf industriel • Disponible immédiatement CONVIENT POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Tampon et préparation de milieux • Produits chimiques • Installations GMP • Installations de process et de traitement PARTICULARITÉ Fabrication pharmaceutique haut de gamme BRINOX avec inspection individuelle PED Module G par TÜV SÜD, marquage CE 0036 et contrôle FAT documenté. Ce n’est pas un réservoir standard, mais une fabrication projetée de qualité, livrée avec une documentation GMP exhaustive et certifiée.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 3 200 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Réservoir de solution 3 200 L – 316L – double enveloppe – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – Comme neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. No. de lot : BH6761-BH1001 Numéro de série : 1003446 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / inutilisé Données techniques Type de produit : Élution / Réservoir de solution Volume : 3 200 litres Poids à vide : 1 815 kg Matériau : 1.4404 (AISI 316L) Marquage CE : CE 0036 Pression du réservoir Pression de service : -1 / +3 bar Pression d’épreuve : 4,6 bar Pression de la double enveloppe (chauffage / refroidissement) Pression de service : -1 / +6 bar Pression d’épreuve : 10,8 bar Plage de température : -20 °C à +150 °C Récipient sous pression conformément à la PED 2014/68/UE Module G – Contrôle individuel Organisme notifié : TÜV SÜD (numéro d’identification 0036) Nombre de cycles de charge admissibles : 7 300 / 5 475 avec amplitude de variation de pression 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • Certificat de conformité UE selon 2014/68/UE • Numéro du certificat : Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Rapport d’essai disponible • Test de pression à l’eau réussi • Acceptation par TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) effectué • Contrôle individuel selon le module G • Turn-Over Package (TOP) complet disponible Documentation complète disponible L’ensemble du dossier technique complet est disponible, notamment : • Déclaration de conformité UE et certificats de garantie • Certificat TÜV avec rapport d’acceptation • Contrôle des plans et certification TÜV • Documentation de la plaque signalétique • Plans d’ensemble • Plans de détails • Listes de soudeurs et qualifications de modes opératoires de soudage Nedpfx Ajykkbxjqxolh • Échantillons de travail • Certificats d’analyse des matériaux d’apport • Certificats d’analyse des gaz de soudage • Certificat de qualification du constructeur • Rapports d’essais non destructifs (NDT) • Certificats matière (3.1) • Certificats d’étalonnage • Rapport d’essai de pression interne • Contrôle de précision dimensionnelle • Rapport de rugosité • Rapport de traitement de surface • Notices d’utilisation et de maintenance (appareil et composants) La documentation répond aux standards de projet pour installations pharmaceutiques. Réalisation • Double enveloppe pour chauffage et refroidissement • Entièrement en inox 316L (1.4404) • Surface intérieure polie miroir • Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques • Raccords aptes CIP/SIP • Multiples trou d’homme / ouvertures de visite • Raccords clamp et bride • Instrumentation préparée (pression, température, capteurs) • Conception de projet robuste • Anneaux de levage pour manutention par grue • Conception sous pression conforme PED État • Jamais utilisé en production • Stock de surplus de projet • Intérieur parfaitement propre • Aucune corrosion • Aucun signe d’utilisation • État industriel neuf • Disponible immédiatement Convient pour • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Élution / Préparation de tampon • Processus liquides stériles • Biotechnologie • Installations de production GMP • Fluides pour CIP Particularité Il ne s’agit pas d’un réservoir standard, mais d’une fabrication de projet BRINOX haut de gamme, réelle qualité pharmaceutique avec : • Contrôle individuel PED Module G • Acceptation TÜV SÜD • FAT réalisé • Documentation complète des soudures, matériaux et essais • Traitement de surface documenté • Exécution en 316L pour utilisations stériles Qualité projet pour les applications GMP exigeantes –

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 3 200 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 3 200 L Réservoir de solution – 316L – Double enveloppe – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – État neuf Lot 17 Fabricant : BRINOX d.o.o. N° de référence : BH6762-BH1001 Année de construction : 2020 État : Comme neuf / inutilisé DONNÉES TECHNIQUES Type de produit : ELUTION / Réservoir de solution Volume : 3 200 litres Matériau : 1.4404 (AISI 316L) Marquage CE : présent (CE 0036) Pression du réservoir : Pression de service : -1 / +3 bar Pression d'épreuve : selon réception TÜV Pression de la double enveloppe (chauffage/refroidissement) : Pression de service : -1 / +6 bar Pression d'épreuve : selon réception TÜV Plage de température : -20 °C à +150 °C Nsdsykkhrjpfx Aqxslh Récipient sous pression conforme à la PED 2014/68/UE Module G – Contrôle individuel Inspection par organisme notifié (numéro d’identification 0036) FAT – Factory Acceptance Test Le réservoir a été soumis à un FAT documenté. Les vérifications comprenaient notamment : • Contrôle de la documentation de soudage • Contrôle visuel des soudures • Test d’étanchéité • Test de pression • Contrôle de la rugosité de surface • Calibrage des capteurs • Contrôle de la disposition et des dimensions • Vérification documentaire Le rapport FAT complet, incluant tous les procès-verbaux de contrôle, est disponible. RÉALISATION • Double enveloppe pour chauffage/refroidissement • Entièrement en acier inoxydable 316L • Finition intérieure polie miroir • Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques • Raccords adaptés CIP/SIP • Plusieurs trous d’homme / ouvertures de révision • Raccords clamp et bride • Pré-équipé pour instrumentations (pression, température, capteurs) • Version industrielle renforcée • Anneaux de levage pour manutention par grue ÉTAT • Jamais utilisé en production • Stock résiduel de projet • Intérieur parfaitement propre • Aucune corrosion • Aucune trace d’utilisation • État industriel neuf • Disponible immédiatement DOCUMENTATION – complète et structurée Large documentation qualité et fabrication spécifique au projet incluse pour le réservoir, comprenant notamment : • Déclaration de conformité UE et certificats de garantie • Certificat TÜV avec rapport de réception • Examen TÜV des plans et certification • Certificats matière (3.1) • Listes de soudeurs et qualifications des procédures de soudage (WPQR/WPS) • Rapports de contrôles non destructifs (NDT) • Certificats d’analyse des matériaux d’apport et gaz de soudage • Rapport de rugosité • Rapport de traitement de surface • Contrôle de la précision dimensionnelle • Essai de pression interne • Certificats d’étalonnage • Dossiers de montage • Plans partiels • Instructions d'utilisation et de maintenance Dossier documentaire complet disponible au format numérique. CONVIENT POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Production d’élution / tampons • Procédés liquides stériles • Biotechnologie • Installations de production GMP • Médias CIP PARTICULARITÉ Il ne s’agit pas d’un réservoir standard, mais d’une fabrication BRINOX haut de gamme, véritable qualité pharmaceutique projetée avec calcul de résistance sous pression contrôlé, conformité PED complète (Module G), FAT documenté, et documentation qualité exhaustive. Qualité projet pour applications stériles – disponible immédiatement.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant : BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pack 11 Type d’unité : Unité de régulation de température – LEP13.2 AS-Stockage Projet : Alimentation et évacuation de sulfate d’ammonium Installation : KK6771 Année de fabrication : 2020 Numéro de série : 1003622 Numéro d’équipement : 20022749 LEP13.2 – Unité de régulation de température AS-Stockage DONNÉES TECHNIQUES Produit : LEP13.2 – Unité de régulation de température AS-Stockage Médium : Sulfate d’ammonium Réalisation : Pharma / GMP Matériaux en contact avec le produit : 1.4435 / 1.4301 Dimensions (L x l x H) : env. 1900 x 1545 x 1580 mm Air comprimé de commande : 6 bar (AIP) Plage de pression testée : jusqu’à env. 3–4 bar (étanchéité testée et documentée) COMPOSANTS PRINCIPAUX 2x pompes centrifuges Échangeur de chaleur à faisceau tubulaire (horizontal) Chauffe-eau électrique instantané Vase d’expansion Points de mesure de pression et de température Vannes de régulation pneumatiques Robinets à boisseau sphérique manuels (GEMÜ) Armoire électrique en acier inoxydable / Boîte de connexion Tuyauterie entièrement isolée APPLICATION L’unité de régulation de température permet le contrôle thermique du système de stockage de sulfate d’ammonium d’un site de production pharmaceutique. Convient pour : Environements de production pharmaceutique Installations réglementées GMP Systèmes de régulation thermique des fluides Intégration dans un package Turn-Over CONCEPTION / CONSTRUCTION Skid entièrement prémonté Structure en acier inoxydable Encombrement compact avec accès libre pour la maintenance Nodpfeyl I S Dox Aqxslh Tuyauterie complète et isolation totale Identification claire de tous les points de mesure et vannes Exécution pharmaceutique selon la spécification client CSL Behring Schéma P&ID vérifié Implantation validée Multi-essais d’étanchéité documentés Appareils de mesure calibrés avec certificats L’unité est pré-assemblée prête à être intégrée dans des systèmes pharmaceutiques existants. ÉTAT Comme neuf / équipement de projet Année 2020 FAT réalisé Test de pression réussi Documentation complète disponible DOCUMENTATION (COMPLÈTE) Inclut notamment : Certificats d’usine selon EN 10204 Listes de matériaux Déclarations de conformité UE Rapports d’essais Documentation des appareils installés Documentation des points de mesure PLT Isométriques as-built Manuel d’utilisation Certificats d’étalonnage PARTICULARITÉS Exécution pharmaceutique spécifique au projet Fabrication conforme GMP Construction intégrale en skid Encombrement réduit (env. 1,9 x 1,5 m) Conception facilitant la maintenance Isolation de haute qualité des conduites d’Idéal pour zones techniques en proximité de salles blanches

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant : BRINOX Type : LEP 2.3 – Unité de régulation de température pour solution de lavage Année de construction : 2020 Numéro de série : 1003561 Numéro de balise : MR-INH-VPR61-KK6751 Numéro d’équipement : 20022779 Emplacement : Allemagne État : Neuf, inutilisé, dans son emballage d’origine Données techniques Type d'installation : Unité de régulation de température pour solution de lavage (skid de régulation de température) Version : Unité skid compacte, prémontée, dans un châssis en acier inoxydable Matériau châssis : Acier inoxydable Isolation : Tubulures et composants entièrement isolés Pompes : Deux pompes de circulation avec moteur électrique Corps de pompe en acier inoxydable Exécution en ligne Échangeur de chaleur : Échangeur de chaleur en acier inoxydable intégré Version faisceau tubulaire ou à double enveloppe Robinetterie : Plusieurs vannes à bille GEMÜ Vannes en acier inoxydable Vannes de régulation pneumatiques Soupapes de sécurité Instrumentation : Transmetteur de pression Manomètre Points de mesure de température Débitmètre intégré Électricité : Armoire électrique ou boîtier à bornes intégré Câblage prêt à raccorder Composants aux normes industrielles Tuyauterie : Tuyaux de process en acier inoxydable Entièrement isolés Raccords à bride et clamp Transport : Adapté pour chariot élévateur et grue Châssis de base massif en acier inoxydable Application L’unité de régulation de température est destinée à la gestion contrôlée de la température d’une solution de lavage dans les processus pharmaceutiques ou chimiques. Adaptée aux processus CIP et de lavage, aux lignes de production pharmaceutiques, aux installations de procédés chimiques ainsi qu’aux circuits de fluides à température contrôlée. Conception Construction compacte et modulaire en skid Prémontée et prête à être connectée Traitement de l’acier inoxydable de haute qualité Composants de qualité industrielle, dont notamment des vannes GEMÜ Conception facilitant la maintenance État Installation neuve Jamais mise en service Dans son emballage d’origine Directement issue d’un projet constructeur Disponible immédiatement Statut FAT et documentation Documentation technique disponible Documents de projet disponibles Plans disponibles PID disponible Liste des composants disponible Manuel d’utilisation disponible Caractéristiques particulières Tuyauterie process entièrement isolée Exécution en acier inoxydable de grande qualité Composants industriels de marque Idéal pour projets neufs ou comme unité de remplacement/redundance Nsdpfxeyl Ib Ee Aqxjlh Intégration immédiate possible

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant : BRINOX Process Systems Type : LEP 2.3 Type d'installation : Unité de régulation de température pour solutions de lavage et d'élution Année de construction : 2020 Numéro de série : 1003563 Numéro d'unité : KK6752 Conception : Skid en acier inoxydable, construction pharmaceutique LEP 2.3 KK6752 Pack 7 Données techniques Construction : Unité de régulation de température compacte, prémontée, sur châssis en acier inoxydable soudé (système skid) Matériaux : Parties en contact avec le produit : acier inoxydable 1.4435 / 1.4404 Parties hors contact produit : acier inoxydable 1.4301 Système de tuyauterie : Soudure orbitale (conforme aux normes pharmaceutiques) Exécution entièrement soudée Isométrie « as-built » disponible Données de pression : Essai d’étanchéité à l’air comprimé Pression d’essai : 3,37 bar Temps de maintien : 1 heure Résultat : aucune fuite Instrumentation et contrôle : Mesure de pression (PIR, PI, PIRC) Mesure de température (TI, TIRC) Mesure de niveau (seuils) Surveillance du débit Retours de position Commande des moteurs Vannes d’ouverture/fermeture pneumatiques Plage de mesure capteurs de pression : 0–10 bar Raccordements électriques : Air de commande : 6 bar Automatisation possible (points d’instrumentation entièrement documentés) Composants principaux : 2 pompes de process Échangeur de chaleur à plaques Échangeur de chaleur à tubes ailetés Vase d’expansion Plusieurs vannes de régulation et d'arrêt hygiéniques Unités d’instrumentation intégrées Fluide de refroidissement : Saumure réfrigérante (interfaces aller/retour disponibles) ───── Dimensions / Poids Conception : Unité compacte skid Finition industrielle pour salle blanche / zone technique (Dimensions de transport et d’installation selon plan d’implantation) Champ d’application Régulation de température de : Solutions de lavage Solutions d’élution Fluides de process en environnement biopharmaceutique Secteurs d’utilisation : Biotechnologie Fractionnement du plasma Installations de production GMP Conception / Construction Châssis soudé en acier inoxydable Montage des pompes antivibratoire Tuyauterie hygiénique Implémentation conforme aux schémas PID Séparation stricte zone produit / hors-produit Accessibilité pour maintenance vérifiée Test mécanique SAT-IQ réalisé Test métrologique SAT-IQ réalisé Validation des schémas PID effectuée Validation des plans d’implantation effectuée État Année 2020 Version industrielle et pharmaceutique Nedpfx Aqoyl Ipcsxjlh Neuf, emballage d'origine Test de pression effectué Instrumentation calibrée FAT effectué FAT / Documentation Disponible : Plan et rapport FAT Gestion des non-conformités Contrôle du plan d’implantation Contrôle PID Essai d’étanchéité Étalonnage des capteurs Vérification de la maintenance et de l’accessibilité Certificat usine EN10204 Listes de matériaux (LBM) Isométrie « as-built » Listes des composants (appareils & points PLT) Particularités Exécution conforme Pharma-GMP Documentation complète de validation Traçabilité totale Contrôle de pression certifié Certificats d’étalonnage de laboratoires accrédités Construction de haute qualité par BRINOX Standard biopharma haut de gamme

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant : BRINOX Produit : LEP13.1 – Unité de régulation de température pour solution d’ammonium sulfate Type d’installation : Unité de régulation thermique pour système de préparation d’ammonium sulfate Année de fabrication : 2020 Numéro de série : 1003620 Numéro de balise : MR-ASF-ASF61-KK6770 Numéro d’équipement : 20022748 Raccordements médias / Données de process WCOV – Eau froide, départ : 6 °C WCOR – Eau froide, retour : 12 °C WSV – Eau industrielle/eau de ville AIP10 – Air comprimé de régulation : 6 bar Réalisation sous forme de module thermique fermé avec technique de pompe et d’échangeur intégrées. Dimensions Dimensions totales selon plan: env. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x l x H) Unité compacte montée sur skid, avec châssis inox soudé. Construction Châssis en acier inoxydable Tuyauterie entièrement isolée (isolation industrielle) Échangeur de chaleur à tubes inox Chauffe-eau électrique instantané WT1011 Pompe PU1021 Pompe PU9203 Échangeur de chaleur WT1001 Vase d’expansion BH9701 Robinetterie : Vannes d’isolement GEMÜ Vannes actionnées pneumatiquement Robinets à boisseau sphérique manuels Manomètres Capteurs et points de mesure selon PID Identification complète des tuyauteries et composants. État Neuf, emballage d’origine. Jamais mis en service dans une production. État d’origine usine. Livraison directe du fabricant Brinox. FAT / Statut de test FAT réalisé. Test d’étanchéité : Média d’essai : air comprimé Pression d’essai : env. 3 bar Durée de maintien : 1 heure Résultat : réussi Étalonnage : Manomètre étalonné Plage de mesure : 0–10 bar Certificat d’étalonnage disponible Traçable aux standards nationaux Documentation Dossier de révision complet Documents inclus : Plan FAT Rapport FAT Formulaire de non-conformité Vérification des plans d’ensemble Contrôle d’accessibilité pour maintenance et étalonnage Audit PID Procès-verbal d’essai d’étanchéité Certificats d’étalonnage Contrôle de documentation Nedpfjyl Izxsx Aqxslh Certificat d’usine 2.1 selon EN 10204 Liste LBM avec déclarations UE Liste des composants installés – appareils Liste des composants installés – boucle de régulation/instrumentation Nomenclature matériaux pour l’isométrique as-built Caractéristiques spéciales Conception conforme GMP Qualité projet pharma/biotech Traçabilité complète Construction compacte « plug-and-play » sur skid Entièrement tuyauté, isolé et prêt à être raccordé Disponibilité immédiate

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Désignation de la machine BRINOX LEP 12 – Installation CIP Précipitation PRE LEP 12 CS6725 Pack 5 Fabricant BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Année de fabrication 2020 Numéro de série 1003614 Données techniques Installation CIP compacte en construction skid sur châssis inox. Désignation du produit : LEP 12 – Installation CIP Précipitation PRE. Dimensions env. 1520 x 970 x 1994 mm. Matériaux des parties en contact produit : inox 1.4435. Nsdsyl H Tajpfx Aqxolh Éléments de châssis et de structure : inox 1.4301. Échangeur de chaleur à faisceau tubulaire intégré, marque NEUMO. Pompe centrifuge en version hygiénique. Tuyauteries entièrement soudées, version pharmaceutique. Lignes de média isolées. Robinetterie notamment robinets à boule GEMÜ. Différents manomètres et instruments de mesure intégrés. Système de mesure de pression calibré (transducteur de pression Fluke, plage de mesure −1 à 20 bar, résolution 0,001 bar, précision 0,06 % PE). Raccords de fluide : NaOH Acide acétique Aller CIP Retour CIP Vapeur noire Condensat de vapeur noire Eaux usées neutralisées Test d'étanchéité effectué à l'air comprimé. Plage de pression d'essai env. 3,19–3,24 bar. Perte de pression maximale mesurée < 0,015 bar pendant la durée du test. Résultat : réussi. Application Système de nettoyage CIP pour installations de process pharmaceutiques, en particulier pour réacteurs de précipitation. Convient pour nettoyage alcalin et acide ainsi que raccord vapeur. Conçu pour applications hygiéniques en production pharmaceutique. Construction Structure Skid soudée compacte avec châssis inox massif. Distribution de tuyauteries hygiénique à chemins de fluide définis. Échangeur de chaleur tubulaire intégré pour la modulation de température du fluide CIP. Pompe de process, technologie de vannes et instrumentation intégrées sur un châssis compact. Tolérances standards selon EN ISO 13920. Exécution industrielle avec œillets de levage pour transport. État Neuf, inutilisé, emballage d’origine. L’installation a uniquement subi les tests FAT, jamais utilisée en production. FAT / Statut de documentation Tests de réception en usine (FAT) complets réalisés. Essais d'étanchéité réussis. Certificats d’étalonnage disponibles. Protocoles de test entièrement documentés. Liste complète de documentation Documentation FAT Protocoles d'essais d'étanchéité Certificats d’étalonnage PID Plans 3D Documentation matériaux et soudure Documentation plaque signalétique et fabricant Caractéristiques particulières Sélection des matériaux conforme aux exigences pharmaceutiques. Unité skid compacte et immédiatement opérationnelle. Composants de haute qualité de marques réputées. Documentation technique complète fournie. Disponible immédiatement.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, BRINOX LEP13.2 – Unité de régulation thermique pour stockage AS – GMP – Année 2020 – état quasi neuf Fabricant : BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pack 12 Type d’installation : LEP13.2 – Unité de régulation thermique pour stockage AS Projet : Système au sulfate d’ammonium Année de fabrication : 2020 Numéro de série : 1003624 Numéro de repère : MR-ASF-ASF61-KK6772 Localisation : Allemagne DESCRIPTION À vendre : unité de régulation thermique LEP13.2 en exécution GMP pharmaceutique, état quasi neuf, fabriquée par BRINOX Process Systems. L’installation est réalisée sous forme d’un skid compact prémonté, conçue pour une application dans un système de stockage de sulfate d’ammonium. Documentation complète de projet et FAT disponible. DONNÉES TECHNIQUES Type : LEP13.2 – Unité de régulation thermique pour stockage AS Fluide : Sulfate d’ammonium Exécution : Pharmaceutique / GMP Matériaux : Acier inoxydable 1.4435 / 1.4301 Air de commande : 6 bar Épreuve de pression et d’étanchéité effectuées FAT achevée avec succès PRINCIPAUX ÉLÉMENTS 2x Pompes centrifuges KSB Movitec Échangeur de chaleur à plaques Alfa Laval Chauffe-eau électrique instantané Vase d’expansion Reflex Vanne de régulation Samson Robinets à boisseau sphérique GEMÜ (manuels & pneumatiques) Manomètres Labom Large gamme de capteurs & instruments de mesure Tuyauteries isolées Châssis skid en acier inoxydable APPLICATIONS Régulation thermique des fluides de procédé Utilisation dans des zones de production réglementées GMP Installations pharmaceutiques et biotechnologiques Boucles de fluides avec contrôle de température CONCEPTION Skid compact et fermé Tuyauteries entièrement montées Tuyauteries parfaitement isolées Composants industriels de haute qualité Conception facilitant l’entretien Entièrement démontable et transportable ÉTAT État : Neuf dans son emballage d’origine Année : 2020 Unité de projet Très peu d’heures de fonctionnement Nlodpfsyl Na Nox Aqxjh Aspect visuel et technique irréprochable DOCUMENTATION Dossiers FAT Procès-verbaux d’essais de pression Schémas P&ID Plans d’implantation Certificats d’usine selon EN10204 Listes de matériel Déclarations de conformité CE CARACTÉRISTIQUES PARTICULIÈRES Documentation GMP complète Composants de marques réputées Idéale pour applications pharma et biotechnologie Disponible immédiatement Prix nettement inférieur au neuf

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 3 500 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Réservoir de stockage 3 500 L – 1.4404 – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – Comme neuf Fabricant : BRINOX d.o.o., Slovénie Type : SVBBH-3500 N° d’étiquette : Numéro de série : 1003461 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / jamais utilisé Paquet BH6771-BH1001 29 DONNÉES TECHNIQUES Type de produit : Réservoir de stockage / Réservoir de procédé Volume nominal : 3 500 litres Volume total : env. 4 082 litres Poids à vide : env. 1 750 kg Matériau en contact avec le produit : 1.4404 (AISI 316L) Finition intérieure : électropolissage Rugosité de surface : contrôlée selon protocole de rugosité (Ra ≤ 0,8 µm) Pression admissible PS cuve : -1 / +3 bar Pression d’épreuve PT cuve : 5,6 bar Pression admissible PS manteau : -1 / +6 bar Pression d’épreuve PT manteau : 10,8 bar Température admissible TS : -10°C à +150°C Groupe de fluides : 2 Conception selon AD 2000 Réservoir sous pression conforme à la directive PED 2014/68/UE Catégorie III Module G – Contrôle unitaire Marquage CE FAT – Factory Acceptance Test Test FAT complet réalisé le 26.08.2020. Nedoylnppopfx Aqxjlh Contrôle de la documentation : complet et validé Documentation de soudage vérifiée et conforme Test Delta-ferrite effectué, aucune anomalie Rugosité de surface contrôlée et validée Tous les contrôles notés « OK ». EXÉCUTION • Réservoir horizontal cylindrique sous pression • Fonds bombés de type Klöpper • Plusieurs raccords CIP en face avant • Système de boule de lavage CIP • Trou d’homme à fermeture ronde pression • Raccords pression et température • Vidange par le fond • Pieds de support en acier inoxydable • Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques DOCUMENTATION – complète disponible • Déclaration de conformité UE • Certificat TÜV • Contrôle unitaire Module G • Protocoles FAT • Documentation de soudage • WPQR / WPS • Certificats matières 3.1 • Rapports de contrôles non destructifs • Rapport d’essai Delta-ferrite • Protocole de rugosité • Vérification des dimensions • Certificats d’étalonnage • Dessins techniques • Liste des pièces • Manuel d’utilisation et d’entretien Documentation numérique complète disponible. ÉTAT • Jamais utilisé en production • Stock de dépôt • Finition intérieure absolument comme neuve • Aucune corrosion • Aucune trace d’utilisation • Condition industrielle neuve • Disponible immédiatement CONVIENT POUR • Solutions pharmaceutiques • Systèmes WFI / PW • Production de tampons et de milieux • Procédés liquides stériles • Installations de production GMP • Applications biotechnologiques PARTICULARITÉ Réservoir pharmaceutique BRINOX réalisé sur commande pour projet spécifique avec test FAT complet, documentation de soudage vérifiée, contrôle Delta-ferrite, rugosité de surface documentée et inspection unitaire complète selon PED Module G. Il ne s’agit pas d’un réservoir standard, mais d’une qualité pharmaceutique validable avec documentation technique complète et exhaustive.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Désignation de la machine Installation de procédé BRINOX / Skid CIP type CS6700 (CS6723) GMP Skid de process CIP 1.4435 Fabricant BRINOX Process Systems Année de construction 2020 Données techniques Conception en tant que skid de process en acier inoxydable, construction hygiénique. Mesure de conductivité 1–500 µS/cm, signal analogique (AI), raccord hygiénique DN 50. Mesure de débit 0–18.000 kg/h, signal analogique (AI), raccord DN 25, bride stérile DIN 11864-2A. Points de mesure de pression −1 à 9 bar ainsi que −1 à 15 bar, signal analogique (AI), raccords hygiéniques DN 50 ou ½'', entre autres DIN EN ISO 228. Points de mesure de température −50 °C à +200 °C, signal analogique (AI), raccord DN 32, soudé selon DIN 11866/A. Capteurs de niveau à seuil, numérique (DI), raccord hygiénique DN 50. Plusieurs retours de position avec IO-Link / Digital. Vannes d’arrêt pneumatiques (DO) en version hygiénique inox. Matériaux en contact avec le produit selon EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Rugosité de surface documentée des parties en contact avec le produit, Ra env. 0,3–0,4 µm. Application Installation CIP et de process hygiénique pour applications pharmaceutiques et biotechnologiques. Convient au nettoyage des lignes de process et des réservoirs en conditions GMP. Construction Skid en inox soudé avec tuyauterie soudée orbitalement. Raccords Clamp hygiéniques et stériles. Entièrement instrumenté avec mesure de débit, pression, température et conductivité. Technologie de vannes pneumatiques avec retour de position digital. Composants de fabricants renommés tels que Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK, etc. Exécution conforme GMP, très propre. État Neuf. Emballage d’origine. Jamais utilisé. Jamais installé ni mis en service. FAT / Statut de documentation Test d’acceptation en usine (FAT) entièrement documenté. Contrôle des plans de layout documenté. Contrôle d’accessibilité pour maintenance/calibration documenté. Contrôle de rugosité de surface documenté. Essai d’étanchéité documenté. Calibration des capteurs documentée. Documentation de soudage entièrement vérifiée. Liste complète des documents Plan et rapport FAT. PID (schéma mécaniques et instrumentation). Plans de layout. Listes de matériaux : métal et polymères. Certificats matériaux 3.1. WPQR, WPS, qualifications des soudeurs. Rapports de soudage et isométries. Certificats d’étalonnage des instruments de mesure. Nsdpfx Aqoyl H Svsxelh Rapports de mesure de rugosité de surface. Rapports d’essai d’étanchéité. Déclarations de conformité UE des composants installés. Documentation d’utilisation. Caractéristiques particulières Production conforme GMP, entièrement documentée. Instrumentation de haute qualité. Valeurs de rugosité très basses documentées. Disponible immédiatement. Idéal pour les fabricants pharmaceutiques, biotechnologiques ou sous-traitants exigeant un haut niveau de documentation.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Fabricant BRINOX Modèle LEP 12 – Installation CIP Précipitation PRE LEP 12 CS6721 Paquet 3 Année de fabrication 2020 État Neuf, dans son emballage d'origine, jamais utilisé. L'installation a été testée uniquement en usine dans le cadre du FAT. Jamais mise en service, aucune production, aucun contact avec les fluides en exploitation. Description Système de process CIP modulaire pour applications pharmaceutiques, exécution hygiénique en acier inoxydable. Installation compacte sur châssis (skid) avec technologie de mesure, de pompage et de vannes entièrement intégrée. Dimensions Env. 1520 x 970 x 1994 mm Matériaux Parties en contact avec le produit : acier inoxydable 1.4435 Châssis/structure : 1.4301 Exécution des soudures selon EN ISO 13920 Nledpfxsyl H H Te Aqxoh Équipements – Échangeur de chaleur à faisceau tubulaire – Pompe centrifuge hygiénique – Débitmètre électromagnétique – Mesure de conductivité – Transmetteur de pression – Points de mesure de température – Vannes à siège et à membrane pneumatiques – Structure châssis en acier inoxydable – Circuit aller/retour CIP – Raccords de raccordement pour NaOH, acide acétique, vapeur, condensat, eaux usées Essais Test FAT complet effectué, incluant : – Vérification de l’implantation – Vérification du schéma PID – Contrôle d’accessibilité pour maintenance et étalonnage – Contrôle de la documentation – Contrôle de rugosité de surface – Étalonnage des capteurs – Contrôle de la documentation de soudage – Test d’étanchéité à l’air comprimé – réussi Certificats d’étalonnage disponibles. Certificats matière 3.1 disponibles. Documentation de soudage complète (WPS, WPQR, certificats de soudeurs, attestations CND). Conformité CE. Livraison Module de process complet prémonté, documentation incluse. Documents FAT, protocoles de soudure, certificats matière et d’étalonnage intégralement fournis.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 9 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX 9000 L GMP cuve de lavage et d’élution Récipient sous pression en acier inoxydable horizontal – Année de fabrication 2020 – Documentation FAT et GMP complète Paquet BH6752-BH1001 32 Fabricant : BRINOX Process Systems Numéro de série : 1003558 Année de fabrication : 2020 Volume nominal : 9 000 litres Exécution : conception de récipient sous pression en acier inoxydable conforme GMP Application La cuve a été utilisée dans une installation de production pharmaceutique. Adaptée à la fabrication, au stockage et à la fourniture de solutions de procédé dans un environnement GMP. Construction et équipement Cuve cylindrique en acier inoxydable en version horizontale Raccords de process en face avant Grande bouche d’homme avec fermeture sous pression Système CIP intégré avec boule de lavage Surface intérieure polie miroir Raccords hygiéniques pour les parties en contact produit Plusieurs piquages de mesure et d'instrumentation Soudures documentées avec traçabilité complète Pieds séparés en acier inoxydable inclus dans la livraison État État visuel et technique très bon. Surfaces internes brillantes et propres. Aucun dommage visible sur la virole ou les raccords. Accessoires et équipements auxiliaires présents conformément à la documentation photographique. État FAT et documentation Selon la documentation FAT « IT-11.1 Contrôle de la documentation des soudures », la documentation de soudage a été vérifiée lors de la recette usine (FAT 01, 23.10.2020). Ont été confirmés, entre autres : Identification des soudeurs et contrôleurs de soudures Qualifications des soudeurs selon EN ISO 9606-1 Documentation WPS et WPQR Attestations d’aptitude au gaz de protection Soudures d’essai documentées Contrôles visuels par échantillonnage sans remarque Traçabilité selon les certificats matière 3.1 La documentation complète des soudures fait partie du pack de remise. Documentation – entièrement disponible Plan et rapport FAT Plans de conception et de construction Schémas PID Protocoles d’étalonnage Rapports de contrôle de surface et de rugosité Test d’étanchéité Plan de soudage WPQR WPS Qualifications de soudeurs Rapport de boroscopie Rapports de contrôle à la réception Étalonnages des capteurs La documentation technique complète est disponible en version numérique. Particularités Exécution GMP intégralement documentée avec traçabilité des soudures et un important ensemble qualité. Convient parfaitement à une réinstallation dans une unité de production pharmaceutique ou dans des applications soumises à validation. Njdpfxeykkk He Aqxslh

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, capacité du réservoir: 9 000 l, Équipement: documentation / manuel, BRINOX Réservoir de solution de lavage 9.000 L – 316L – Double enveloppe – TÜV / PED – Comme neuf Fabricant : BRINOX d.o.o. N° d’identification : BH6751-BH1001 Pack 31 Année de fabrication : 2020 État : Comme neuf / inutilisé Données techniques Type de produit : Réservoir de solution de lavage Volume nominal : env. 9.000 litres Matériau en contact avec le produit : 1.4404 (AISI 316L) Conception : Forme horizontale Marquage CE : présent Récipient sous pression conforme à la directive PED 2014/68/UE Contrôlé TÜV avec rapport d’inspection Double enveloppe pour chauffage/refroidissement Conçu pour les applications pharmaceutiques Surface intérieure : • Poli miroir • Soudures conformes aux exigences pharmaceutiques • Qualité de surface documentée Réalisation / Équipement • Fabrication projet massive en acier inoxydable 316L • Trou d’homme de grande dimension avec fermeture à pression • Lances de pulvérisation CIP / tuyaux de nettoyage intégrés • Plusieurs raccords clamps et brides • Connexions instruments (pression, température, capteurs) • Anneaux de levage et poignées robustes • Exécution industrielle lourde et massive • Conduites externes et raccordements process prémontés • Très bonne accessibilité pour maintenance et inspection Les photos montrent clairement la qualité de fabrication, la propreté des soudures ainsi que la finition miroir de la surface intérieure en contact avec le produit. État • Jamais utilisé en production Nledpfx Aoykkivjqxjh • Stockage suite à un surplus de projet • Parfaitement propre à l’intérieur • Aucune corrosion • Aucun signe d’utilisation • État industriel neuf • Disponible immédiatement Convient pour • Solutions de lavage en procédés pharmaceutiques • Applications WFI / PW • Médias CIP • Solutions tampon et de process • Biotechnologie • Installations de production GMP • Procédés liquides stériles Documentation – complète et structurée disponible Une documentation qualité et fabrication complète et spécifique au projet est disponible, notamment : • Déclaration de conformité UE et garanties • Rapports et certificats CE des composants • Dossiers de fabrication • Plans partiels • Certificat TÜV avec rapport d’inspection • Documentation de la plaque signalétique • Évaluation de conception TÜV et certification • Listes des soudeurs, qualifications procédés de soudage, échantillons • Certificats d’analyse pour les matériaux d’apport de soudage • Certificats d’analyse pour les gaz de soudage • Certificat de qualification du fabricant • Rapports d’essais non destructifs (NDT) • Certificats matière (3.1) • Certificats d’étalonnage • Rapport sur essai de pression interne • Vérification dimensionnelle • Rapport d’état de rugosité • Rapport de traitement de surface • Notices d’utilisation et d’entretien (appareil) • Notices d’utilisation et d’entretien (composants) • Documents FAT (Factory Acceptance Test) Dossier de documentation complet disponible numériquement. Particularités Il ne s’agit pas d’un réservoir standard, mais d’une fabrication de projet haut de gamme de véritable qualité pharmaceutique, avec conception sous pression validée, fabrication documentée et conformité totale à la PED, y compris certification TÜV. Sa construction lourde et massive, ses raccordements de grande taille et son intégration CIP font de ce réservoir un choix idéal pour les applications GMP exigeantes.

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant : BRINOX Type : LEP2.3 – Unité de régulation de température pour solution de lavage Année de fabrication : 2020 Numéro de série : 1003507 LEP2.3 KK6761 Pack 8 N° d’identification : MR-INH-VPR61-KK6761 N° d’équipement : 20023781 Données techniques Type d’installation : Unité de régulation de température / Module de chauffage et de refroidissement pour solution de lavage (système CIP ou de lavage en process) Exécution : Unité compacte, prémontée, de type skid avec robuste châssis en acier inoxydable, manutentionnable par grue via points de levage intégrés. Châssis et structure : Construction soudée en acier inoxydable de qualité industrielle, autoportante, agencement des tuyauteries sur plusieurs niveaux pour une utilisation optimale de l’espace. Accès facilité pour la maintenance depuis plusieurs côtés. Chemins de câbles intégrés. Tuyauterie : Tuyauteries de process en inox, exécution hygiénique, soudées et partiellement à brides. Isolation thermique multicouche des conduites principales et des appareils. Robinets de vidange et de purge intégrés. Technologie de vannes : Vannes à boisseau sphérique manuelles multiples (GEMÜ) en flux principal et secondaire. Vannes de réglage et d’arrêt à commande pneumatique pour la régulation automatique de la température. Vannes à membrane et de régulation intégrées dans les circuits de chauffage et de refroidissement. Instrumentation et régulation : Points de mesure de température en aller et retour. Capteurs de pression sur la ligne de process. Débitmètre intégré. Coffret électrique avec signalisation de protection. Régulation automatique de température via vanne de réglage pneumatique. Échangeur thermique : Échangeur thermique cylindrique en inox, isolé et intégré au système de tuyauterie. Conçu pour un chauffage et/ou refroidissement contrôlés de la solution de lavage en circuit fermé. Technologie de pompes : Deux pompes centrifuges à moteur électrique (moteurs peints en rouge) pour la recirculation du process au sein de l’unité de régulation de température. Électricité : Coffret électrique avec signalisation d’avertissement. Capteurs et actionneurs câblés. Préparée pour l’intégration dans un système de commande ou un contrôle-commande supérieur. Application L’installation sert à la régulation précise de la température d’une solution de lavage dans un système de process pharmaceutique ou biotechnologique. Domaines d’utilisation typiques : systèmes CIP, stations de lavage pour unités de production, ainsi que procédés de nettoyage à température contrôlée dans les secteurs pharma et biotechnologie. La solution de lavage circule en circuit fermé grâce aux pompes, est tempérée par l’échangeur intégré et surveillée en continu via l’instrumentation. La régulation de température se fait automatiquement par vannes pneumatiques pour un respect précis des valeurs de consigne définies. Construction Nlodpeyl It Isfx Aqxoh Construction modulaire compacte type skid avec conduites principales totalement isolées. Surfaces en inox de qualité hygiénique industrielle. Circulation des fluides claire et tuyauterie agencée de manière structurée. Transportable par grue grâce aux points de levage intégrés. État Année 2020. Très bon état visuel et technique. Réalisation professionnelle pour l’industrie pharmaceutique. FAT / Documentation Typiquement livré avec conformité CE, recette d’usine (FAT) ainsi que documentation technique incluant schémas PID et certificats matière pour les composants en contact avec le produit

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant : BRINOX Type : LEP 11 – Skid CIP Année de fabrication : 2020 Exécution : Pharma / GMP État : Neuf, inutilisé, emballage d'origine LEP 11 CS6710 Paquet 1 Type de machine Installation CIP pharmaceutique (Cleaning in Place) conçue en unité compacte montée sur châssis inox. Application Destinée au nettoyage automatisé des installations de process, systèmes de chromatographie, cuves et réseaux de tuyauterie dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique et chimique. Adaptée pour NaOH, acide acétique, WFI, PW et autres agents de nettoyage. Données techniques Puissance de chauffe du média CIP : de +5 °C à +80 °C en max. 10 minutes Débit de la pompe : 1 – 4 m³/h (réglable) Njdpfx Aoyl Hwljqxslh Pression de service en alimentation CIP : 1 – 3 bar (ajustable) Plages de mesure : Débit : 0 – 10 m³/h Température : 0 – +150 °C Pression : 0 – 6 bar Pression de conception : -0,9 à +6 bar Température de conception : +2 à +95 °C Construction • Unité compacte montée sur châssis en inox • Pompe d’alimentation CIP de type centrifuge • Échangeur de chaleur à faisceau tubulaire avec passage sécurisé contre les fuites • Pieds à calottes réglables en hauteur • Conception intégralement vidangeable • Agencement facilitant la maintenance • Construction industrielle hautes performances Matériaux & Conception GMP • Pièces en contact avec les fluides de process/in nettoyage en acier inoxydable 1.4435 • Surfaces électropolies Ra ≤ 0,8 µm • Joints conformes FDA (EPDM / PTFE / silicone) • Conçue pour NaOH 0,3 mol/L à +80 °C • Résistante à l’acide acétique, WFIH, WFIC, PUW Documentation & Qualité • Dossier GMP complet • Conformité CE • Certificats matière 3.1 • Procès-verbaux de soudure complets • Documentation des soudures avec photos incluses • Tests de pression et d’étanchéité documentés • Dossier FAT disponible • Preuves de vidange complète et de rinçage final fournies État • Neuf • Inutilisé • Emballage d’origine • Aucune heure de production • Disponible immédiatement Caractéristiques particulières • Performance thermique de nettoyage très élevée • Fonctionnement du process entièrement réglable • Finition pharma-GMP haut de gamme • Composants européens de haute qualité • Installation pérenne avec documentation complète Emplacement : Allemagne Visite sur rendez-vous possible

État: nouveau, Année de construction: 2020, Fonctionnalité: entièrement fonctionnel, Équipement: documentation / manuel, Fabricant BRINOX d.o.o. Numéro de projet B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Lot 9 Module M024 Désignation du produit LEP2.3 – Unité de tempérage pour solution de lavage Numéro de série 1003572 Numéro d’équipement 20022782 Numéro de repérage MR-INH-VPR61-KK6762 Année de fabrication 2020 Données techniques Type d'installation Skid pharmaceutique de régulation de température pour un contrôle précis de la température des solutions de lavage et d’élution. Conçu en structure compacte, multi-niveaux, avec cadre en acier inoxydable intégrant entièrement la technologie de pompage, d’échange thermique et de robinetterie. Dimensions Longueur 1920 mm Largeur 1365 mm Hauteur 1840 mm Construction Skid de tempérage totalement prémonté et isolé Exécution pharmaceutique selon les exigences GMP Structure industrielle en acier inoxydable Matériaux Parties en contact produit : acier inoxydable 1.4435 / 1.4571 Nlodpsyl Iwtjfx Aqxoh Structure du châssis : acier inoxydable 1.4301 Soudures selon EN ISO 13920 D Isolation Tuyauteries et appareils entièrement isolés Isolation haute performance à cellules fermées avec gaine de protection noire Principaux composants PU1021 Pompe de process PU9203 Pompe à fluide frigorigène WT1001 Échangeur de chaleur à plaques WT1011 Échangeur thermique à tubes à ailettes BH9701 Vase d’expansion Vannes pneumatiques de régulation Robinets à bille inox GEMÜ Transmetteurs de pression Points de mesure de température Manomètres Coffret de raccordement électrique avec signalisation d'avertissement Chemins de câbles en inox Médias Sole de refroidissement aller/retour Solution de lavage (média de process) Air de commande 6 bar Tous les raccordements média sont fermés en usine et conditionnés pour le transport. Essais d’étanchéité Réalisation par essai de pression à l’air comprimé. DP-01 Média : air comprimé Pression d’essai : 3,15 bar Chute de pression : 0,13 bar Date : 27.07.2020 Résultat : Réussi DP-02 Média : air comprimé Pression d’essai : 3,28 bar Chute de pression : 0,07 bar Date : 26.07.2020 Résultat : Réussi Temps de maintien sous pression : 1h à chaque essai Aucune fuite constatée Certificats d’étalonnage Laboratoire d’étalonnage LOTRIČ Metrology Certificats selon EN ISO/IEC 17025 Plages de mesure : –1 à 20 bar et 0 à 10 bar Étallonage effectué Documentation fournie Plan et rapport FAT Formulaire des écarts Contrôle du plan d’implantation Essai de maintenance PID Essai d’étanchéité Certificats d’étalonnage Attestation d’usine 2.1 EN10204 Liste des matériaux Isométrie "as-built" Dossier de transfert complet (Turn-Over-Package) Statut de tests FAT réalisé Essai de pression réussi Étalonnages disponibles Conforme PED Documentation pharmaceutique complète Application Gestion de la température des solutions de lavage et d’élution dans les installations de production biopharmaceutiques Adapté aux environnements GMP État Installation neuve Emballage d’origine Jamais utilisée Année 2020 État sortie d’usine Documentation complète Disponible immédiatement